Resultados da ressecção em momentos diferentes entre o fim do tratamento neoadjuvante e a cirurgia
Avaliação dos Resultados Anatomopatológicos, Oncológicos e Cirúrgicos em Relação aos Diferentes Tempos Entre o Fim do Tratamento Neoadjuvante e a Cirurgia
A radioquimioterapia neoadjuvante (NRCT) representa um marco no tratamento de tumores retais selecionados. O intervalo de tempo ideal entre o término da NRCT e a cirurgia ainda é debatido; um intervalo de tempo de 6-8 semanas é considerado ideal, mas intervalos mais curtos ou mais longos foram associados a melhores resultados oncológicos. Além disso, faltam dados sobre resultados clínicos pós-operatórios e diferentes intervalos de tempo após o término da NRCT. Aqui, foi avaliado o efeito que diferentes intervalos de tempo têm nas complicações pós-operatórias, em particular no que diz respeito à deiscência da anastomose.
Métodos Cento e sessenta e sete pacientes foram operados após NRCT de longa duração. Três intervalos de tempo diferentes foram considerados: (0-42; 43-56; >57 dias).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com adenocarcinoma retal que foram submetidos a ressecção após NRCT combinada no Campus Universitário Bio-Medico di Roma de janeiro de 2005 a março de 2015.
Para avaliar a deiscência anastomótica foram excluídos pacientes submetidos à ressecção abdomino-perineal (APR) e 4 pacientes para os quais os dados não estavam disponíveis.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Cirurgia precoce
Cirurgia após ≤ 42 dias do término da radioquimioterapia neoadjuvante
|
Ressecção anterior baixa e ressecção abdominoperineal
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Cirurgia Tardia
Cirurgia após 43-56 dias do término da radioquimioterapia neoadjuvante
|
Ressecção anterior baixa e ressecção abdominoperineal
|
|
Cirurgia muito tardia
Cirurgia após 57 ou mais dias do término da radioquimioterapia neoadjuvante
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Ressecção anterior baixa e ressecção abdominoperineal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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número de pacientes com baixo grau de regressão tumoral
Prazo: 1 semana após a cirurgia
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taxa de baixo grau de regressão tumoral (1-2)
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1 semana após a cirurgia
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|
número de pacientes com complicações cirúrgicas
Prazo: 1 mês após a cirurgia
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taxa de complicações cirúrgicas
|
1 mês após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes com deiscência de anastomose
Prazo: 1 mês após a cirurgia
|
taxa de deiscência anastomótica
|
1 mês após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 08/17 OSS ComEt CBM
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