Resultat av resektion vid olika tidpunkter mellan slutet av neoadjuvant behandling och kirurgi
Utvärdering av anatomopatologiska, onkologiska och kirurgiska resultat i relation till de olika tiderna mellan slutet av neoadjuvant behandling och kirurgi
Neoadjuvant radiokemoterapi (NRCT) representerar en milstolpe i behandlingen av utvalda rektala tumörer. Idealiskt tidsintervall mellan slutet av NRCT och kirurgi diskuteras fortfarande; ett 6-8 veckors tidsintervall anses vara optimalt, men kortare eller längre intervall har associerats med bättre onkologiska resultat. Dessutom finns det en brist på data om kliniska postoperativa utfall och olika tidsintervall efter avslutad NRCT. Här har effekten som olika tidsintervall har på postoperativa komplikationer med särskilt avseende på anastomotisk dehiscens utvärderats.
Metoder Hundrasextiosju patienter opererades efter långvarig NRCT. Tre olika tidsintervall övervägdes: (0-42; 43-56; >57 dagar).
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med rektalt adenokarcinom som genomgick resektion efter kombinerad NRCT vid University Campus Bio-Medico di Roma från januari 2005 till mars 2015.
För att utvärdera anastomotisk dehiscens exkluderades patienter som genomgått abdomino-perineal resektion (APR) och 4 patienter för vilka data inte var tillgängliga.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tidig operation
Operation efter ≤ 42 dagar från slutet av neoadjuvant radiokemoterapi
|
Låg främre resektion och abdominoperineal resektion
|
|
Sen operation
Operation efter 43-56 dagar från slutet av neoadjuvant radiokemoterapi
|
Låg främre resektion och abdominoperineal resektion
|
|
Mycket sen operation
Operation efter 57 eller fler dagar från slutet av neoadjuvant radiokemoterapi
|
Låg främre resektion och abdominoperineal resektion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal patienter med låg tumörregressionsgrad
Tidsram: 1 vecka efter operationen
|
frekvens av låg tumörregressionsgrad (1-2)
|
1 vecka efter operationen
|
|
antal patienter med kirurgiska komplikationer
Tidsram: 1 månad efter operationen
|
frekvensen av kirurgiska komplikationer
|
1 månad efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal patienter med anastomotisk dehiscens
Tidsram: 1 månad efter operationen
|
hastighet av anastomotisk dehiscens
|
1 månad efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 08/17 OSS ComEt CBM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .