Resultados de la resección en diferentes momentos entre el final del tratamiento neoadyuvante y la cirugía
Evaluación de los resultados anatomopatológicos, oncológicos y quirúrgicos en relación con los diferentes tiempos entre el final del tratamiento neoadyuvante y la cirugía
La radioquimioterapia neoadyuvante (NRCT) representa un hito en el tratamiento de tumores rectales seleccionados. Aún se debate el intervalo de tiempo ideal entre el final de la NRCT y la cirugía; un intervalo de tiempo de 6 a 8 semanas se considera óptimo, pero intervalos más cortos o más largos se han asociado con mejores resultados oncológicos. Además, hay una falta de datos sobre los resultados postoperatorios clínicos y los diferentes intervalos de tiempo después del final de la NRCT. Aquí, se ha evaluado el efecto que tienen diferentes intervalos de tiempo sobre las complicaciones postoperatorias, con especial atención a la dehiscencia anastomótica.
Métodos Ciento sesenta y siete pacientes se sometieron a cirugía después de NRCT de larga duración. Se consideraron tres intervalos de tiempo diferentes: (0-42; 43-56; >57 días).
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con adenocarcinoma rectal que se sometieron a resección después de NRCT combinado en el Campus Universitario Bio-Medico di Roma desde enero de 2005 hasta marzo de 2015.
Para evaluar la dehiscencia anastomótica se excluyeron los pacientes sometidos a resección abdominoperineal (RPA) y 4 pacientes de los que no se disponía de datos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Cirugía Temprana
Cirugía después de ≤ 42 días desde el final de la radioquimioterapia neoadyuvante
|
Resección anterior baja y resección abdominoperineal
|
|
Cirugía tardía
Cirugía a los 43-56 días de finalizar la radioquimioterapia neoadyuvante
|
Resección anterior baja y resección abdominoperineal
|
|
Cirugía muy tardía
Cirugía después de 57 o más días desde el final de la radioquimioterapia neoadyuvante
|
Resección anterior baja y resección abdominoperineal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
número de pacientes con bajo grado de regresión tumoral
Periodo de tiempo: 1 semana después de la cirugía
|
tasa de grado bajo de regresión tumoral (1-2)
|
1 semana después de la cirugía
|
|
número de pacientes con complicaciones quirúrgicas
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
|
tasa de complicaciones quirúrgicas
|
1 mes después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
número de pacientes con dehiscencia anastomótica
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
|
tasa de dehiscencia anastomótica
|
1 mes después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
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