Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki resekcji w różnym czasie między zakończeniem leczenia neoadjuwantowego a operacją

6 lipca 2019 zaktualizowane przez: Vincenzo La Vaccara, Campus Bio-Medico University

Ocena wyników anatomopatologicznych, onkologicznych i chirurgicznych w odniesieniu do różnych czasów między zakończeniem leczenia neoadiuwantowego a operacją

Radiochemioterapia neoadjuwantowa (NRCT) stanowi kamień milowy w leczeniu wybranych nowotworów odbytnicy. Nadal dyskutuje się o idealnym odstępie czasu między zakończeniem NRCT a operacją; odstęp czasowy 6-8 tygodni jest uważany za optymalny, ale krótsze lub dłuższe odstępy czasu wiązały się z lepszymi wynikami onkologicznymi. Ponadto brakuje danych dotyczących klinicznych wyników pooperacyjnych oraz różnych odstępów czasowych po zakończeniu NRCT. Oceniono wpływ różnych odstępów czasowych na powikłania pooperacyjne, ze szczególnym uwzględnieniem rozejścia się zespolenia.

Metody Sto sześćdziesięciu siedmiu pacjentów przeszło operację po długotrwałym NRCT. Rozważono trzy różne przedziały czasowe: (0-42; 43-56; >57 dni).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Radiochemioterapia neoadiuwantowa (NRCT) stanowi kamień milowy w leczeniu wybranego gruczolakoraka odbytnicy. Chociaż odstęp 6-8 tygodni po zakończeniu NRCT i operacji jest uważany za idealny, optymalny czas na operację jest nadal kontrowersyjny.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

167

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Retrospektywnie przeanalizowano stu sześćdziesięciu siedmiu pacjentów z gruczolakorakiem odbytnicy, którzy zostali poddani resekcji po złożonej NRCT w University Campus Bio-Medico di Roma w okresie od stycznia 2005 do marca 2015 roku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

- pacjenci z gruczolakorakiem odbytnicy, którzy zostali poddani resekcji po połączonej NRCT w University Campus Bio-Medico di Roma od stycznia 2005 do marca 2015.

Z oceny rozejścia się zespolenia wykluczono pacjentów poddanych resekcji brzuszno-kroczowej (APR) oraz 4 pacjentów, dla których dane nie były dostępne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wczesna chirurgia
Operacja po ≤ 42 dniach od zakończenia radiochemioterapii neoadiuwantowej
Procedura: Resekcja odbytnicy
Niska resekcja przednia i resekcja brzuszno-kroczowa
Późna operacja
Operacja po 43-56 dniach od zakończenia radiochemioterapii neoadiuwantowej
Procedura: Resekcja odbytnicy
Niska resekcja przednia i resekcja brzuszno-kroczowa
Bardzo późna operacja
Operacja po 57 lub więcej dniach od zakończenia radiochemioterapii neoadjuwantowej
Procedura: Resekcja odbytnicy
Niska resekcja przednia i resekcja brzuszno-kroczowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba pacjentów z niskim stopniem regresji guza
Ramy czasowe: 1 tydzień po zabiegu
wskaźnik regresji guza o niskim stopniu (1-2)
1 tydzień po zabiegu
liczba pacjentów z powikłaniami chirurgicznymi
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
odsetek powikłań chirurgicznych
1 miesiąc po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba pacjentów z rozejściem zespolenia
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
szybkość rozejścia się zespolenia
1 miesiąc po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Campus Bio-Medico University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 08/17 OSS ComEt CBM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia

Badania kliniczne na Resekcja odbytnicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj