Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky resekce v různých časech mezi ukončením neoadjuvantní léčby a operací

6. července 2019 aktualizováno: Vincenzo La Vaccara, Campus Bio-Medico University

Hodnocení anatomickopatologických, onkologických a chirurgických výsledků ve vztahu k různým dobám mezi ukončením neoadjuvantní léčby a operací.

Neoadjuvantní radiochemoterapie (NRCT) představuje milník v léčbě vybraných nádorů rekta. Ideální časový interval mezi koncem NRCT a operací je stále diskutován; za optimální je považován časový interval 6-8 týdnů, ale kratší nebo delší intervaly byly spojeny s lepšími onkologickými výsledky. Navíc chybí údaje o klinických pooperačních výsledcích a různých časových intervalech po ukončení NRCT. Zde byl hodnocen vliv, který mají různé časové intervaly na pooperační komplikace se zvláštním ohledem na dehiscenci anastomózy.

Metody Po dlouhodobém NRCT bylo operováno 167 pacientů. Byly uvažovány tři různé časové intervaly: (0-42; 43-56; >57 dní).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Neoadjuvantní radiochemoterapie (NRCT) představuje milník v léčbě vybraného rektálního adenokarcinomu. I když se za ideální považuje časový interval 6–8 týdnů po ukončení NRCT a operaci, optimální doba pro operaci je stále kontroverzní.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

167

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Retrospektivně bylo analyzováno 167 pacientů s rektálním adenokarcinomem, kteří podstoupili resekci po kombinované NRCT na University Campus Bio-Medico di Roma od ledna 2005 do března 2015.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- pacienti s rektálním adenokarcinomem, kteří podstoupili resekci po kombinované NRCT na University Campus Bio-Medico di Roma od ledna 2005 do března 2015.

Pro hodnocení dehiscence anastomózy byli vyloučeni pacienti podstupující abdomino-perineální resekci (APR) a 4 pacienti, pro které nebyly dostupné údaje.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Raná chirurgie
Operace po ≤ 42 dnech od ukončení neoadjuvantní radiochemoterapie
Postup: Resekce konečníku
Nízká přední resekce a abdominoperineální resekce
Pozdní chirurgie
Operace po 43-56 dnech od ukončení neoadjuvantní radiochemoterapie
Postup: Resekce konečníku
Nízká přední resekce a abdominoperineální resekce
Velmi pozdní chirurgie
Operace po 57 a více dnech od ukončení neoadjuvantní radiochemoterapie
Postup: Resekce konečníku
Nízká přední resekce a abdominoperineální resekce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet pacientů s nízkým stupněm regrese tumoru
Časové okno: 1 týden po operaci
míra nízkého stupně regrese nádoru (1-2)
1 týden po operaci
počet pacientů s chirurgickými komplikacemi
Časové okno: 1 měsíc po operaci
míra chirurgických komplikací
1 měsíc po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet pacientů s dehiscencí anastomózy
Časové okno: 1 měsíc po operaci
rychlost dehiscence anastomózy
1 měsíc po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Campus Bio-Medico University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

21. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

9. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 08/17 OSS ComEt CBM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Resekce konečníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit