A reszekció eredményei a neoadjuváns kezelés vége és a műtét között különböző időpontokban
Anatopatológiai, onkológiai és sebészeti eredmények értékelése a neoadjuváns kezelés befejezése és a műtét között eltelt idők függvényében
A neoadjuváns radiokemoterápia (NRCT) mérföldkövet jelent a kiválasztott végbéldaganatok kezelésében. Az NRCT vége és a műtét közötti ideális időintervallum még mindig vitatott; a 6-8 hetes időintervallumot tartják optimálisnak, de a rövidebb vagy hosszabb intervallumok jobb onkológiai kimenetelhez társulnak. Ezenkívül hiányoznak adatok a klinikai posztoperatív eredményekről és az NRCT befejezését követő eltérő időintervallumokról. Itt értékelték a különböző időintervallumok hatását a posztoperatív szövődményekre, különös tekintettel az anasztomózis dehiszcenciára.
Módszerek Százhatvanhét betegen végeztek műtétet hosszan tartó NRCT után. Három különböző időintervallumot vettünk figyelembe: (0-42; 43-56; >57 nap).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- végbél adenokarcinómás betegek, akiket kombinált NRCT után reszekción estek át a University Campus Bio-Medico di Roma-ban 2005 januárja és 2015 márciusa között.
Az anasztomózisos dehiscencia értékeléséhez a hasi-perineális reszekción (APR) átesett betegeket és 4 olyan beteget kizártunk, akikről nem álltak rendelkezésre adatok.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Korai sebészet
Műtét a neoadjuváns radiokemoterápia végétől számított ≤ 42 nap elteltével
|
Alacsony elülső reszekció és hasi reszekció
|
|
Késői műtét
Műtét a neoadjuváns radiokemoterápia végétől számított 43-56 nap elteltével
|
Alacsony elülső reszekció és hasi reszekció
|
|
Nagyon késői műtét
Műtét a neoadjuváns radiokemoterápia végétől számított 57 vagy több nap után
|
Alacsony elülső reszekció és hasi reszekció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
alacsony tumorregressziós fokozatú betegek száma
Időkeret: 1 héttel a műtét után
|
alacsony tumorregressziós fokozat (1-2)
|
1 héttel a műtét után
|
|
a műtéti szövődményekkel küzdő betegek száma
Időkeret: 1 hónappal a műtét után
|
a műtéti szövődmények aránya
|
1 hónappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az anasztomózisos dehiscenciában szenvedő betegek száma
Időkeret: 1 hónappal a műtét után
|
az anasztomózis dehiscencia aránya
|
1 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 08/17 OSS ComEt CBM
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .