Cellules ET019003-T dans la leucémie et le lymphome à cellules B CD19+ récidivants/réfractaires

Critère d'intégration:

1. Le patient ou son tuteur légal participe volontairement et signe un formulaire de consentement éclairé.
2. Homme ou femme, âgé de 18 à 75 ans (dont 18 et 75 ans).

3. Tumeurs malignes à cellules B CD19+ confirmées pathologiquement, et les patients répondaient aux critères suivants pour les tumeurs malignes à cellules B réfractaires ou en rechute.

   A. Leucémie lymphoblastique à cellules B réfractaire/en rechute (répondant à l'une des conditions suivantes) i. Récidive dans les 6 mois suivant la première rémission. ii. Maladie primaire réfractaire qui ne peut pas atteindre une rémission complète (RC) après 2 cycles de chimiothérapie standardisée.

   iii. Échec de la RC ou rechute après une ligne ou plusieurs lignes de chimiothérapie de sauvetage.

   iv. Ne convient pas à la greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH), ou abandonne la GCSH en raison de diverses restrictions, ou rechute après la GCSH.

   B. Lymphome à cellules B réfractaire/récidivant (Réunion 1 des 3 premiers items plus l'item 4) i. Rétrécissement tumoral inférieur à 50 % ou progression de la maladie après 4 cycles de chimiothérapie standard.

   ii. Atteint une RC après une chimiothérapie standard, mais a rechuté dans les 6 mois. iii. Deux rechutes ou plus après RC. iv. Les sujets doivent avoir reçu un traitement adéquat dans le passé, y compris un anticorps monoclonal anti-CD20 et une chimiothérapie combinée avec des anthracyclines.

4. Avoir une lésion mesurable ou évaluable :

   A. Les patients atteints de lymphome ont besoin d'une seule lésion ≥ 15 mm ou de 2 lésions ou plus ≥ 10 mm.

   B. Les patients atteints de leucémie ont besoin d'une rechute positive ou positive persistante de MRD de la moelle osseuse.

5. Les principaux organes du patient fonctionnent bien :

   A. Fonction hépatique : ALT/AST ≤ 3 fois la limite supérieure de la normale (LSN) et bilirubine totale ≤ 2 fois la LSN.

   B. Fonction rénale : Créatinine < 220 μmol/L. C. Fonction pulmonaire : Saturation intérieure en oxygène ≥ 95 %. D. Fonction cardiaque : Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≥ 50 %.

6. ≥ 2 semaines depuis le traitement précédent au moment de l'inscription, et la toxicité liée aux traitements précédents est revenue à < grade 1 (sauf pour la toxicité de bas grade telle que l'alopécie).
7. Score ECOG≤ 2.
8. Durée de survie estimée ≥ 3 mois.

Critère d'exclusion:

1. Les femmes enceintes ou qui allaitent.
2. Les femmes en âge de procréer et tous les participants masculins ne peuvent pas utiliser de méthodes de contraception efficaces pendant au moins 12 mois après la perfusion.
3. Les patients ne collectent pas suffisamment de PBMC.
4. Patients atteints d'autres maladies non contrôlées, telles que des infections actives.
5. Hépatite B active ou hépatite C active.
6. Patients séropositifs connus.
7. Patients atteints de maladies auto-immunes actives nécessitant un traitement immunosuppresseur systémique.
8. Participants atteints d'autres tumeurs malignes actives (à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome et du cancer du col de l'utérus) dans les 3 ans.
9. Patients souffrant de troubles mentaux graves ou de troubles de la conscience.
10. Patients qui ont besoin d'un traitement immédiat pour contrôler la progression tumorale ou soulager la charge tumorale.
11. Les patients ont participé à d'autres traitements cliniques dans les 6 semaines.
12. Patients toxicomanes.
13. Patients ayant une mauvaise observance du traitement.