Faisabilité de l'observation de l'action et de la pratique des tâches répétitives sur les résultats des membres supérieurs chez les survivants d'un AVC chronique
3 mars 2020 mis à jour par: John Buford, PT, PhD, Ohio State University
La faisabilité de l'observation de l'action et de la pratique des tâches répétitives Calendrier de pratique combiné sur les résultats des membres supérieurs chez les survivants d'un AVC chronique modérément altérés
L'objectif de cette étude pilote randomisée, contrôlée, en simple aveugle et en groupes parallèles est de détecter un changement du programme de pratique combiné d'observation d'action (AO) et de pratique de tâches répétitives (RTP) sur les résultats de la déficience motrice des membres supérieurs chez les survivants d'un AVC chronique et modérément altéré.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La proposition actuelle vise à mener une étude pilote randomisée, contrôlée, en simple aveugle et en groupes parallèles pour détecter le changement du programme de pratique combiné d'observation d'action (AO) et de pratique de tâches répétitives (RTP) sur les résultats de la déficience motrice des membres supérieurs (UL) dans la maladie chronique. , survivant d'un AVC modérément handicapé.
Les individus seront randomisés dans 1) les conditions expérimentales du programme de pratique AO + RTP, ou 2) la condition de contrôle de la vidéo placebo (PV) + RTP, et recevront un régime assigné d'un thérapeute d'intervention en aveugle pendant une heure, 3 fois par semaine, pendant 8 semaines (total de 24 séances), et un HEP quotidien de 30 minutes.
Un évaluateur en aveugle effectuera des évaluations sur chaque sujet à trois moments distincts de pré-test, post-intervention et 1 mois après l'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- The Ohio State University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- A subi un accident vasculaire cérébral entraînant un score Fugl Meyer du membre supérieur> 17 <49
- A vécu un post-AVC > 6 mois
- > 24 au mini examen de l'état mental de Folstein
- N'a subi qu'un seul AVC
- Libéré de toutes les formes d'intervention de réadaptation physique
- Acuité visuelle de 20/50 ou plus avec ou sans verres correcteurs
- > 19 au test d'organisation visuelle Hooper
- AVC unilatéral uniquement
- Attaque cérébrale
- Âge de début de l'AVC supérieur à 18 ans.
Critère d'exclusion:
- < 18 ans
- > 5 sur une échelle de douleur visuelle analogique à 10 points dans l'UL touchée
- > 2 sur l'échelle d'Ashworth modifiée dans l'UL affectée pour exclure les personnes souffrant d'hypertonie, de spasticité, de rigidité articulaire et de contracture articulaire
- Participer à toute réadaptation expérimentale ou à des études sur la drogue
- Maladie cardiovasculaire ou pulmonaire non contrôlée, ou autre maladie qui empêcherait la participation à un traitement thérapeutique
- Trouble neurologique autre qu'un accident vasculaire cérébral
- > 31 sur l'inventaire de la dépression de Beck (« dépression grave »)
- Incapable d'assister régulièrement aux séances de traitement et de suivi en raison de l'éloignement du centre ou d'un soutien social inadéquat
- AVC cérébelleux avec ataxie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Observation d'action + Pratique de tâches répétitives
Le régime de thérapie d'observation d'action (AO) comprendra le visionnage d'une vidéo de 6 minutes d'une autre personne accomplissant une tâche fonctionnelle spécifiée (mettre une chemise, prendre un sandwich et le porter à la bouche, manger de la nourriture avec une cuillère ou couper de la viande avec un couteau et une fourchette ).
Les sujets seront invités à regarder attentivement la vidéo AO et à se préparer à effectuer physiquement la tâche immédiatement après avoir observé la vidéo.
Le schéma thérapeutique de la pratique des tâches répétitives (RTP) met l'accent sur la performance physique répétée avec le membre supérieur hémiplégique pendant 24 minutes d'une tâche fonctionnelle spécifiée qui correspond à l'enregistrement AO.
Les régimes AO + RTP seront répétés pendant 60 minutes au total.
Chaque sujet suivra un programme d'exercices à domicile (HEP) qui comprendra des composants de pratique et des schémas de mouvement de la tâche fonctionnelle qu'il était difficile pour le patient d'effectuer pendant l'intervention RTP pendant 30 minutes chaque jour en dehors des séances d'intervention programmées.
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Observant une vidéo d'une autre personne exécutant une tâche fonctionnelle et effectuant physiquement la même tâche de manière répétitive pour l'hémiparésie des membres supérieurs
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Comparateur placebo: Vidéo Placebo + Pratique des tâches répétitives
Les vidéos placebo (PV) de contrôle dureront 6 minutes et comprendront une série d'images statiques changeantes sans animaux, êtres humains ou son (c'est-à-dire
des images de bâtiments, d'arbres, de bateaux de croisière, de montagnes, de parasols, de lits et de tables).
Un schéma thérapeutique de pratique de tâches répétitives (RTP) sera complété immédiatement après l'observation du PV, qui met l'accent sur la performance physique répétée avec le membre supérieur hémiplégique pendant 24 minutes d'une tâche fonctionnelle spécifiée.
Ces tâches comprennent mettre une chemise, ramasser un sandwich et le porter à la bouche, manger de la nourriture avec une cuillère ou couper de la viande avec un couteau et une fourchette.
Les schémas PV + RTP seront répétés pendant 60 minutes au total.
Chaque sujet suivra un programme d'exercices à domicile (HEP) qui comprendra des composants de pratique et des schémas de mouvement de la tâche fonctionnelle qu'il était difficile pour le patient d'effectuer pendant l'intervention RTP pendant 30 minutes chaque jour en dehors des séances d'intervention programmées.
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Observant une vidéo d'images statiques et effectuant physiquement de manière répétitive une tâche fonctionnelle pour l'hémiparésie des membres supérieurs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base dans la section des membres supérieurs de l'échelle de Fugl-Meyer
Délai: Prétest, immédiatement après l'intervention et 1 mois après l'intervention
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Bilan pour évaluer l'atteinte motrice du membre supérieur hémiplégique.
Plusieurs points temporels seront utilisés pour évaluer l'évolution de la déficience motrice.
Les éléments sont notés sur une échelle ordinale de 3 points (0 = ne peut pas exécuter, 2 = peut exécuter pleinement) et sont totalisés pour un maximum de 66 points possibles.
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Prétest, immédiatement après l'intervention et 1 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base dans le test de capacité motrice du bras
Délai: Prétest, immédiatement après l'intervention et 1 mois après l'intervention
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Bilan pour évaluer la fonction lors des activités de la vie quotidienne du membre supérieur hémiplégique
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Prétest, immédiatement après l'intervention et 1 mois après l'intervention
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Changement par rapport à la ligne de base dans le journal d'activité motrice
Délai: Prétest, immédiatement après l'intervention et 1 mois après l'intervention
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Bilan pour évaluer la limitation d'activité de l'utilisation fonctionnelle du membre supérieur hémiplégique en collectivité
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Prétest, immédiatement après l'intervention et 1 mois après l'intervention
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Changement par rapport à la ligne de base de la fluidité des mouvements mesurés par un accéléromètre à trois axes
Délai: Chaque séance (3 fois par semaine) pendant 8 semaines d'intervention
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Un Fitbit sera utilisé pour quantifier la quantité d'activité motrice des membres supérieurs pendant une séance d'intervention et la fréquence cardiaque
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Chaque séance (3 fois par semaine) pendant 8 semaines d'intervention
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle d'impact de l'AVC 2.0
Délai: Prétest, immédiatement après l'intervention et 1 mois après l'intervention
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Bilan pour évaluer les modifications motrices et fonctionnelles de la tige hémiplégique.
Il s'agit d'une mesure d'auto-évaluation en 64 items évaluant 8 domaines (force, fonction de la main, AVQ/IADL, mobilité, communication, émotion, mémoire et réflexion, et participation). Un score faible indique un impact élevé sur la qualité de vie.
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Prétest, immédiatement après l'intervention et 1 mois après l'intervention
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Enquête pour évaluer l'expérience des sujets dans l'étude
Délai: immédiatement après l'intervention, et 1 mois après l'intervention
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Une enquête pour examiner l'expérience perçue de l'intervention pour les sujets participant à l'étude.
Les sujets répondront sur une échelle ordinale de 5 points (1 = Fortement en désaccord, 5 = Fortement d'accord), et les questions ouvertes seront des questions descriptives pour expliquer la réponse sur une échelle ordinale.
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immédiatement après l'intervention, et 1 mois après l'intervention
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Agenda journalier
Délai: Chaque jour pendant 8 semaines d'intervention
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Un journal pour mesurer l'application quotidienne des tâches fonctionnelles apprises dans le protocole et le respect des HEP
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Chaque jour pendant 8 semaines d'intervention
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Nombre d'essais/ répétitions par tâche
Délai: Chaque séance (3 fois par semaine) pendant 8 semaines d'intervention
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Mesure du nombre de fois qu'un sujet termine une tâche dans une session d'une heure
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Chaque séance (3 fois par semaine) pendant 8 semaines d'intervention
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Modification du temps de mouvement pour terminer la tâche
Délai: Chaque séance (3 fois par semaine) pendant 8 semaines d'intervention
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Mesurer le temps nécessaire à un sujet pour accomplir une tâche pendant l'exécution de la tâche
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Chaque séance (3 fois par semaine) pendant 8 semaines d'intervention
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Modification de la quantité d'assistance physique pour effectuer une tâche
Délai: Chaque séance (3 fois par semaine) pendant 8 semaines d'intervention
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Mesurez le degré d'assistance dont un sujet a besoin pour accomplir une tâche.
Le montant sera mesuré dans les catégories de repère tactile, d'assistance à 1 main, d'assistance à 2 mains
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Chaque séance (3 fois par semaine) pendant 8 semaines d'intervention
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Changement du nombre d'indices verbaux donnés pour effectuer la tâche
Délai: Chaque séance (3 fois par semaine) pendant 8 semaines d'intervention
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Mesurer le nombre d'indices verbaux nécessaires à un sujet pour effectuer une tâche
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Chaque séance (3 fois par semaine) pendant 8 semaines d'intervention
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Modification du nombre d'erreurs lors de l'exécution d'une tâche
Délai: Chaque séance (3 fois par semaine) pendant 8 semaines d'intervention
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Mesurer le nombre d'erreurs qu'un sujet démontre lors de l'exécution d'une tâche
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Chaque séance (3 fois par semaine) pendant 8 semaines d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John Buford, PhD, Ohio State University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 juin 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2019
Première publication (Réel)
10 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019H0197
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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