- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04016883
Effet de la thérapie de résolution de problèmes offerte via une plateforme Web sur les niveaux de stress (PST on stress)
Effet de la thérapie de résolution de problèmes offerte via une plateforme Web sur les niveaux de stress perçu par les employés administratifs : un essai randomisé contrôlé
Le stress lié au travail est un problème en raison de ses répercussions sur la santé et la productivité des travailleurs, c'est pourquoi des interventions en milieu de travail sont nécessaires pour réduire les niveaux de stress grâce à des techniques d'adaptation. L'une des interventions en santé mentale pour réduire les niveaux de stress au travail sont celles basées sur Internet et les applications mobiles, avec une efficacité prouvée. Parmi les interventions figurent les thérapies cognitivo-comportementales et, au sein de celles-ci, la thérapie de résolution de problèmes (PST).
Par conséquent, il est nécessaire d'étudier l'effet de la thérapie de résolution de problèmes proposée via une plateforme Web sur les niveaux de stress auto-perçus. Cependant, il n'y a pas eu d'études sur les interventions en santé mentale telles que le TSP pour la réduction des niveaux de stress chez les employés de bureau. Pour cette raison, l'objectif de l'étude est de déterminer, par le biais d'un essai randomisé en grappes, l'efficacité de la thérapie de résolution de problèmes proposée via une plateforme Web sur les niveaux de stress auto-perçus. Deux échelles mesureront les niveaux de stress; un pour le stress auto-perçu et un autre pour le stress lié au travail. Les travailleurs qui ont un score élevé sur les deux échelles seront inscrits. Les établissements affectés à l'intervention recevront le TSP réparti en 4 sessions. Les établissements du groupe témoin auraient accès à une page Web contenant des informations sur la gestion du stress. Immédiatement après avoir terminé la dernière session, les niveaux de stress auto-perçus seront évalués. Un mois plus tard une nouvelle mesure sera faite pour évaluer la persistance de l'effet.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de l'étude est de déterminer, par le biais d'un essai randomisé en grappes, l'efficacité de la thérapie de résolution de problèmes proposée via une plateforme Web sur les niveaux de stress auto-perçus.
Objectif général Évaluer l'effet de la thérapie de résolution de problèmes offerte par le biais d'une plateforme Web sur le niveau de stress autoperçu des employés administratifs.
Objectifs spécifiques
- Développer et valider une plateforme web avec thérapie de résolution de problèmes.
- Déterminer le point limite des échelles de mesure du stress auto-perçu.
- Évaluer les facteurs associés au stress chez les employés de bureau.
- Comparez les niveaux de Perceived stress scale (PSS) avant et après l'utilisation d'une plateforme web avec du matériel pédagogique en Problem Solving Therapy (PST).
- Comparez l'effet d'une plate-forme conventionnelle par rapport à la thérapie de résolution de problèmes proposée via une plate-forme Web sur les niveaux de stress auto-perçus.
- Comparez les niveaux de stress professionnel (OSS) avant et après l'utilisation d'une plateforme web avec du matériel pédagogique en thérapie de résolution de problèmes (PST).
- Comparez l'effet de la thérapie de résolution de problèmes proposée via une plate-forme Web par rapport à une plate-forme Web conventionnelle sur les niveaux de stress au travail (WSS).
- Évaluer la corrélation entre l'échelle de stress perçu et l'échelle de stress professionnel (OSS).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lima, Pérou, 07056
- Recrutement
- Universidad Peruana Cayetano Heredia
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Contact:
- Katherine Arapa, Research
- Numéro de téléphone: +51944203312
- E-mail: katherine.arapa.a@upch.pe
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les travailleurs entre 25 et 50 ans ont de mauvaises conditions pour pouvoir développer une thérapie via une plateforme web.
- Travailleurs avec échelle de stress auto-perçu et stress au travail avec des scores considérés comme du stress.
- Temps de travail ≥ un an.
- Avec consentement éclairé signé.
- Travailleurs ayant accès à un ordinateur connecté à Internet pendant leurs heures de travail.
- Travailleurs avec des plages sur l'échelle de stress jusqu'à 2 écarts-types au-dessus de la moyenne.
Critère d'exclusion:
- Les travailleurs prennent des anxiolytiques et des antidépresseurs, qui ont programmé leurs vacances pendant la période de suivi.
- Les personnes qui, pour un handicap physique ou mental, ne peuvent pas utiliser la plateforme Web
- Travailleurs avec des plages sur l'échelle de stress pour plus de trois écarts-types au-dessus de la moyenne.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Plateforme web classique
Les participants ont été invités à revoir la plateforme Web pendant 4 semaines.
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La plate-forme Web conventionnelle, qui contiendra le contenu général sur les techniques d'adaptation au stress.
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Expérimental: Thérapie de résolution de problèmes offerte via une plateforme Web
4 séances de thérapie cognitivo-comportementale, proposées via une plateforme web.
Chaque session sera proposée par semaine.
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Thérapie de résolution de problèmes offerte via une plateforme Web.
Il y aura quatre séances, au cours des quatre premières semaines de traitement, et les séances suivantes sont consacrées à affiner les compétences en résolution de problèmes.
Les participants fixent des objectifs de traitement ; les différentes façons d'atteindre les objectifs sont discutées et évaluées ; des plans d'action sont créés et son efficacité est évaluée pour atteindre les objectifs.
Les participants doivent mettre en œuvre des plans et appliquer le modèle de résolution de problèmes à des problèmes supplémentaires entre les sessions.
Au cours des deux dernières sessions, les participants créent un plan de prévention des rechutes en utilisant le modèle de thérapie de résolution de problèmes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score de l'échelle de stress auto-perçu
Délai: 0 et 5 semaines
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Échelle de stress perçu (PSS) Elle est formée de 14 items qui mesurent à quel point, au cours du dernier mois, les personnes se sont senties bouleversées ou inquiètes ou, au contraire, ont eu confiance en leur capacité à contrôler leurs problèmes personnels.
Échelle des scores entre 0 et 56, les scores les plus élevés indiquant un plus grand stress perçu.
Utilisez un format de réponse Likert à cinq voies avec une plage de 0 "Jamais") à 4 ("Très souvent").
Le point de coupure pour le stress déterminé est de 20,9 points (14 + 1 SD (6,9)) pour les hispaniques.
[ L. Harris Pol]
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0 et 5 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'échelle de stress professionnel
Délai: 0 et 5 semaines
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Modification de l'échelle de stress professionnel. Cet instrument a pour auteur l'OIT-OMS. Les questions sont au nombre de 25 avec 7 alternatives telles que des réponses allant du score de 1 à 7, comme suit. [1= si la condition 'Jamais' est une source de stress. 2 = si la condition 'Rarement' est une source de stress. 3 = si la condition 'Occasionnellement' est une source de stress 4 = si la condition 'Parfois' est une source de stress. 5 = si la condition 'Fréquemment' est une source de stress 6 = si la condition "spécifiquement" est une source de stress. 7 = si la condition "Toujours" est une source de stress.] L'échelle détermine le seuil de stress en 120 pour la population péruvienne. (Suarez A. 2013) |
0 et 5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Heber E, Ebert DD, Lehr D, Nobis S, Berking M, Riper H. Efficacy and cost-effectiveness of a web-based and mobile stress-management intervention for employees: design of a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2013 Jul 15;13:655. doi: 10.1186/1471-2458-13-655.
- Heber E, Lehr D, Ebert DD, Berking M, Riper H. Web-Based and Mobile Stress Management Intervention for Employees: A Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2016 Jan 27;18(1):e21. doi: 10.2196/jmir.5112.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 103876
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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