- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04016883
Efeito da terapia de resolução de problemas oferecida por meio de uma plataforma da Web nos níveis de estresse (PST on stress)
Efeito da terapia de resolução de problemas oferecida por meio de uma plataforma da Web nos níveis de estresse percebido por trabalhadores administrativos: um estudo randomizado controlado
O estresse relacionado ao trabalho é um problema devido às suas repercussões na saúde e na produtividade do trabalhador, razão pela qual são necessárias intervenções no local de trabalho para reduzir os níveis de estresse por meio de técnicas de enfrentamento. Uma das intervenções em saúde mental para reduzir os níveis de estresse laboral são as baseadas na Internet e em aplicativos móveis, com eficácia comprovada. Dentre as intervenções estão as terapias cognitivo-comportamentais e dentro destas a Terapia de Resolução de Problemas (PST).
Portanto, há a necessidade de estudar o efeito da Terapia de Resolução de Problemas oferecida por meio de uma plataforma web sobre os níveis de estresse autopercebido. No entanto, não há estudos sobre intervenções de saúde mental, como o TSP, para a redução dos níveis de estresse em trabalhadores de escritório. Por esse motivo, o objetivo do estudo é determinar, por meio de um ensaio randomizado de cluster, a eficácia da terapia de resolução de problemas oferecida por meio de uma plataforma web sobre os níveis de estresse autopercebidos. Duas escalas medirão os níveis de estresse; um para estresse autopercebido e outro para estresse relacionado ao trabalho. Os trabalhadores que tiverem uma pontuação alta em ambas as escalas serão inscritos. Os estabelecimentos afectos à intervenção receberão o TSP distribuído em 4 sessões. Os estabelecimentos do grupo controle teriam acesso a uma página na internet com informações sobre gerenciamento do estresse. Imediatamente após o término da última sessão, serão avaliados os níveis de estresse autopercebidos. Um mês depois será feita uma nova medição para avaliar a persistência do efeito.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é determinar, por meio de um ensaio clínico randomizado, a eficácia da terapia de resolução de problemas oferecida por meio de uma plataforma web sobre os níveis de estresse autopercebidos.
Objetivo geral Avaliar o efeito da Terapia de Resolução de Problemas oferecida por meio de uma plataforma web, na autopercepção do nível de estresse de trabalhadores administrativos.
Objetivos específicos
- Desenvolva e valide uma plataforma web com terapia de resolução de problemas.
- Determine o ponto de corte das escalas de medição de estresse autopercebido.
- Avaliar os fatores associados ao estresse em trabalhadores de escritório.
- Comparar os níveis da escala de estresse percebido (PSS) antes e depois do uso de uma plataforma web com material educacional em Terapia de Resolução de Problemas (PST).
- Compare o efeito de uma plataforma convencional versus a Terapia de Resolução de Problemas oferecida por meio de uma plataforma da web nos níveis de estresse autopercebidos.
- Comparar os níveis de estresse ocupacional (OSS) antes e após o uso de uma plataforma web com material educativo em Terapia de Resolução de Problemas (PST).
- Compare o efeito da Terapia de Resolução de Problemas oferecida por meio de uma plataforma da web versus uma plataforma da web convencional nos níveis de estresse no trabalho (WSS).
- Avaliar a correlação entre a escala de estresse percebido e a escala de estresse ocupacional (OSS).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Lima, Peru, 07056
- Recrutamento
- Universidad Peruana Cayetano Heredia
-
Contato:
- Katherine Arapa, Research
- Número de telefone: +51944203312
- E-mail: katherine.arapa.a@upch.pe
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Trabalhadores entre 25 a 50 anos de idade não têm condições de desenvolver uma terapia através de uma plataforma web.
- Trabalhadores com escala de estresse autopercebido e estresse no trabalho com escores considerados como estresse.
- Tempo de trabalho ≥ um ano.
- Com consentimento informado assinado.
- Trabalhadores com acesso a computador conectado à internet durante o horário de trabalho.
- Trabalhadores com faixas na escala de estresse de até 2 desvios padrão acima da média.
Critério de exclusão:
- Os trabalhadores estão tomando ansiolíticos e antidepressivos, e agendaram as férias para o período de acompanhamento.
- Pessoas que por qualquer deficiência física ou mental não possam utilizar a plataforma web
- Trabalhadores com faixas na escala de estresse acima de três desvios padrão acima da média.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: Plataforma web convencional
Os participantes pediram para revisar a plataforma da web por 4 semanas.
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A plataforma web convencional, que conterá o conteúdo geral sobre técnicas de enfrentamento do estresse.
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Experimental: Terapia de Resolução de Problemas oferecida através de uma plataforma web
4 sessões de terapia cognitivo-comportamental, oferecidas através de uma plataforma web.
Cada sessão será oferecida por semana.
|
Terapia de Resolução de Problemas oferecida através de uma plataforma web.
Haverá quatro sessões, durante as primeiras quatro semanas de tratamento, e as sessões subsequentes são dedicadas a refinar as habilidades de resolução de problemas.
Os participantes estabelecem metas de tratamento; diferentes formas de atingir metas são discutidas e avaliadas; planos de ação são criados e sua eficácia é avaliada para atingir os objetivos.
Espera-se que os participantes implementem planos e apliquem o modelo de solução de problemas a problemas adicionais entre as sessões.
Nas duas últimas sessões, os participantes criam um plano de prevenção de recaída usando o modelo de terapia de resolução de problemas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação da escala de estresse autopercebido
Prazo: 0 e 5 semanas
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Escala de Estresse Percebido (PSS) É formada por 14 itens que medem o grau em que, no último mês, as pessoas se sentiram chateadas ou preocupadas ou, ao contrário, se sentiram confiantes em sua capacidade de controlar seus problemas pessoais.
Pontuações da escala entre 0-56, com pontuações mais altas indicando maior estresse percebido.
Use um formato de resposta Likert de cinco vias com um intervalo de 0 "Nunca") a 4 ("Muitas vezes").
O ponto de corte para estresse determinado é de 20,9 pontos (14 + 1 SD (6,9)) para hispânicos.
[L. Harris Pol]
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0 e 5 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na escala de estresse ocupacional
Prazo: 0 e 5 semanas
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Mudança na escala de estresse ocupacional. Este instrumento tem como autor a OIT-OMS. As questões são 25 com 7 alternativas como respostas que variam da pontuação de 1 a 7, conforme segue. [1= se a condição 'Nunca' for uma fonte de estresse. 2 = se a condição 'Raramente' for uma fonte de estresse. 3 = se a condição 'Ocasionalmente' for uma fonte de estresse 4 = se a condição 'Às vezes' for uma fonte de estresse. 5 = se a condição 'Frequentemente' for uma fonte de estresse 6 = se a condição "especificamente" for uma fonte de estresse. 7 = se a condição "Sempre" for uma fonte de estresse.] A escala determina o ponto de corte para estresse em 120 para a população peruana. (Suarez A. 2013) See More |
0 e 5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Heber E, Ebert DD, Lehr D, Nobis S, Berking M, Riper H. Efficacy and cost-effectiveness of a web-based and mobile stress-management intervention for employees: design of a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2013 Jul 15;13:655. doi: 10.1186/1471-2458-13-655.
- Heber E, Lehr D, Ebert DD, Berking M, Riper H. Web-Based and Mobile Stress Management Intervention for Employees: A Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2016 Jan 27;18(1):e21. doi: 10.2196/jmir.5112.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 103876
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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