- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04016883
Влияние терапии решения проблем, предлагаемой через веб-платформу, на уровень стресса (PST on stress)
Влияние терапии решения проблем, предлагаемой через веб-платформу, на уровни воспринимаемого стресса административными работниками: контролируемое рандомизированное исследование
Стресс, связанный с работой, представляет собой проблему из-за его последствий для здоровья и производительности работников, поэтому необходимы вмешательства на рабочем месте для снижения уровня стресса с помощью методов преодоления стресса. Одним из вмешательств в области психического здоровья, направленных на снижение уровня стресса на работе, являются меры, основанные на использовании Интернета и мобильных приложений, с доказанной эффективностью. Среди вмешательств — когнитивно-поведенческая терапия и терапия решения проблем (PST).
Следовательно, необходимо изучить влияние Терапии решения проблем, предлагаемой через веб-платформу, на уровни самовоспринимаемого стресса. Однако не проводилось исследований вмешательств в области психического здоровья, таких как TSP, для снижения уровня стресса у офисных работников. По этой причине цель исследования состоит в том, чтобы определить с помощью рандомизированного кластерного исследования эффективность терапии решения проблем, предлагаемой через веб-платформу, в отношении уровней стресса, которые они сами воспринимают. Две шкалы будут измерять уровень стресса; один для самооценки стресса, а другой для стресса, связанного с работой. Работники, имеющие высокие баллы по обеим шкалам, будут зачислены. Учреждения, которым назначено вмешательство, получат TSP, распределенные по 4 сессиям. Предприятия контрольной группы будут иметь доступ к веб-странице с информацией по управлению стрессом. Сразу после завершения последнего сеанса будет оцениваться уровень собственного восприятия стресса. Через месяц будет проведено новое измерение для оценки стойкости эффекта.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Цель исследования состоит в том, чтобы определить с помощью рандомизированного кластерного исследования эффективность терапии решения проблем, предлагаемой через веб-платформу, в отношении уровней стресса, которые они сами воспринимают.
Общая цель Оценить влияние Терапии решения проблем, предлагаемой через веб-платформу, на самооценку уровня стресса административных работников.
Конкретные цели
- Разработайте и проверьте веб-платформу с терапией решения проблем.
- Определите точку отсечки шкал измерения самовоспринимаемого стресса.
- Оценить факторы, связанные со стрессом у офисных работников.
- Сравните уровни шкалы воспринимаемого стресса (PSS) до и после использования веб-платформы с учебным материалом по терапии решения проблем (PST).
- Сравните влияние традиционной платформы и терапии решения проблем, предлагаемой через веб-платформу, на уровни собственного восприятия стресса.
- Сравните уровни профессионального стресса (OSS) до и после использования веб-платформы с учебным материалом по Терапии решения проблем (PST).
- Сравните влияние Терапии решения проблем, предлагаемой через веб-платформу, по сравнению с традиционной веб-платформой на уровень рабочего стресса (WSS).
- Оцените корреляцию между шкалой воспринимаемого стресса и шкалой профессионального стресса (OSS).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lima, Перу, 07056
- Рекрутинг
- Universidad Peruana Cayetano Heredia
-
Контакт:
- Katherine Arapa, Research
- Номер телефона: +51944203312
- Электронная почта: katherine.arapa.a@upch.pe
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Рабочие в возрасте от 25 до 50 лет в плохих условиях, чтобы иметь возможность разрабатывать терапию через веб-платформу.
- Рабочие со шкалой самооценки стресса и рабочим стрессом с баллами, рассматриваемыми как стресс.
- Время работы ≥ одного года.
- С подписанным информированным согласием.
- Работники, имеющие доступ к компьютеру, подключенному к Интернету, в рабочее время.
- Рабочие с диапазонами по шкале стресса до 2 стандартных отклонений выше среднего.
Критерий исключения:
- Рабочие принимают успокаивающие препараты и антидепрессанты, запланировав отпуск на период наблюдения.
- Люди, которые по какой-либо физической или умственной неполноценности не могут использовать веб-платформу
- Рабочие с диапазонами по шкале стресса более чем на три стандартных отклонения выше среднего.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Обычная веб-платформа
Участникам было предложено ознакомиться с веб-платформой в течение 4 недель.
|
Обычная веб-платформа, которая будет содержать общий контент по методам преодоления стресса.
|
|
Экспериментальный: Терапия решения проблем, предлагаемая через веб-платформу
4 сеанса когнитивно-поведенческой терапии, предлагаемые через веб-платформу.
Каждая сессия будет предлагаться в неделю.
|
Терапия решения проблем, предлагаемая через веб-платформу.
В течение первых четырех недель лечения будет четыре сеанса, а последующие сеансы посвящены совершенствованию навыков решения проблем.
Участники устанавливают цели лечения; обсуждаются и оцениваются различные способы достижения целей; разрабатываются планы действий, и оценивается их эффективность для достижения целей.
Ожидается, что участники будут реализовывать планы и применять модель решения проблем к дополнительным проблемам между сессиями.
На последних двух сессиях участники создают план предотвращения рецидивов, используя модель терапии решения проблем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение балла по шкале самооценки стресса
Временное ограничение: 0 и 5 недель
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS) Она состоит из 14 пунктов, которые измеряют степень, в которой в течение последнего месяца люди чувствовали себя расстроенными или обеспокоенными или, наоборот, были уверены в своей способности контролировать свои личные проблемы.
Шкала баллов от 0 до 56, где более высокие баллы указывают на большее воспринимаемое напряжение.
Используйте пятисторонний формат ответа Лайкерта с диапазоном от 0 «Никогда» до 4 («Очень часто»).
Пороговое значение детерминированного стресса составляет 20,9 балла (14 + 1 SD (6,9)) для латиноамериканцев.
[Л. Харрис Пол]
|
0 и 5 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы профессионального стресса
Временное ограничение: 0 и 5 недель
|
Изменение шкалы профессионального стресса. Автором этого документа является МОТ-ВОЗ. Всего вопросов 25 с 7 вариантами, такими как ответы в диапазоне от 1 до 7 баллов, как показано ниже. [1= если условие «Никогда» не является источником стресса. 2 = если состояние «Редко» является источником стресса. 3 = если состояние «Иногда» является источником стресса 4 = если состояние «Иногда» является источником стресса. 5 = если состояние «Часто» является источником стресса 6 = если состояние «конкретно» является источником стресса. 7 = если состояние «Всегда» является источником стресса.] Шкала определяет точку отсечения стресса в 120% для перуанского населения. (Суарес А. 2013) |
0 и 5 недель
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Heber E, Ebert DD, Lehr D, Nobis S, Berking M, Riper H. Efficacy and cost-effectiveness of a web-based and mobile stress-management intervention for employees: design of a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2013 Jul 15;13:655. doi: 10.1186/1471-2458-13-655.
- Heber E, Lehr D, Ebert DD, Berking M, Riper H. Web-Based and Mobile Stress Management Intervention for Employees: A Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2016 Jan 27;18(1):e21. doi: 10.2196/jmir.5112.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 103876
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .