- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04016883
Auswirkung einer über eine Webplattform angebotenen Problemlösungstherapie auf das Stressniveau (PST on stress)
Auswirkung der über eine Webplattform angebotenen Problemlösungstherapie auf das Ausmaß des von Verwaltungsmitarbeitern wahrgenommenen Stresses: Eine kontrollierte randomisierte Studie
Arbeitsbedingter Stress stellt aufgrund seiner Auswirkungen auf die Gesundheit und Produktivität der Arbeitnehmer ein Problem dar, weshalb Maßnahmen am Arbeitsplatz erforderlich sind, um das Stressniveau durch Bewältigungstechniken zu reduzieren. Eine der Interventionen zur psychischen Gesundheit zur Reduzierung des Arbeitsstresses sind solche, die auf dem Internet und mobilen Anwendungen basieren und sich als wirksam erwiesen haben. Zu den Interventionen zählen kognitive Verhaltenstherapien und innerhalb dieser die Problemlösungstherapie (PST).
Daher besteht die Notwendigkeit, die Wirkung der über eine Webplattform angebotenen Problemlösungstherapie auf das Ausmaß des selbst wahrgenommenen Stresses zu untersuchen. Es liegen jedoch keine Studien zu psychischen Gesundheitsinterventionen wie dem TSP zur Reduzierung des Stressniveaus bei Büroangestellten vor. Aus diesem Grund besteht das Ziel der Studie darin, durch eine randomisierte Clusterstudie die Wirksamkeit einer über eine Webplattform angebotenen Problemlösungstherapie auf das selbst wahrgenommene Stressniveau zu ermitteln. Zwei Skalen messen den Stresspegel; eine für selbst wahrgenommenen Stress und eine andere für arbeitsbedingten Stress. Eingeschrieben werden Arbeitnehmer, die auf beiden Skalen eine hohe Punktzahl erreichen. Die der Intervention zugewiesenen Einrichtungen erhalten das TSP, das in 4 Sitzungen verteilt wird. Die Einrichtungen der Kontrollgruppe hätten Zugriff auf eine Webseite mit Informationen zum Stressmanagement. Unmittelbar nach Abschluss der letzten Sitzung wird das selbst wahrgenommene Stressniveau bewertet. Einen Monat später wird eine erneute Messung durchgeführt, um die Dauerhaftigkeit des Effekts zu beurteilen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie ist es, durch eine randomisierte Clusterstudie die Wirksamkeit der über eine Webplattform angebotenen Problemlösungstherapie auf das selbst wahrgenommene Stressniveau zu bestimmen.
Gesamtziel: Bewerten Sie die Wirkung der über eine Webplattform angebotenen Problemlösungstherapie auf das selbst wahrgenommene Stressniveau von Verwaltungsmitarbeitern.
Bestimmte Ziele
- Entwickeln und validieren Sie eine Webplattform mit Problemlösungstherapie.
- Bestimmen Sie den Grenzwert der selbst wahrgenommenen Stressmessskalen.
- Bewerten Sie die Faktoren, die mit Stress bei Büroangestellten verbunden sind.
- Vergleichen Sie die Werte der Skala für wahrgenommenen Stress (PSS) vor und nach der Nutzung einer Webplattform mit Lehrmaterial zur Problemlösungstherapie (PST).
- Vergleichen Sie die Wirkung einer herkömmlichen Plattform mit der Problemlösungstherapie, die über eine Webplattform angeboten wird, auf das selbst wahrgenommene Stressniveau.
- Vergleichen Sie den Grad des beruflichen Stresses (OSS) vor und nach der Nutzung einer Webplattform mit Lehrmaterial zur Problemlösungstherapie (PST).
- Vergleichen Sie die Wirkung der über eine Webplattform angebotenen Problemlösungstherapie mit einer herkömmlichen Webplattform auf das Arbeitsstressniveau (WSS).
- Bewerten Sie die Korrelation zwischen der Skala für wahrgenommenen Stress und der Skala für beruflichen Stress (OSS).
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Lima, Peru, 07056
- Rekrutierung
- Universidad Peruana Cayetano Heredia
-
Kontakt:
- Katherine Arapa, Research
- Telefonnummer: +51944203312
- E-Mail: katherine.arapa.a@upch.pe
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Arbeitnehmer im Alter zwischen 25 und 50 Jahren haben schlechte Voraussetzungen, um über eine Webplattform eine Therapie entwickeln zu können.
- Arbeitnehmer mit selbst wahrgenommener Stressskala und Arbeitsstress, wobei die Werte als Stress gelten.
- Arbeitszeit ≥ ein Jahr.
- Mit unterschriebener Einverständniserklärung.
- Arbeitnehmer, die während ihrer Arbeitszeit Zugang zu einem Computer haben, der mit dem Internet verbunden ist.
- Arbeitnehmer mit Spannen auf der Stressskala, die bis zu 2 Standardabweichungen über dem Durchschnitt liegen.
Ausschlusskriterien:
- Die Arbeitnehmer nehmen angstlösende Medikamente und Antidepressiva ein und planen ihren Urlaub in der Nachbeobachtungszeit.
- Personen, die aufgrund einer körperlichen oder geistigen Behinderung die Webplattform nicht nutzen können
- Arbeitnehmer mit Bereichen auf der Stressskala, die mehr als drei Standardabweichungen über dem Durchschnitt liegen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Schein-Komparator: Konventionelle Webplattform
Die Teilnehmer wurden gebeten, die Webplattform vier Wochen lang zu testen.
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Die herkömmliche Webplattform, die allgemeine Inhalte zu Stressbewältigungstechniken enthält.
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Experimental: Problemlösungstherapie, angeboten über eine Webplattform
4 Sitzungen mit kognitiver Verhaltenstherapie, angeboten über eine Webplattform.
Jede Sitzung wird pro Woche angeboten.
|
Problemlösungstherapie, angeboten über eine Webplattform.
In den ersten vier Wochen der Behandlung finden vier Sitzungen statt. Die folgenden Sitzungen sind der Verfeinerung der Fähigkeiten zur Problemlösung gewidmet.
Die Teilnehmer legen Behandlungsziele fest; verschiedene Wege zur Zielerreichung werden besprochen und bewertet; Es werden Aktionspläne erstellt und deren Wirksamkeit zur Erreichung der Ziele bewertet.
Von den Teilnehmern wird erwartet, dass sie Pläne umsetzen und das Problemlösungsmodell zwischen den Sitzungen auf zusätzliche Probleme anwenden.
In den letzten beiden Sitzungen erstellen die Teilnehmer mithilfe des Problemlösungstherapiemodells einen Plan zur Rückfallprävention.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des selbstempfundenen Stressskala-Scores
Zeitfenster: 0 und 5 Wochen
|
Skala für wahrgenommenen Stress (Perceived Stress Scale, PSS) Sie besteht aus 14 Items, die messen, inwieweit sich Menschen im letzten Monat verärgert oder besorgt gefühlt haben oder, im Gegenteil, Vertrauen in ihre Fähigkeit hatten, ihre persönlichen Probleme unter Kontrolle zu bringen.
Die Skalenwerte liegen zwischen 0 und 56, wobei höhere Werte auf einen stärker wahrgenommenen Stress hinweisen.
Verwenden Sie ein Fünf-Wege-Likert-Antwortformat mit einem Bereich von 0 „Nie“) bis 4 („Sehr oft“).
Der Grenzwert für bestimmten Stress beträgt 20,9 Punkte (14 + 1 SD (6,9)) für Hispanoamerikaner.
[L. Harris Pol]
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0 und 5 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Skala für beruflichen Stress
Zeitfenster: 0 und 5 Wochen
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Änderung der Skala für beruflichen Stress. Der Autor dieses Instruments ist die ILO-WHO. Es gibt 25 Fragen mit 7 Alternativen, z. B. Antworten mit einer Punktzahl von 1 bis 7, wie folgt. [1= wenn die Bedingung „Nie“ eine Stressquelle darstellt. 2 = wenn der Zustand „Selten“ eine Stressquelle darstellt. 3 = wenn der Zustand „Gelegentlich“ eine Stressquelle darstellt. 4 = wenn der Zustand „Manchmal“ eine Stressquelle darstellt. 5 = wenn der Zustand „häufig“ eine Stressquelle darstellt. 6 = wenn der Zustand „gezielt“ eine Stressquelle darstellt. 7 = wenn die „Immer“-Bedingung eine Stressquelle darstellt.] Die Skala bestimmt den Grenzwert für Stress bei 120 für die peruanische Bevölkerung. (Suaréz A. 2013) |
0 und 5 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Heber E, Ebert DD, Lehr D, Nobis S, Berking M, Riper H. Efficacy and cost-effectiveness of a web-based and mobile stress-management intervention for employees: design of a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2013 Jul 15;13:655. doi: 10.1186/1471-2458-13-655.
- Heber E, Lehr D, Ebert DD, Berking M, Riper H. Web-Based and Mobile Stress Management Intervention for Employees: A Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2016 Jan 27;18(1):e21. doi: 10.2196/jmir.5112.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 103876
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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