- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04016883
Effekt av problemlösningsterapi som erbjuds via en webbplattform på stressnivåer (PST on stress)
Effekten av problemlösningsterapi som erbjuds via en webbplattform på nivåer av upplevd stress av administrativa anställda: en kontrollerad randomiserad prövning
Arbetsrelaterad stress är ett problem på grund av dess återverkningar på arbetarnas hälsa och produktivitet, vilket är anledningen till att arbetsplatsinterventioner krävs för att minska stressnivåerna genom coping-tekniker. En av insatserna inom mental hälsa för att minska nivåerna av arbetsstress är de som är baserade på internet och mobilapplikationer, med bevisad effektivitet. Bland insatserna finns kognitiva beteendeterapier och inom dessa problemlösningsterapin (PST).
Därför finns det ett behov av att studera effekten av problemlösningsterapi som erbjuds via en webbplattform på nivåerna av självupplevd stress. Det har dock inte gjorts några studier om mentala hälsointerventioner som TSP för att minska stressnivåer hos kontorsanställda. Av denna anledning är syftet med studien att genom ett randomiserat klusterförsök fastställa effektiviteten av problemlösningsterapi som erbjuds via en webbplattform på självupplevda stressnivåer. Två skalor kommer att mäta nivåerna av stress; en för självupplevd stress och en annan för arbetsrelaterad stress. Arbetare som har en hög poäng på båda skalorna kommer att skrivas in. De anläggningar som tilldelats interventionen kommer att få TSP fördelat på 4 sessioner. Inrättningarna i kontrollgruppen skulle få tillgång till en webbsida med information om stresshantering. Omedelbart efter avslutat sista pass kommer självupplevda stressnivåer att utvärderas. En månad senare kommer en ny mätning att göras för att utvärdera effektens ihållande.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är att genom ett randomiserat klusterförsök fastställa effektiviteten av problemlösningsterapi som erbjuds via en webbplattform på självupplevda stressnivåer.
Övergripande mål Utvärdera effekten av problemlösningsterapi som erbjuds via en webbplattform, på den självupplevda stressnivån hos administrativ personal.
Specifika mål
- Utveckla och validera en webbplattform med problemlösningsterapi.
- Bestäm gränsvärdet för självupplevda spänningsmätningsskalor.
- Utvärdera faktorerna förknippade med stress hos kontorsanställda.
- Jämför nivåerna av Perceived Stress scale (PSS) före och efter användning av en webbplattform med utbildningsmaterial inom Problem Solving Therapy (PST).
- Jämför effekten av en konventionell plattform kontra den problemlösningsterapi som erbjuds via en webbplattform på självupplevda stressnivåer.
- Jämför nivåerna av arbetsstress (OSS) före och efter användning av en webbplattform med utbildningsmaterial inom problemlösningsterapi (PST).
- Jämför effekten av problemlösningsterapi som erbjuds via en webbplattform kontra en konventionell webbplattform på arbetsstressnivåer (WSS).
- Utvärdera sambandet mellan den upplevda stressskalan och den yrkesmässiga stressskalan (OSS).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lima, Peru, 07056
- Rekrytering
- Universidad Peruana Cayetano Heredia
-
Kontakt:
- Katherine Arapa, Research
- Telefonnummer: +51944203312
- E-post: katherine.arapa.a@upch.pe
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Arbetare mellan 25 till 50 år dåliga förutsättningar att kunna utveckla en terapi genom en webbplattform.
- Arbetare med självupplevd stressskala och arbetsstress med poäng som betraktas som stress.
- Arbetstid ≥ ett år.
- Med undertecknat informerat samtycke.
- Arbetstagare med tillgång till en dator ansluten till internet under sin arbetstid.
- Arbetare med intervall på stressskalan upp till 2 standardavvikelser över genomsnittet.
Exklusions kriterier:
- Arbetare tar ångestdämpande läkemedel och antidepressiva medel, som schemalagt sin semester under uppföljningsperioden.
- Personer som för någon fysisk eller psykisk funktionsnedsättning inte kan använda webbplattformen
- Arbetare med intervall på stressskalan för över tre standardavvikelser över genomsnittet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: Konventionell webbplattform
Deltagarna bad att granska webbplattformen i 4 veckor.
|
Den konventionella webbplattformen, som kommer att innehålla det allmänna innehållet om stresshanteringstekniker.
|
|
Experimentell: Problemlösningsterapi erbjuds via en webbplattform
4 sessioner med kognitiv beteendeterapi, erbjuds genom en webbplattform.
Varje session kommer att erbjudas per vecka.
|
Problemlösningsterapi erbjuds via en webbplattform.
Det kommer att finnas fyra sessioner, under de första fyra veckorna av behandlingen, och efterföljande sessioner ägnas åt att förfina problemlösningsförmågan.
Deltagarna sätter behandlingsmål; olika sätt att nå mål diskuteras och utvärderas; handlingsplaner skapas och dess effektivitet utvärderas för att uppnå målen.
Deltagarna förväntas implementera planer och tillämpa problemlösningsmodellen på ytterligare problem mellan sessionerna.
Under de två sista sessionerna skapar deltagarna en plan för att förebygga återfall med hjälp av problemlösningsterapimodellen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i självupplevd stressskala poäng
Tidsram: 0 och 5 veckor
|
Perceived Stress Scale (PSS) Den bildas av 14 punkter som mäter i vilken grad, under den senaste månaden, människor har känt sig upprörda eller oroliga eller tvärtom har känt sig säkra på sin förmåga att kontrollera sina personliga problem.
Skala poäng mellan 0-56, med högre poäng som indikerar större upplevd stress.
Använd ett femvägs Likert-svarsformat med intervallet 0 "Aldrig") till 4 ("Mycket ofta").
Skärpunkten för bestämd stress är 20,9 poäng (14 + 1 SD (6,9)) för latinamerikaner.
[ L. Harris Pol]
|
0 och 5 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i yrkesstressskala
Tidsram: 0 och 5 veckor
|
Förändring i yrkesstressskala. Detta instrument har som författare ILO-WHO. Frågorna är 25 med 7 alternativ såsom svar som sträcker sig från poängen från 1 till 7, av följande. [1= om tillståndet 'Aldrig' är en källa till stress. 2 = om tillståndet "Sällan" är en källa till stress. 3 = om tillståndet 'Ibland' är en källa till stress 4 = om tillståndet 'Ibland' är en källa till stress. 5 = om tillståndet "ofta" är en stresskälla 6 = om tillståndet "specifikt" är en stresskälla. 7 = om tillståndet "Alltid" är en källa till stress.] Skalan bestämmer skärpunkten för stress i 120 för peruansk befolkning. (Suaréz A. 2013) |
0 och 5 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Heber E, Ebert DD, Lehr D, Nobis S, Berking M, Riper H. Efficacy and cost-effectiveness of a web-based and mobile stress-management intervention for employees: design of a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2013 Jul 15;13:655. doi: 10.1186/1471-2458-13-655.
- Heber E, Lehr D, Ebert DD, Berking M, Riper H. Web-Based and Mobile Stress Management Intervention for Employees: A Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2016 Jan 27;18(1):e21. doi: 10.2196/jmir.5112.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 103876
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .