- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04016883
웹 플랫폼을 통해 제공되는 문제해결치료가 스트레스 수준에 미치는 영향 (PST on stress)
웹 플랫폼을 통해 제공되는 문제해결치료가 사무직 근로자의 스트레스 인지도에 미치는 영향: 통제된 무작위 시험
업무 관련 스트레스는 근로자의 건강과 생산성에 영향을 미치기 때문에 문제이며, 대처 기술을 통해 스트레스 수준을 줄이기 위해 작업장 개입이 필요한 이유입니다. 업무 스트레스 수준을 낮추기 위한 정신 건강 개입 중 하나는 효과가 입증된 인터넷 및 모바일 애플리케이션을 기반으로 한 개입입니다. 개입 중에는 인지 행동 요법과 문제 해결 요법(PST)이 있습니다.
따라서 웹 플랫폼을 통해 제공되는 문제해결치료가 자기인식 스트레스 수준에 미치는 영향에 대한 연구가 필요하다. 그러나 사무직 근로자의 스트레스 감소를 위한 TSP와 같은 정신건강 중재에 대한 연구는 전무한 실정이다. 이러한 이유로 본 연구의 목적은 무작위 군집 시험을 통해 웹 플랫폼을 통해 제공되는 문제 해결 요법의 자가 인지 스트레스 수준에 대한 효과를 결정하는 것입니다. 두 가지 저울이 스트레스 수준을 측정합니다. 하나는 자기 인식 스트레스에 대한 것이고 다른 하나는 업무 관련 스트레스에 대한 것입니다. 두 척도 모두에서 높은 점수를 받은 근로자가 등록됩니다. 개입에 할당된 시설은 4개의 세션에서 배포된 TSP를 받습니다. 통제 그룹의 시설은 스트레스 관리에 대한 정보가 있는 웹 페이지에 액세스할 수 있습니다. 마지막 세션이 끝난 직후에 스스로 인지하는 스트레스 수준을 평가합니다. 한 달 후 효과의 지속성을 평가하기 위해 새로운 측정이 이루어집니다.
연구 개요
상세 설명
연구의 목적은 무작위 군집 시험을 통해 웹 플랫폼을 통해 제공되는 문제 해결 요법의 자가 인지 스트레스 수준에 대한 효과를 결정하는 것입니다.
종합목표 웹플랫폼을 통해 제공되는 문제해결치료가 행정업무 종사자의 자각 스트레스 수준에 미치는 영향을 평가한다.
특정 목표
- 문제 해결 요법으로 웹 플랫폼을 개발하고 검증합니다.
- 자기 지각 스트레스 측정 척도의 컷오프 포인트를 결정합니다.
- 직장인의 스트레스와 관련된 요인을 평가합니다.
- PST(Problem Solving Therapy)에서 웹 플랫폼 사용 전과 후의 스트레스 인지 척도(PSS) 수준을 교육 자료와 비교합니다.
- 기존 플랫폼과 웹 플랫폼을 통해 제공되는 문제 해결 요법이 스스로 인지하는 스트레스 수준에 미치는 영향을 비교합니다.
- PST(Problem Solving Therapy)의 교육 자료와 웹 플랫폼 사용 전후의 직업 스트레스(OSS) 수준을 비교합니다.
- 웹 플랫폼을 통해 제공되는 문제 해결 치료와 기존 웹 플랫폼이 업무 스트레스 수준(WSS)에 미치는 영향을 비교합니다.
- 지각된 스트레스 척도와 직업 스트레스 척도(OSS) 사이의 상관관계를 평가합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Lima, 페루, 07056
- 모병
- Universidad Peruana Cayetano Heredia
-
연락하다:
- Katherine Arapa, Research
- 전화번호: +51944203312
- 이메일: katherine.arapa.a@upch.pe
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 25세에서 50세 사이의 열악한 조건의 근로자가 웹 플랫폼을 통해 치료법을 개발할 수 있습니다.
- 근로자가 스스로 인지하는 스트레스 척도와 스트레스로 간주되는 점수의 업무 스트레스.
- 근무 시간 ≥ 1년.
- 서명된 정보에 입각한 동의서.
- 근무 시간 동안 인터넷에 연결된 컴퓨터에 액세스할 수 있는 근로자.
- 스트레스 척도의 범위가 평균보다 최대 2 표준 편차인 근로자.
제외 기준:
- 근로자들은 항불안제와 항우울제를 복용하고 있으며 추적 기간 동안 휴가를 계획하고 있습니다.
- 신체적 또는 정신적 장애로 인해 웹 플랫폼을 사용할 수 없는 사람
- 스트레스 척도 범위가 평균보다 세 표준 편차 이상인 근로자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 기존의 웹 플랫폼
참가자들은 4주 동안 웹 플랫폼을 검토하도록 요청받았습니다.
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스트레스 대처 기술에 대한 일반적인 내용을 포함할 기존의 웹 플랫폼.
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실험적: 웹 플랫폼을 통해 제공되는 문제 해결 요법
웹 플랫폼을 통해 제공되는 인지 행동 치료가 포함된 4개의 세션.
각 세션은 매주 제공됩니다.
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웹 플랫폼을 통해 제공되는 문제 해결 요법.
치료 첫 4주 동안 4개의 세션이 있으며, 후속 세션은 문제 해결 기술을 연마하는 데 전념합니다.
참가자는 치료 목표를 설정합니다. 목표에 도달하는 다양한 방법이 논의되고 평가됩니다. 실행 계획이 작성되고 그 효과가 목표 달성을 위해 평가됩니다.
참가자는 세션 사이에 계획을 구현하고 문제 해결 모델을 추가 문제에 적용해야 합니다.
마지막 두 세션에서 참가자는 문제 해결 치료 모델을 사용하여 재발 방지 계획을 세웁니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기인식 스트레스 척도 점수의 변화
기간: 0주 및 5주
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인지된 스트레스 척도(PSS) 지난 한 달 동안 사람들이 속상하거나 걱정하는 정도를 측정하는 14개 항목으로 구성되며, 반대로 자신의 개인적인 문제를 통제할 수 있는 능력에 대해 자신감을 느꼈습니다.
0-56 사이의 척도이며 점수가 높을수록 스트레스가 더 많이 감지됨을 나타냅니다.
범위가 0("전혀 없음")에서 4("매우 자주")인 5방향 리커트 응답 형식을 사용합니다.
히스패닉계의 확정 스트레스 컷 포인트는 20.9점(14 + 1 SD(6.9))입니다.
[L. 해리스 폴]
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0주 및 5주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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직업 스트레스 척도의 변화
기간: 0주 및 5주
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직업 스트레스 척도의 변화. 이 도구의 저자는 ILO-WHO입니다. 질문은 다음과 같이 1에서 7까지의 점수 범위의 답변과 같은 7개의 대안이 있는 25개입니다. [1= 조건 '절대'가 스트레스의 원인인 경우. 2 = 조건 '드물게'가 스트레스의 원인인 경우. 3 = '가끔' 조건이 스트레스의 원인인 경우 4 = '가끔' 조건이 스트레스의 원인인 경우. 5 = 조건 '자주'가 스트레스의 원인인 경우 6 = 조건이 "구체적으로" 스트레스의 원인인 경우. 7 = "항상" 조건이 스트레스의 원인인 경우.] 이 척도는 페루 인구의 스트레스 컷 포인트를 120으로 결정합니다. (수아레즈 A. 2013) |
0주 및 5주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Heber E, Ebert DD, Lehr D, Nobis S, Berking M, Riper H. Efficacy and cost-effectiveness of a web-based and mobile stress-management intervention for employees: design of a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2013 Jul 15;13:655. doi: 10.1186/1471-2458-13-655.
- Heber E, Lehr D, Ebert DD, Berking M, Riper H. Web-Based and Mobile Stress Management Intervention for Employees: A Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2016 Jan 27;18(1):e21. doi: 10.2196/jmir.5112.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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