- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04016883
Effekten av problemløsende terapi som tilbys gjennom en nettplattform på stressnivåer (PST on stress)
Effekten av problemløsningsterapi som tilbys gjennom en nettplattform på nivåer av opplevd stress av administrative arbeidere: En kontrollert randomisert prøvelse
Arbeidsrelatert stress er et problem på grunn av dets konsekvenser for arbeidernes helse og produktivitet, og det er derfor det kreves inngrep på arbeidsplassen for å redusere stressnivået gjennom mestringsteknikker. En av intervensjonene innen psykisk helse for å redusere nivåene av arbeidsstress er de som er basert på Internett og mobilapplikasjoner, med bevist effektivitet. Blant intervensjonene er kognitive atferdsterapier og innenfor disse problemløsningsterapien (PST).
Derfor er det behov for å studere effekten av problemløsningsterapi som tilbys gjennom en nettplattform på nivåene av selvopplevd stress. Det har imidlertid ikke vært studier på mentale helseintervensjoner som TSP for reduksjon av stressnivåer hos kontorarbeidere. Av denne grunn er målet med studien å bestemme, gjennom en randomisert klyngeforsøk, effektiviteten av problemløsningsterapi som tilbys gjennom en nettplattform på selvopplevde stressnivåer. To skalaer vil måle nivåene av stress; en for selvopplevd stress og en annen for arbeidsrelatert stress. Arbeidere som har høy poengsum på begge skalaer vil bli påmeldt. Bedriftene som er tildelt intervensjonen vil motta TSP fordelt på 4 økter. Bedriftene i kontrollgruppen ville ha tilgang til en nettside med informasjon om stressmestring. Umiddelbart etter avsluttet siste økt vil selvopplevde stressnivåer bli evaluert. En måned senere vil det bli foretatt en ny måling for å evaluere effektens varighet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med studien er å bestemme, gjennom en randomisert klyngeforsøk, effektiviteten av problemløsningsterapi som tilbys gjennom en nettplattform på selvopplevde stressnivåer.
Overordnet mål Evaluere effekten av problemløsningsterapi som tilbys gjennom en nettplattform, på det selvopplevde stressnivået til administrative ansatte.
Spesifikke mål
- Utvikle og valider en nettplattform med problemløsningsterapi.
- Bestem grensepunktet for selvopplevde spenningsmåleskalaer.
- Vurder faktorene forbundet med stress hos kontorarbeidere.
- Sammenlign nivåene av Perceived stress scale (PSS) før og etter bruk av en nettplattform med undervisningsmateriell i problemløsningsterapi (PST).
- Sammenlign effekten av en konvensjonell plattform kontra problemløsningsterapien som tilbys gjennom en nettplattform på selvopplevde stressnivåer.
- Sammenlign nivåene av yrkesstress (OSS) før og etter bruk av en nettplattform med undervisningsmateriell i problemløsningsterapi (PST).
- Sammenlign effekten av problemløsningsterapi som tilbys gjennom en nettplattform versus en konvensjonell nettplattform på arbeidsstressnivåer (WSS).
- Vurder sammenhengen mellom opplevd stressskala og yrkesstressskalaen (OSS).
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lima, Peru, 07056
- Rekruttering
- Universidad Peruana Cayetano Heredia
-
Ta kontakt med:
- Katherine Arapa, Research
- Telefonnummer: +51944203312
- E-post: katherine.arapa.a@upch.pe
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Arbeidstakere mellom 25 og 50 år dårlige forutsetninger for å kunne utvikle en terapi gjennom en nettplattform.
- Arbeidere med skala for selvopplevd stress og arbeidsstress med skårer ansett som stress.
- Arbeidstid ≥ ett år.
- Med underskrevet informert samtykke.
- Arbeidstakere med tilgang til en datamaskin koblet til internett i arbeidstiden.
- Arbeidere med områder på stressskalaen opp til 2 standardavvik over gjennomsnittet.
Ekskluderingskriterier:
- Arbeidstakere tar angstdempende medisiner og antidepressiva, som har planlagt ferien i oppfølgingsperioden.
- Personer som for enhver fysisk eller psykisk funksjonshemming ikke kan bruke nettplattformen
- Arbeidere med områder på stressskalaen for over tre standardavvik over gjennomsnittet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Sham-komparator: Konvensjonell nettplattform
Deltakerne ble bedt om å gjennomgå nettplattformen i 4 uker.
|
Den konvensjonelle nettplattformen, som vil inneholde det generelle innholdet om stressmestringsteknikker.
|
Eksperimentell: Problemløsningsterapi tilbys gjennom en nettplattform
4 økter med kognitiv atferdsterapi, tilbudt gjennom en nettplattform.
Hver økt vil bli tilbudt per uke.
|
Problemløsningsterapi tilbys gjennom en nettplattform.
Det vil være fire økter, i løpet av de første fire ukene av behandlingen, og påfølgende økter er dedikert til å foredle problemløsningsferdigheter.
Deltakerne setter behandlingsmål; ulike måter å nå mål på blir diskutert og evaluert; handlingsplaner lages, og effektiviteten evalueres for å nå målene.
Deltakerne forventes å implementere planer og bruke problemløsningsmodellen på tilleggsproblemer mellom øktene.
I de to siste øktene lager deltakerne en plan for tilbakefallsforebygging ved hjelp av problemløsningsterapimodellen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i poengsum for selvopplevd stressskala
Tidsramme: 0 og 5 uker
|
Perceived Stress Scale (PSS) Den er dannet av 14 elementer som måler i hvilken grad, i løpet av den siste måneden, folk har følt seg opprørt eller bekymret, eller tvert imot har følt seg trygge på sin evne til å kontrollere sine personlige problemer.
Skala skårer mellom 0-56, med høyere skårer som indikerer større stress opplevd.
Bruk et femveis Likert-svarformat med et område fra 0 "Aldri") til 4 ("Veldig ofte").
Kuttpunktet for bestemt stress er 20,9 poeng (14 + 1 SD (6,9)) for latinamerikanere.
[L. Harris Pol]
|
0 og 5 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i yrkesstressskala
Tidsramme: 0 og 5 uker
|
Endring i yrkesstressskala. Dette instrumentet har som forfatter ILO-WHO. Spørsmålene er 25 med 7 alternativer, for eksempel svar fra poengsummen 1 til 7, som følger. [1= hvis tilstanden 'Aldri' er en kilde til stress. 2 = hvis tilstanden 'Sjelden' er en kilde til stress. 3 = hvis tilstanden 'Noen ganger' er en kilde til stress 4 = hvis tilstanden 'Noen ganger' er en kilde til stress. 5 = hvis tilstanden 'Ofte' er en kilde til stress 6 = hvis tilstanden "spesifikt" er en kilde til stress. 7 = hvis "Alltid"-tilstanden er en kilde til stress.] Skalaen bestemmer kuttpunktet for stress i 120 for peruansk befolkning. (Suaréz A. 2013) |
0 og 5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Heber E, Ebert DD, Lehr D, Nobis S, Berking M, Riper H. Efficacy and cost-effectiveness of a web-based and mobile stress-management intervention for employees: design of a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2013 Jul 15;13:655. doi: 10.1186/1471-2458-13-655.
- Heber E, Lehr D, Ebert DD, Berking M, Riper H. Web-Based and Mobile Stress Management Intervention for Employees: A Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2016 Jan 27;18(1):e21. doi: 10.2196/jmir.5112.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 103876
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Stress, psykologisk
-
Massachusetts General HospitalFullførtUnderstreke | Emosjonelt stress | Psykologisk stress | Sosialt stress | LivsstressForente stater
-
The Touro College and University SystemFullførtStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | StudentutbrenthetForente stater
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar ikke rekruttert ennå
-
Mälardalen UniversityFullførtHelseatferd | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
Oregon Health and Science UniversityFullførtPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Region SkaneHar ikke rekruttert ennå
-
Goddess Zena I. JonesRekruttering
-
Region GävleborgUniversity of GavleRekruttering
-
Karolinska InstitutetFullført
-
Northwestern UniversityHarvard UniversityAktiv, ikke rekrutterendeStress, psykologisk | Stress, følelsesmessig | Stress, FysiologiskForente stater
Kliniske studier på Konvensjonell nettplattform
-
Universidad Autonoma de MadridFullført
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineRekruttering
-
Johns Hopkins UniversityApple Inc.; iHealthFullførtHjerteinfarkt | Koronararteriesykdom | Akutt koronarsyndrom | Akutt hjerteinfarktForente stater
-
Cogito Health IncNational Institute of Mental Health (NIMH); Brigham and Women's Hospital; Partners HealthCareFullførtBehavioral Health With Medical ComorbiditiesForente stater
-
Advocate Health CareTakeda; Lundbeck LLCFullførtMajor depressiv lidelseForente stater
-
Syracuse VA Medical CenterNational Development and Research Institutes, Inc.FullførtRusmisbruksforstyrrelser | Stresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
Frederick Carrick, PhD, FACCNHealthTech Connex Inc.FullførtSunn | Traumatisk hjerneskadeForente stater
-
Northwell HealthGary and Mary West Health InstituteFullførtOmsorgsstress | Tilfredshet, forbrukerForente stater
-
Jafar BakhshaieNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Har ikke rekruttert ennåStoffbruk | Ortopedisk lidelse | Problem med øvre ekstremiteter | Ikke-traumatisk skadeForente stater