- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04016883
Effect van probleemoplossende therapie aangeboden via een webplatform op stressniveaus (PST on stress)
Effect van probleemoplossende therapie aangeboden via een webplatform op de mate van waargenomen stress door administratief personeel: een gecontroleerde gerandomiseerde studie
Werkgerelateerde stress is een probleem vanwege de gevolgen ervan voor de gezondheid en productiviteit van werknemers. Daarom zijn interventies op de werkplek vereist om stressniveaus te verminderen door middel van coping-technieken. Een van de interventies in de geestelijke gezondheid om de werkstress te verminderen, zijn die op basis van internet en mobiele applicaties, met bewezen effectiviteit. Onder de interventies vallen cognitieve gedragstherapieën en daarbinnen de Problem Solving Therapy (PST).
Daarom is er behoefte aan onderzoek naar het effect van probleemoplossende therapie die via een webplatform wordt aangeboden op de niveaus van zelf ervaren stress. Er zijn echter geen studies gedaan naar interventies op het gebied van geestelijke gezondheid, zoals de TSP, voor het verminderen van stressniveaus bij kantoorpersoneel. Om deze reden is het doel van de studie om, door middel van een gerandomiseerde clusterstudie, de effectiviteit te bepalen van probleemoplossende therapie aangeboden via een webplatform op zelf waargenomen stressniveaus. Twee schalen meten de niveaus van stress; één voor zelf ervaren stress en één voor werkgerelateerde stress. Werknemers die op beide schalen hoog scoren, worden ingeschreven. De inrichtingen die aan de interventie zijn toegewezen, ontvangen de TSP verdeeld over 4 sessies. De instellingen in de controlegroep zouden toegang hebben tot een webpagina met informatie over stressmanagement. Onmiddellijk na het beëindigen van de laatste sessie worden de zelf waargenomen stressniveaus geëvalueerd. Een maand later volgt een nieuwe meting om de persistentie van het effect te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is om, door middel van een gerandomiseerde clusterstudie, de effectiviteit te bepalen van probleemoplossende therapie aangeboden via een webplatform op zelf waargenomen stressniveaus.
Algemene doelstelling Evalueer het effect van probleemoplossende therapie aangeboden via een webplatform op het zelf waargenomen stressniveau van administratief personeel.
Specifieke doelen
- Ontwikkel en valideer een webplatform met probleemoplossende therapie.
- Bepaal het afkappunt van zelf waargenomen stressmeetschalen.
- Evalueer de factoren die verband houden met stress bij kantoorpersoneel.
- Vergelijk de niveaus van de waargenomen stressschaal (PSS) voor en na het gebruik van een webplatform met educatief materiaal in Problem Solving Therapy (PST).
- Vergelijk het effect van een conventioneel platform versus de probleemoplossende therapie aangeboden via een webplatform op zelf waargenomen stressniveaus.
- Vergelijk de niveaus van beroepsstress (OSS) voor en na het gebruik van een webplatform met educatief materiaal in Problem Solving Therapy (PST).
- Vergelijk het effect van probleemoplossende therapie aangeboden via een webplatform versus een conventioneel webplatform op werkstressniveaus (WSS).
- Evalueer de correlatie tussen de waargenomen stressschaal en de beroepsmatige stressschaal (OSS).
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lima, Peru, 07056
- Werving
- Universidad Peruana Cayetano Heredia
-
Contact:
- Katherine Arapa, Research
- Telefoonnummer: +51944203312
- E-mail: katherine.arapa.a@upch.pe
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Werknemers tussen de 25 en 50 jaar hebben slechte omstandigheden om via een webplatform een therapie te kunnen ontwikkelen.
- Werknemers met een zelf ervaren stressschaal en werkstress met scores die als stress worden beschouwd.
- Werktijd ≥ een jaar.
- Met ondertekende geïnformeerde toestemming.
- Werknemers die tijdens hun werkuren toegang hebben tot een computer die is verbonden met internet.
- Werknemers met bereiken op de stressschaal tot 2 standaarddeviaties boven het gemiddelde.
Uitsluitingscriteria:
- Werknemers gebruiken anti-angst medicijnen en antidepressiva, die hun vakanties inplannen tijdens de follow-up periode.
- Mensen die vanwege een lichamelijke of geestelijke beperking geen gebruik kunnen maken van het webplatform
- Werknemers met bereiken op de stressschaal voor meer dan drie standaarddeviaties boven het gemiddelde.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Conventioneel webplatform
Deelnemers vroegen om het webplatform gedurende 4 weken te beoordelen.
|
Het conventionele webplatform, dat de algemene inhoud over technieken voor het omgaan met stress zal bevatten.
|
|
Experimenteel: Problem Solving Therapy aangeboden via een webplatform
4 sessies met cognitieve gedragstherapie, aangeboden via een webplatform.
Elke sessie wordt per week aangeboden.
|
Problem Solving Therapy aangeboden via een webplatform.
Er zijn vier sessies gedurende de eerste vier weken van de behandeling, en de daaropvolgende sessies zijn gewijd aan het verfijnen van probleemoplossende vaardigheden.
Deelnemers stellen behandeldoelen; verschillende manieren om doelen te bereiken worden besproken en geëvalueerd; Er worden actieplannen gemaakt en de doeltreffendheid ervan wordt geëvalueerd om de doelstellingen te bereiken.
Van de deelnemers wordt verwacht dat ze plannen implementeren en het probleemoplossend model toepassen op aanvullende problemen tussen de sessies door.
In de laatste twee sessies maken de deelnemers een terugvalpreventieplan met behulp van het probleemoplossende therapiemodel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de score van de zelf waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: 0 en 5 weken
|
Waargenomen Stress Schaal (PSS) Deze wordt gevormd door 14 items die de mate meten waarin mensen zich de afgelopen maand overstuur of bezorgd hebben gevoeld of, integendeel, vertrouwen hebben gehad in hun vermogen om hun persoonlijke problemen onder controle te houden.
Schaalscores tussen 0-56, waarbij hogere scores duiden op meer ervaren stress.
Gebruik een vijfvoudig Likert-antwoordformaat met een bereik van 0 "Nooit") tot 4 ("Zeer vaak").
Het afkappunt voor bepaalde stress is 20,9 punten (14 + 1 SD (6,9)) voor Iberiërs.
[L. Harris Pol]
|
0 en 5 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de schaal voor beroepsstress
Tijdsspanne: 0 en 5 weken
|
Verandering in de schaal voor beroepsstress. Dit instrument heeft als auteur ILO-WHO. De vragen zijn 25 met 7 alternatieven zoals antwoorden variërend van de score van 1 tot 7, of als volgt. [1= als de conditie 'Nooit' een bron van stress is. 2 = als de aandoening 'zelden' een bron van stress is. 3 = als de conditie 'Af en toe' een bron van stress is 4 = als de conditie 'Soms' een bron van stress is. 5 = als de aandoening 'Vaak' een bron van stress is 6 = als de aandoening 'specifiek' een bron van stress is. 7 = als de toestand "Altijd" een bron van stress is.] De schaal bepaalt het snijpunt voor stress in 120 voor de Peruaanse bevolking. (Suarez A. 2013) |
0 en 5 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Heber E, Ebert DD, Lehr D, Nobis S, Berking M, Riper H. Efficacy and cost-effectiveness of a web-based and mobile stress-management intervention for employees: design of a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2013 Jul 15;13:655. doi: 10.1186/1471-2458-13-655.
- Heber E, Lehr D, Ebert DD, Berking M, Riper H. Web-Based and Mobile Stress Management Intervention for Employees: A Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2016 Jan 27;18(1):e21. doi: 10.2196/jmir.5112.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 103876
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .