- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04016883
Verkkoalustan kautta tarjotun ongelmanratkaisuterapian vaikutus stressitasoihin (PST on stress)
Verkkoalustan kautta tarjotun ongelmanratkaisuterapian vaikutus hallintotyöntekijöiden kokemaan stressiin: Hallittu satunnaistettu kokeilu
Työperäinen stressi on ongelma, koska se vaikuttaa työntekijöiden terveyteen ja tuottavuuteen, minkä vuoksi tarvitaan työpaikan interventioita stressin vähentämiseksi selviytymistekniikoiden avulla. Yksi mielenterveyden interventioista työstressin vähentämiseksi ovat ne, jotka perustuvat Internetiin ja mobiilisovelluksiin ja joiden tehokkuus on todistettu. Interventioiden joukossa ovat kognitiivis-käyttäytymisterapiat ja niiden sisällä ongelmanratkaisuterapia (PST).
Siksi on tarpeen tutkia verkkoalustan kautta tarjotun ongelmanratkaisuterapian vaikutusta itse koetun stressin tasoon. Mielenterveystoimenpiteistä, kuten TSP:stä, toimistotyöntekijöiden stressitasojen vähentämiseksi ei kuitenkaan ole tehty tutkimuksia. Tästä syystä tutkimuksen tavoitteena on selvittää satunnaistetulla klusteritutkimuksella verkkoalustan kautta tarjotun ongelmanratkaisuterapian tehokkuutta itse koetuilla stressitasoilla. Kaksi asteikkoa mittaa stressin tasoa; yksi omasta kokemasta stressistä ja toinen työhön liittyvästä stressistä. Työntekijät, joilla on korkeat pisteet molemmilla asteikoilla, otetaan mukaan. Interventioon osoitetut laitokset saavat TSP:n jaettuna 4 istuntoon. Kontrolliryhmän laitoksilla olisi pääsy verkkosivulle, jossa on tietoa stressin hallinnasta. Välittömästi viimeisen istunnon päätyttyä arvioidaan itse koettu stressitaso. Kuukautta myöhemmin tehdään uusi mittaus vaikutuksen pysyvyyden arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää satunnaistetulla klusteritutkimuksella verkkoalustan kautta tarjotun ongelmanratkaisuterapian tehokkuutta itse koetuilla stressitasoilla.
Kokonaistavoite Arvioi verkkoalustan kautta tarjotun ongelmanratkaisuterapian vaikutusta hallintotyöntekijöiden omaan kokemaan stressitasoon.
Erityiset tavoitteet
- Kehitä ja validoi verkkoalusta ongelmanratkaisuterapialla.
- Määritä itse havaittujen jännitysmittausasteikkojen rajapiste.
- Arvioi toimistotyöntekijöiden stressiin liittyviä tekijöitä.
- Vertaa havaittu stressiasteikon (PSS) tasoja ennen ja jälkeen verkkoalustan käytön ongelmanratkaisuterapian (PST) koulutusmateriaaliin.
- Vertaa perinteisen alustan ja verkkoalustan kautta tarjotun ongelmanratkaisuterapian vaikutusta itse koettuun stressitasoon.
- Vertaa työperäisen stressin (OSS) tasoa ennen verkkoalustan käyttöä ja sen jälkeen ongelmanratkaisuterapian (PST) koulutusmateriaaliin.
- Vertaa verkkoalustan kautta tarjotun ongelmanratkaisuterapian ja perinteisen verkkoalustan vaikutusta työstressitasoihin (WSS).
- Arvioi havaitun stressiasteikon ja työperäisen stressiasteikon (OSS) välinen korrelaatio.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lima, Peru, 07056
- Rekrytointi
- Universidad Peruana Cayetano Heredia
-
Ottaa yhteyttä:
- Katherine Arapa, Research
- Puhelinnumero: +51944203312
- Sähköposti: katherine.arapa.a@upch.pe
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 25–50-vuotiailla työntekijöillä on huonot edellytykset kehittää terapiaa verkkoalustan kautta.
- Työntekijät, joilla on itsenäinen stressiasteikko ja työstressi, joiden pistemäärät katsotaan stressiksi.
- Työaika ≥ yksi vuosi.
- Allekirjoitetulla tietoisella suostumuksella.
- Työntekijät, joilla on pääsy Internetiin yhdistettyyn tietokoneeseen työaikanaan.
- Työntekijät, joiden jännitysasteikon vaihteluvälit ovat jopa 2 keskihajontaa keskiarvon yläpuolella.
Poissulkemiskriteerit:
- Työntekijät käyttävät ahdistuneisuuslääkkeitä ja masennuslääkkeitä, jotka ajoittivat lomansa seurantajaksolle.
- Ihmiset, jotka fyysisen tai henkisen vamman vuoksi eivät voi käyttää verkkoalustaa
- Työntekijät, joiden jännitysasteikon vaihteluvälit ylittävät kolme keskihajontaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Perinteinen verkkoalusta
Osallistujat pyysivät tarkistamaan verkkoalustan 4 viikon ajan.
|
Perinteinen verkkoalusta, joka sisältää yleistä sisältöä stressinhallintatekniikoista.
|
|
Kokeellinen: Ongelmanratkaisuterapiaa tarjotaan verkkoalustan kautta
4 istuntoa kognitiivisella käyttäytymisterapialla, tarjotaan verkkoalustan kautta.
Jokainen istunto tarjotaan viikossa.
|
Ongelmanratkaisuterapiaa tarjotaan verkkoalustan kautta.
Ensimmäisen neljän hoitoviikon aikana on neljä istuntoa, ja seuraavat istunnot on omistettu ongelmanratkaisutaitojen hiomiseen.
Osallistujat asettavat hoitotavoitteet; eri tavoista päästä tavoitteisiin keskustellaan ja arvioidaan; laaditaan toimintasuunnitelmat ja arvioidaan sen tehokkuutta tavoitteiden saavuttamiseksi.
Osallistujien odotetaan toteuttavan suunnitelmia ja soveltavan ongelmanratkaisumallia lisäongelmiin istuntojen välillä.
Kahdella viimeisellä istunnolla osallistujat luovat uusiutumisen ehkäisysuunnitelman käyttämällä ongelmanratkaisuterapiamallia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos itse koetun stressin asteikon pistemäärässä
Aikaikkuna: 0 ja 5 viikkoa
|
PSS-asteikko (Perceived Stress Scale) Se muodostuu 14 pisteestä, jotka mittaavat, missä määrin ihmiset ovat viimeisen kuukauden aikana tunteneet olonsa järkyttyneeksi tai huolestuneiksi tai päinvastoin luottaneet kykyynsä hallita henkilökohtaisia ongelmiaan.
Skaalaa pisteet välillä 0-56, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
Käytä viisisuuntaista Likert-vastausmuotoa, jonka väli on 0 "Ei koskaan") - 4 ("Hyvin usein").
Määrätyn jännityksen leikkauspiste on 20,9 pistettä (14 + 1 SD (6,9)) latinalaisamerikkalaisille.
[L. Harris Pol]
|
0 ja 5 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos työperäisen stressin asteikossa
Aikaikkuna: 0 ja 5 viikkoa
|
Muutos työperäisen stressin asteikossa. Tämän instrumentin kirjoittaja on ILO-WHO. Kysymyksiä on 25 ja niissä on 7 vaihtoehtoa, kuten vastaukset, jotka vaihtelevat pisteistä 1-7, seuraavasti. [1 = jos ehto 'Ei koskaan' on stressin lähde. 2 = jos tila 'Harvoin' on stressin lähde. 3 = jos ehto 'Satunnaisesti' on stressin lähde 4 = jos ehto 'Joskus' on stressin lähde. 5 = jos ehto 'Usein' on stressin lähde 6 = jos ehto "erityisesti" on stressin lähde. 7 = jos "Aina"-ehto on stressin lähde.] Asteikko määrittää stressin leikkauspisteen 120:ssa Perun väestölle. (Suaréz A. 2013) |
0 ja 5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Heber E, Ebert DD, Lehr D, Nobis S, Berking M, Riper H. Efficacy and cost-effectiveness of a web-based and mobile stress-management intervention for employees: design of a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2013 Jul 15;13:655. doi: 10.1186/1471-2458-13-655.
- Heber E, Lehr D, Ebert DD, Berking M, Riper H. Web-Based and Mobile Stress Management Intervention for Employees: A Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2016 Jan 27;18(1):e21. doi: 10.2196/jmir.5112.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 103876
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Perinteinen verkkoalusta
-
Istanbul University - CerrahpasaThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisTeini-ikäinen | Liikunta | Lapsuuden reumaattinen sairausTurkki (Türkiye)
-
Erasme University HospitalFonds Erasme pour la Recherche MédicaleValmis
-
University of MinnesotaMakerere UniversityValmis
-
Dana-Farber Cancer InstituteNest GenomicsRekrytointiGeneettinen alttius sairauksille | Geneettinen taipumusYhdysvallat
-
University of VictoriaValmisFyysinen aktiivisuus, terveyden edistäminenKanada
-
Cogito Health IncNational Institute of Mental Health (NIMH); Brigham and Women's Hospital; Partners...ValmisBehavioral Health With Medical ComorbiditiesYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesTakeda; Lundbeck LLCValmisMasennustilaYhdysvallat
-
Imperial College LondonDuke University; RTI International; Defense Advanced Research Projects AgencyValmisInfluenssa A H3N2Yhdistynyt kuningaskunta
-
NeuroCatch Inc.Valmis
-
Frederick Carrick, PhD, FACCNHealthTech Connex Inc.ValmisTerve | Traumaattinen aivovammaYhdysvallat