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Effetto della terapia di risoluzione dei problemi offerta attraverso una piattaforma web sui livelli di stress (PST on stress)

5 giugno 2020 aggiornato da: Katherine Linda Arapa Apaza, Universidad Peruana Cayetano Heredia

Effetto della terapia di risoluzione dei problemi offerta attraverso una piattaforma Web sui livelli di stress percepito dagli operatori amministrativi: uno studio randomizzato controllato

Lo stress lavoro-correlato è un problema a causa delle sue ripercussioni sulla salute e sulla produttività dei lavoratori, motivo per cui sono necessari interventi sul posto di lavoro per ridurre i livelli di stress attraverso tecniche di coping. Uno degli interventi nella salute mentale per ridurre i livelli di stress da lavoro sono quelli basati su Internet e sulle applicazioni mobili, di provata efficacia. Tra gli interventi vi sono le terapie cognitivo-comportamentali e all'interno di queste la Terapia Problem Solving (PST).

Pertanto, è necessario studiare l'effetto della terapia di problem solving offerta attraverso una piattaforma web sui livelli di stress auto-percepito. Tuttavia, non sono stati condotti studi sugli interventi di salute mentale come il TSP per la riduzione dei livelli di stress negli impiegati. Per questo motivo, l'obiettivo dello studio è determinare, attraverso un cluster trial randomizzato, l'efficacia della terapia di problem solving offerta attraverso una piattaforma web sui livelli di stress auto-percepiti. Due scale misureranno i livelli di stress; uno per lo stress auto-percepito e un altro per lo stress correlato al lavoro. Saranno iscritti i lavoratori che avranno un punteggio elevato in entrambe le scale. Le strutture assegnate all'intervento riceveranno il TSP distribuito in 4 sessioni. Gli stabilimenti del gruppo di controllo avrebbero accesso a una pagina web con informazioni sulla gestione dello stress. Subito dopo aver terminato l'ultima sessione, verranno valutati i livelli di stress percepiti. Un mese dopo verrà effettuata una nuova misurazione per valutare la persistenza dell'effetto.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo dello studio è determinare, attraverso un cluster trial randomizzato, l'efficacia della terapia di problem solving offerta attraverso una piattaforma web sui livelli di stress auto-percepiti.

Obiettivo generale Valutare l'effetto della Terapia di Problem Solving offerta attraverso una piattaforma web, sul livello di stress auto-percepito degli operatori amministrativi.

Obiettivi specifici

  • Sviluppare e convalidare una piattaforma web con terapia di risoluzione dei problemi.
  • Determinare il punto limite delle scale di misurazione dello stress auto-percepite.
  • Valutare i fattori associati allo stress negli impiegati.
  • Confronta i livelli di Perceived stress scale (PSS) prima e dopo l'utilizzo di una piattaforma web con materiale didattico in Problem Solving Therapy (PST).
  • Confronta l'effetto di una piattaforma convenzionale rispetto alla terapia di risoluzione dei problemi offerta attraverso una piattaforma web sui livelli di stress percepiti.
  • Confronta i livelli di stress occupazionale (OSS) prima e dopo l'utilizzo di una piattaforma web con materiale didattico in Problem Solving Therapy (PST).
  • Confronta l'effetto della terapia per la risoluzione dei problemi offerta attraverso una piattaforma web rispetto a una piattaforma web convenzionale sui livelli di stress da lavoro (WSS).
  • Valutare la correlazione tra la scala dello stress percepito e la scala dello stress occupazionale (OSS).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Perù
      • Lima, Perù, 07056
        • Reclutamento
        • Universidad Peruana Cayetano Heredia
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I lavoratori tra i 25 ei 50 anni non hanno le condizioni per poter sviluppare una terapia attraverso una piattaforma web.
  • Lavoratori con scala di stress auto-percepito e stress da lavoro con punteggi considerati come stress.
  • Orario di lavoro ≥ un anno.
  • Con consenso informato firmato.
  • Lavoratori con accesso a un computer connesso a Internet durante l'orario di lavoro.
  • Lavoratori con intervalli sulla scala dello stress fino a 2 deviazioni standard sopra la media.

Criteri di esclusione:

  • I lavoratori stanno assumendo ansiolitici e antidepressivi, che hanno programmato le ferie durante il periodo di follow-up.
  • Persone che per qualsiasi disabilità fisica o mentale non possono utilizzare la piattaforma web
  • Lavoratori con intervalli sulla scala dello stress superiori a tre deviazioni standard superiori alla media.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Piattaforma web convenzionale
I partecipanti hanno chiesto di rivedere la piattaforma web per 4 settimane.
Altro: Piattaforma web convenzionale
La piattaforma web convenzionale, che conterrà il contenuto generale sulle tecniche di gestione dello stress.
Sperimentale: Terapia di Problem Solving offerta attraverso una piattaforma web
4 sessioni di terapia cognitivo comportamentale, offerte attraverso una piattaforma web. Ogni sessione sarà offerta a settimana.
Altro: Terapia di Problem Solving offerta attraverso una piattaforma web
Terapia di Problem Solving offerta attraverso una piattaforma web. Ci saranno quattro sessioni, durante le prime quattro settimane di trattamento, e le sessioni successive sono dedicate all'affinamento delle capacità di risoluzione dei problemi. I partecipanti stabiliscono gli obiettivi del trattamento; vengono discussi e valutati diversi modi per raggiungere gli obiettivi; vengono creati piani d'azione e la sua efficacia viene valutata per raggiungere gli obiettivi. Ci si aspetta che i partecipanti implementino i piani e applichino il modello di risoluzione dei problemi a ulteriori problemi tra le sessioni. Nelle ultime due sessioni, i partecipanti creano un piano di prevenzione delle ricadute utilizzando il modello di terapia per la risoluzione dei problemi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio della scala dello stress auto-percepito
Lasso di tempo: 0 e 5 settimane
Scala dello Stress Percepito (PSS) E' formata da 14 item che misurano il grado in cui, nell'ultimo mese, le persone si sono sentite turbate o preoccupate o, al contrario, si sono sentite sicure della propria capacità di controllare i propri problemi personali. Scala i punteggi tra 0 e 56, con punteggi più alti che indicano un maggiore stress percepito. Utilizza un formato di risposta Likert a cinque vie con un intervallo compreso tra 0 "Mai") e 4 ("Molto spesso"). Il punto limite per lo stress determinato è di 20,9 punti (14 + 1 SD (6,9)) per gli ispanici. [L.Harris Pol]
0 e 5 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della scala dello stress sul lavoro
Lasso di tempo: 0 e 5 settimane

Variazione della scala dello stress sul lavoro. Questo strumento ha come autore ILO-WHO. Le domande sono 25 con 7 alternative come risposte che vanno dal punteggio da 1 a 7, di seguito.

[1= se la condizione 'Mai' è fonte di stress. 2 = se la condizione 'Raramente' è fonte di stress. 3 = se la condizione 'Occasionalmente' è una fonte di stress 4 = se la condizione 'A volte' è una fonte di stress. 5 = se la condizione 'Frequentemente' è fonte di stress 6 = se la condizione 'specificamente' è fonte di stress. 7 = se la condizione "Sempre" è fonte di stress.] La scala determina il punto limite per lo stress in 120 per la popolazione peruviana. (Suarez A. 2013)
0 e 5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Peruana Cayetano Heredia

Collaboratori

National Institutes of Health (NIH)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

28 aprile 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

28 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

12 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 103876

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun dato dei singoli partecipanti verrà condiviso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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