- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04016883
Efecto de la terapia de resolución de problemas ofrecida a través de una plataforma web sobre los niveles de estrés (PST on stress)
Efecto de la terapia de resolución de problemas ofrecida a través de una plataforma web sobre los niveles de estrés percibido por los trabajadores administrativos: un ensayo controlado aleatorizado
El estrés laboral es un problema por sus repercusiones en la salud y la productividad de los trabajadores, por lo que se requieren intervenciones en el lugar de trabajo para reducir los niveles de estrés mediante técnicas de afrontamiento. Una de las intervenciones en salud mental para reducir los niveles de estrés laboral son las basadas en Internet y las aplicaciones móviles, con eficacia comprobada. Entre las intervenciones se encuentran las terapias cognitivo-conductuales y dentro de estas la Terapia de Resolución de Problemas (PST).
Por lo tanto, existe la necesidad de estudiar el efecto de la Terapia de Resolución de Problemas ofrecida a través de una plataforma web sobre los niveles de estrés autopercibido. Sin embargo, no se han realizado estudios sobre intervenciones de salud mental como el TSP para la reducción de los niveles de estrés en trabajadores de oficina. Por ello, el objetivo del estudio es determinar, mediante un ensayo aleatorizado por conglomerados, la efectividad de la terapia de resolución de problemas ofrecida a través de una plataforma web sobre los niveles de estrés autopercibido. Dos escalas medirán los niveles de estrés; uno para el estrés autopercibido y otro para el estrés laboral. Se inscribirán los trabajadores que tengan una puntuación alta en ambas escalas. Los establecimientos adscritos a la intervención recibirán el TSP distribuido en 4 sesiones. Los establecimientos del grupo de control tendrían acceso a una página web con información sobre el manejo del estrés. Inmediatamente después de haber finalizado la última sesión, se evaluarán los niveles de estrés autopercibidos. Un mes después se realizará una nueva medición para evaluar la persistencia del efecto.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El objetivo del estudio es determinar, a través de un ensayo aleatorizado por conglomerados, la efectividad de la terapia de resolución de problemas ofrecida a través de una plataforma web sobre los niveles de estrés autopercibidos.
Objetivo general Evaluar el efecto de la Terapia de Resolución de Problemas ofrecida a través de una plataforma web, sobre el nivel de estrés autopercibido de los trabajadores administrativos.
Objetivos específicos
- Desarrollar y validar una plataforma web con terapia de resolución de problemas.
- Determinar el punto de corte de las escalas de medición del estrés autopercibido.
- Evaluar los factores asociados al estrés en trabajadores de oficina.
- Comparar los niveles de la escala de Estrés Percibido (PSS) antes y después del uso de una plataforma web con material educativo en Terapia de Resolución de Problemas (PST).
- Comparar el efecto de una plataforma convencional frente a la Terapia de Resolución de Problemas ofrecida a través de una plataforma web sobre los niveles de estrés autopercibidos.
- Comparar los niveles de estrés ocupacional (OSS) antes y después del uso de una plataforma web con material educativo en Terapia de Resolución de Problemas (PST).
- Compare el efecto de la Terapia de resolución de problemas ofrecida a través de una plataforma web versus una plataforma web convencional en los niveles de estrés laboral (WSS).
- Evaluar la correlación entre la escala de estrés percibido y la escala de estrés ocupacional (OSS).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Cesar Carcamo, MD
- Número de teléfono: 997350773
- Correo electrónico: cesar.carcamo@upch.pe
Ubicaciones de estudio
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Lima, Perú, 07056
- Reclutamiento
- Universidad Peruana Cayetano Heredia
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Contacto:
- Katherine Arapa, Research
- Número de teléfono: +51944203312
- Correo electrónico: katherine.arapa.a@upch.pe
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trabajadores entre 25 a 50 años malas condiciones para poder desarrollar una terapia a través de una plataforma web.
- Trabajadores con escala de estrés autopercibido y estrés laboral con puntuaciones consideradas como estrés.
- Tiempo de trabajo ≥ un año.
- Con consentimiento informado firmado.
- Trabajadores con acceso a una computadora conectada a internet durante su jornada laboral.
- Trabajadores con rangos en la escala de estrés de hasta 2 desviaciones estándar por encima del promedio.
Criterio de exclusión:
- Los trabajadores están tomando ansiolíticos y antidepresivos, quienes programaron sus vacaciones durante el período de seguimiento.
- Personas que por alguna discapacidad física o psíquica no puedan utilizar la plataforma web
- Trabajadores con rangos en la escala de estrés por encima de tres desviaciones estándar por encima del promedio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Plataforma web convencional
Los participantes pidieron revisar la plataforma web durante 4 semanas.
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La plataforma web convencional, que contendrá el contenido general sobre técnicas de afrontamiento del estrés.
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Experimental: Terapia de resolución de problemas ofrecida a través de una plataforma web
4 sesiones con terapia cognitivo conductual, ofrecidas a través de una plataforma web.
Cada sesión se ofrecerá por semana.
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Terapia de Resolución de Problemas ofrecida a través de una plataforma web.
Habrá cuatro sesiones, durante las primeras cuatro semanas de tratamiento, y las sesiones posteriores se dedicarán a refinar las habilidades de resolución de problemas.
Los participantes establecen objetivos de tratamiento; se discuten y evalúan diferentes formas de alcanzar las metas; se crean planes de acción y se evalúa su eficacia para lograr los objetivos.
Se espera que los participantes implementen planes y apliquen el modelo de resolución de problemas a problemas adicionales entre sesiones.
En las últimas dos sesiones, los participantes crean un plan de prevención de recaídas utilizando el modelo de terapia de resolución de problemas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de la escala de estrés autopercibido
Periodo de tiempo: 0 y 5 semanas
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Escala de Estrés Percibido (PSS) Está formada por 14 ítems que miden el grado en que, durante el último mes, las personas se han sentido molestas o preocupadas o, por el contrario, se han sentido confiadas en su capacidad para controlar sus problemas personales.
Puntuaciones de escala entre 0-56, donde las puntuaciones más altas indican mayor estrés percibido.
Utilice un formato de respuesta Likert de cinco vías con un rango de 0 "Nunca") a 4 ("Muy a menudo").
El punto de corte para el estrés determinado es de 20,9 puntos (14 + 1 DE (6,9)) para los hispanos.
[L. Harris Pol]
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0 y 5 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la escala de estrés laboral
Periodo de tiempo: 0 y 5 semanas
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Cambio en la escala de estrés laboral. Este instrumento tiene como autor OIT-OMS. Las preguntas son 25 con 7 alternativas tales como respuestas que van desde la puntuación del 1 al 7, de la siguiente manera. [1= si la condición 'Nunca' es fuente de estrés. 2 = si la condición 'Rara vez' es una fuente de estrés. 3 = si la condición 'Ocasionalmente' es fuente de estrés 4 = si la condición 'A veces' es fuente de estrés. 5 = si la condición 'Frecuentemente' es una fuente de estrés 6 = si la condición "específicamente" es una fuente de estrés. 7 = si la condición "Siempre" es una fuente de estrés.] La escala determinó el punto de corte para el estrés en 120 para la población peruana. (Suárez A. 2013) |
0 y 5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Heber E, Ebert DD, Lehr D, Nobis S, Berking M, Riper H. Efficacy and cost-effectiveness of a web-based and mobile stress-management intervention for employees: design of a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2013 Jul 15;13:655. doi: 10.1186/1471-2458-13-655.
- Heber E, Lehr D, Ebert DD, Berking M, Riper H. Web-Based and Mobile Stress Management Intervention for Employees: A Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2016 Jan 27;18(1):e21. doi: 10.2196/jmir.5112.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 103876
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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