- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04016883
Wpływ terapii rozwiązywania problemów oferowanej za pośrednictwem platformy internetowej na poziom stresu (PST on stress)
Wpływ terapii rozwiązywania problemów oferowanej za pośrednictwem platformy internetowej na poziom postrzeganego stresu przez pracowników administracyjnych: kontrolowane badanie z randomizacją
Stres związany z pracą jest problemem ze względu na jego wpływ na zdrowie i produktywność pracowników, dlatego konieczne są interwencje w miejscu pracy w celu zmniejszenia poziomu stresu za pomocą technik radzenia sobie. Jedną z interwencji w zakresie zdrowia psychicznego mającą na celu zmniejszenie poziomu stresu w pracy są interwencje oparte na Internecie i aplikacjach mobilnych, o udowodnionej skuteczności. Wśród interwencji znajdują się terapie poznawczo-behawioralne, aw ramach nich terapia rozwiązywania problemów (PST).
Istnieje zatem potrzeba zbadania wpływu Terapii Rozwiązywania Problemów oferowanej za pośrednictwem platformy internetowej na poziom odczuwanego przez siebie stresu. Jednak nie przeprowadzono badań dotyczących interwencji w zakresie zdrowia psychicznego, takich jak TSP, w celu zmniejszenia poziomu stresu u pracowników biurowych. Z tego powodu celem badania jest określenie, za pomocą randomizowanej próby klastrowej, skuteczności terapii rozwiązywania problemów oferowanej za pośrednictwem platformy internetowej na postrzegane przez siebie poziomy stresu. Dwie skale będą mierzyć poziom stresu; jeden dotyczy stresu postrzeganego przez siebie, a drugi stresu związanego z pracą. Zarejestrowani zostaną pracownicy, którzy uzyskają wysoki wynik w obu skalach. Placówki przydzielone do interwencji otrzymają TSP w 4 sesjach. Zakłady z grupy kontrolnej miałyby dostęp do strony internetowej z informacjami na temat zarządzania stresem. Bezpośrednio po zakończeniu ostatniej sesji oceniany będzie poziom odczuwanego stresu. Miesiąc później zostanie wykonany nowy pomiar w celu oceny trwałości efektu.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Celem badania jest określenie, za pomocą randomizowanej próby klastrowej, skuteczności terapii rozwiązywania problemów oferowanej za pośrednictwem platformy internetowej na postrzegane przez siebie poziomy stresu.
Cel ogólny Ocena wpływu Terapii Rozwiązywania Problemów oferowanej za pośrednictwem platformy internetowej na samoocenę poziomu stresu pracowników administracyjnych.
Konkretne cele
- Opracuj i zweryfikuj platformę internetową z terapią rozwiązywania problemów.
- Określ punkt odcięcia skali pomiaru stresu w samopostrzeganiu.
- Oceń czynniki związane ze stresem u pracowników biurowych.
- Porównaj poziomy odczuwanego stresu (PSS) przed i po użyciu platformy internetowej z materiałami edukacyjnymi w Terapii Rozwiązywania Problemów (PST).
- Porównaj wpływ konwencjonalnej platformy z terapią rozwiązywania problemów oferowaną za pośrednictwem platformy internetowej na postrzegany przez siebie poziom stresu.
- Porównaj poziomy stresu zawodowego (OSS) przed i po użyciu platformy internetowej z materiałami edukacyjnymi w Terapii Rozwiązywania Problemów (PST).
- Porównaj wpływ terapii rozwiązywania problemów oferowanej za pośrednictwem platformy internetowej z konwencjonalną platformą internetową na poziom stresu w pracy (WSS).
- Oceń korelację między odczuwaną skalą stresu a skalą stresu zawodowego (OSS).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lima, Peru, 07056
- Rekrutacyjny
- Universidad Peruana Cayetano Heredia
-
Kontakt:
- Katherine Arapa, Research
- Numer telefonu: +51944203312
- E-mail: katherine.arapa.a@upch.pe
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pracownicy w wieku od 25 do 50 lat mają słabe warunki do rozwijania terapii za pośrednictwem platformy internetowej.
- Pracownicy ze skalą samooceny stresu oraz stres w pracy z wynikami uznawanymi za stres.
- Czas pracy ≥ rok.
- Z podpisaną świadomą zgodą.
- Pracownicy posiadający dostęp do komputera podłączonego do Internetu w godzinach pracy.
- Pracownicy z przedziałami na skali stresu do 2 odchyleń standardowych powyżej średniej.
Kryteria wyłączenia:
- Pracownicy przyjmują leki przeciwlękowe i przeciwdepresyjne, którzy zaplanowali urlopy w okresie obserwacji.
- Osoby, które z powodu jakiejkolwiek niepełnosprawności fizycznej lub umysłowej nie mogą korzystać z platformy internetowej
- Pracownicy z przedziałami na skali stresu powyżej trzech odchyleń standardowych powyżej średniej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Tradycyjna platforma internetowa
Uczestnicy poprosili o przegląd platformy internetowej przez 4 tygodnie.
|
Konwencjonalna platforma internetowa, która będzie zawierała ogólne treści dotyczące technik radzenia sobie ze stresem.
|
|
Eksperymentalny: Terapia rozwiązywania problemów oferowana za pośrednictwem platformy internetowej
4 sesje z terapią poznawczo-behawioralną, oferowane za pośrednictwem platformy internetowej.
Każda sesja będzie oferowana co tydzień.
|
Terapia rozwiązywania problemów oferowana za pośrednictwem platformy internetowej.
W ciągu pierwszych czterech tygodni terapii odbędą się cztery sesje, a kolejne sesje poświęcone będą doskonaleniu umiejętności rozwiązywania problemów.
Uczestnicy ustalają cele leczenia; omawiane i oceniane są różne sposoby osiągania celów; tworzone są plany działania i oceniana jest ich skuteczność w osiąganiu celów.
Oczekuje się, że uczestnicy wdrożą plany i zastosują model rozwiązywania problemów do dodatkowych problemów między sesjami.
W ostatnich dwóch sesjach uczestnicy tworzą plan zapobiegania nawrotom, korzystając z modelu terapii rozwiązywania problemów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku skali samooceny stresu
Ramy czasowe: 0 i 5 tygodni
|
Skala postrzeganego stresu (PSS) Składa się z 14 pozycji, które mierzą stopień, w jakim w ciągu ostatniego miesiąca ludzie czuli się zdenerwowani lub zmartwieni lub wręcz przeciwnie, czuli się pewni swojej zdolności do kontrolowania swoich problemów osobistych.
Wyniki na skali od 0 do 56, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy odczuwany stres.
Użyj pięciostopniowego formatu odpowiedzi Likerta z zakresem od 0 „Nigdy”) do 4 („Bardzo często”).
Punkt odcięcia dla określonego stresu wynosi 20,9 punktu (14 + 1 SD (6,9)) dla Latynosów.
[L Harris Pol]
|
0 i 5 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana skali stresu zawodowego
Ramy czasowe: 0 i 5 tygodni
|
Zmiana skali stresu zawodowego. Instrument ten ma jako autora ILO-WHO. Pytań jest 25 z 7 alternatywami, takimi jak odpowiedzi w zakresie od wyniku od 1 do 7, w następujący sposób. [1= jeśli stan „Nigdy” jest źródłem stresu. 2 = jeśli stan „Rzadko” jest źródłem stresu. 3 = jeśli warunek „Czasami” jest źródłem stresu 4 = jeśli stan „Czasami” jest źródłem stresu. 5 = jeśli stan „Często” jest źródłem stresu 6 = jeśli stan „szczególnie” jest źródłem stresu. 7 = jeśli stan „Zawsze” jest źródłem stresu.] Skala wyznacza punkt odcięcia dla stresu w 120 dla populacji peruwiańskiej. (Suarez A. 2013) |
0 i 5 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Heber E, Ebert DD, Lehr D, Nobis S, Berking M, Riper H. Efficacy and cost-effectiveness of a web-based and mobile stress-management intervention for employees: design of a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2013 Jul 15;13:655. doi: 10.1186/1471-2458-13-655.
- Heber E, Lehr D, Ebert DD, Berking M, Riper H. Web-Based and Mobile Stress Management Intervention for Employees: A Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2016 Jan 27;18(1):e21. doi: 10.2196/jmir.5112.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 103876
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tradycyjna platforma internetowa
-
Tsinghua UniversityMoorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust; Royal Victoria Eye and Ear Hospital i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
University of CoimbraJeszcze nie rekrutacjaStres rodzicielski | Pozytywne Zdrowie PsychicznePortugalia
-
Luleå Tekniska UniversitetZakończonyZdrowi starsi dorośliSzwecja
-
University Hospital, MontpellierUniversity Hospital, BordeauxZakończonyTętniak | Tętniak wewnątrzczaszkowyFrancja
-
Umeå UniversityVästernorrland County Council, SwedenNieznany
-
Medical Therapy SolutionsArcher ResearchZakończonyPęknięte i niepęknięte tętniaki wewnątrzczaszkoweBelgia
-
Wake Forest University Health SciencesTakeda; Lundbeck LLCZakończonyCiężkie zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone
-
Luleå Tekniska UniversitetCounty Council of Norrbotten, SwedenNieznanyBól mięśniowo-szkieletowySzwecja
-
Jafar BakhshaieNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutacyjnyZaburzenie ortopedyczne | Ból kończyny górnej | Uraz nietraumatyczny | Ryzykowne używanie substancjiStany Zjednoczone
-
University of MichiganNational Cancer Institute (NCI); Wayne State University; Barbara Ann Karmanos... i inni współpracownicyZakończonyRak piersi | Rak jelita grubego | Rak płuc | Rak prostatyStany Zjednoczone