- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04016883
Effekt af problemløsningsterapi udbudt gennem en webplatform på stressniveauer (PST on stress)
Effekt af problemløsningsterapi, der tilbydes gennem en webplatform på niveauer af opfattet stress af administrative medarbejdere: et kontrolleret randomiseret forsøg
Arbejdsrelateret stress er et problem på grund af dets indvirkning på arbejdernes sundhed og produktivitet, hvorfor der kræves indgreb på arbejdspladsen for at reducere stressniveauet gennem mestringsteknikker. En af interventionerne i mental sundhed for at reducere niveauer af arbejdsstress er dem, der er baseret på internettet og mobile applikationer, med dokumenteret effektivitet. Blandt interventionerne er kognitive adfærdsterapier og inden for disse problemløsningsterapien (PST).
Derfor er der behov for at undersøge effekten af problemløsningsterapi, der tilbydes gennem en webplatform, på niveauet af selvopfattet stress. Der har dog ikke været undersøgelser af mentale sundhedsinterventioner såsom TSP til reduktion af stressniveauer hos kontoransatte. Af denne grund er formålet med undersøgelsen at bestemme, gennem et randomiseret klyngeforsøg, effektiviteten af problemløsningsterapi, der tilbydes via en webplatform på selvopfattede stressniveauer. To skalaer vil måle niveauerne af stress; en for selvoplevet stress og en anden for arbejdsrelateret stress. Arbejdere, der har en høj score på begge skalaer, vil blive tilmeldt. De virksomheder, der er tildelt interventionen, vil modtage TSP fordelt i 4 sessioner. Virksomhederne i kontrolgruppen ville have adgang til en webside med information om stresshåndtering. Umiddelbart efter at have afsluttet den sidste session, vil selvopfattede stressniveauer blive evalueret. En måned senere vil der blive foretaget en ny måling for at vurdere, om effekten varer ved.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er gennem et randomiseret klyngeforsøg at bestemme effektiviteten af problemløsningsterapi, der tilbydes via en webplatform på selvopfattede stressniveauer.
Overordnet mål Evaluere effekten af problemløsningsterapi, der tilbydes gennem en webplatform, på det selvopfattede stressniveau hos administrative medarbejdere.
Specifikke mål
- Udvikle og valider en webplatform med problemløsningsterapi.
- Bestem afskæringspunktet for selvopfattede spændingsmålingsskalaer.
- Vurder de faktorer, der er forbundet med stress hos kontoransatte.
- Sammenlign niveauerne af Perceived Stress scale (PSS) før og efter brug af en webplatform med undervisningsmateriale i problemløsningsterapi (PST).
- Sammenlign effekten af en konventionel platform versus den problemløsningsterapi, der tilbydes gennem en webplatform, på selvopfattede stressniveauer.
- Sammenlign niveauerne af arbejdsbetinget stress (OSS) før og efter brug af en webplatform med undervisningsmateriale i problemløsningsterapi (PST).
- Sammenlign effekten af problemløsningsterapi tilbudt via en webplatform versus en konventionel webplatform på arbejdsstressniveauer (WSS).
- Vurder sammenhængen mellem den opfattede stressskala og den erhvervsmæssige stressskala (OSS).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lima, Peru, 07056
- Rekruttering
- Universidad Peruana Cayetano Heredia
-
Kontakt:
- Katherine Arapa, Research
- Telefonnummer: +51944203312
- E-mail: katherine.arapa.a@upch.pe
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Arbejdere mellem 25 og 50 år dårlige betingelser for at kunne udvikle en terapi gennem en webplatform.
- Arbejdere med selvopfattet stress-skala og arbejdsstress med score, der betragtes som stress.
- Arbejdstid ≥ et år.
- Med underskrevet informeret samtykke.
- Arbejdstagere med adgang til en computer forbundet til internettet i deres arbejdstid.
- Arbejdere med intervaller på stressskalaen op til 2 standardafvigelser over gennemsnittet.
Ekskluderingskriterier:
- Arbejdere tager angstdæmpende medicin og antidepressiva, som planlagde deres ferier i opfølgningsperioden.
- Personer, der for ethvert fysisk eller psykisk handicap ikke kan bruge webplatformen
- Arbejdere med intervaller på stressskalaen for over tre standardafvigelser over gennemsnittet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Konventionel webplatform
Deltagerne blev bedt om at gennemgå webplatformen i 4 uger.
|
Den konventionelle webplatform, som vil indeholde det generelle indhold om stresshåndteringsteknikker.
|
|
Eksperimentel: Problemløsningsterapi tilbydes via en webplatform
4 sessioner med kognitiv adfærdsterapi, udbudt gennem en webplatform.
Hver session vil blive tilbudt om ugen.
|
Problemløsningsterapi tilbydes via en webplatform.
Der vil være fire sessioner i løbet af de første fire ugers behandling, og efterfølgende sessioner er dedikeret til at forfine problemløsningsevner.
Deltagerne sætter behandlingsmål; forskellige måder at nå mål diskuteres og evalueres på; handlingsplaner udarbejdes, og dens effektivitet evalueres for at nå målene.
Deltagerne forventes at implementere planer og anvende problemløsningsmodellen på yderligere problemer mellem sessionerne.
I de sidste to sessioner laver deltagerne en plan for tilbagefaldsforebyggelse ved hjælp af problemløsningsterapimodellen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i selvopfattet stress skala score
Tidsramme: 0 og 5 uger
|
Perceived Stress Scale (PSS) Den er dannet af 14 punkter, der måler i hvilken grad, i løbet af den sidste måned, folk har følt sig kede af det eller bekymrede eller tværtimod har følt sig sikre på deres evne til at kontrollere deres personlige problemer.
Skala score mellem 0-56, hvor højere score indikerer større stress opfattet.
Brug et fem-vejs Likert-svarformat med et interval fra 0 "Aldrig") til 4 ("Meget ofte").
Skæringspunktet for bestemt stress er 20,9 point (14 + 1 SD (6,9)) for latinamerikanere.
[L. Harris Pol]
|
0 og 5 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i skalaen for erhvervsmæssig stress
Tidsramme: 0 og 5 uger
|
Ændring i skalaen for erhvervsmæssig stress. Dette instrument har som forfatter ILO-WHO. Spørgsmålene er 25 med 7 alternativer, såsom svar, der spænder fra scoren fra 1 til 7, af som følger. [1= hvis tilstanden 'Aldrig' er en kilde til stress. 2 = hvis tilstanden 'Sjældent' er en kilde til stress. 3 = hvis tilstanden 'Af og til' er en kilde til stress 4 = hvis tilstanden 'Nogle gange' er en kilde til stress. 5 = hvis tilstanden 'Ofte' er en kilde til stress 6 = hvis tilstanden "specifikt" er en kilde til stress. 7 = hvis tilstanden "Altid" er en kilde til stress.] Skalaen bestemmer skæringspunktet for stress i 120 for peruviansk befolkning. (Suaréz A. 2013) |
0 og 5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Heber E, Ebert DD, Lehr D, Nobis S, Berking M, Riper H. Efficacy and cost-effectiveness of a web-based and mobile stress-management intervention for employees: design of a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2013 Jul 15;13:655. doi: 10.1186/1471-2458-13-655.
- Heber E, Lehr D, Ebert DD, Berking M, Riper H. Web-Based and Mobile Stress Management Intervention for Employees: A Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2016 Jan 27;18(1):e21. doi: 10.2196/jmir.5112.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 103876
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Konventionel webplatform
-
University of AlbertaRevive Wellness Inc.Afsluttet
-
University of AlbertaAfsluttet
-
Jafar BakhshaieNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringOrtopædisk lidelse | Smerter i øvre ekstremiteter | Ikke-traumatisk skade | Risky stofbrugForenede Stater
-
Universidade Federal de PernambucoUkendtDyrke motion | NyretransplantationBrasilien
-
Clínica BazterricaTrukket tilbage
-
University Health Network, TorontoUkendtVurdering af en webbaseret simulering i transesophageal ekkokardiografi (TEE) visninger (Web-SimTEE)Uddannelse | UddannelseCanada
-
Seattle Children's HospitalAfsluttetKronisk smerte | Hovedpine | Central sensibiliseringForenede Stater
-
Syracuse VA Medical CenterNational Development and Research Institutes, Inc.AfsluttetStofbrugsforstyrrelser | Stresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
Stanford UniversityUniversity of MichiganIkke rekrutterer endnuGenetisk disposition | Familie medlemmer
-
Defence Primary Health Care, UKUniversity of BirminghamAktiv, ikke rekrutterendeTandtab | Tandimplantat mislykkedes | ImplantatkomplikationDet Forenede Kongerige