Réadaptation neurocognitive à l'aide de la réalité virtuelle
L'impact de la formation en réalité virtuelle sur les fonctions attentionnelles exécutives et complexes et l'association avec les résultats de la neuroréadaptation
Objectif : Déterminer si les interventions thérapeutiques immersives en réalité virtuelle (VR) améliorent le dysfonctionnement exécutif et les déficits complexes de l'attention chez les patients atteints de lésions cérébrales par rapport à la neuroréadaptation standard, et si les performances de la VR prédisent les résultats de la neuroréadaptation à la sortie.
Conception : Étude à conception mixte avec groupe d'intervention quasi-expérimental (N = 12) et groupe témoin rétrospectif (N = 12). Les deux groupes étaient constitués de personnes atteintes de lésions cérébrales admises dans un programme de neuroréadaptation de jour ambulatoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude actuelle se concentre sur la pratique répétée d'une intervention cognitive basée sur la réalité virtuelle dans le but d'améliorer les déficits cognitifs connus pour avoir un impact sur la capacité à reprendre des activités complexes. Cette étude détaille la mise en œuvre de la réalité virtuelle dans un contexte de neuroréhabilitation. Les associations entre le VR Stroop et les mesures neuropsychologiques, d'orthophonie et de réadaptation globale sont examinées. Les enquêteurs incluent un groupe témoin de lésions cérébrales pour répondre à cette préoccupation méthodologique fréquemment citée.
Critères d'inclusion Les patients participant à cette étude étaient âgés de 18 ans et plus et avaient reçu un diagnostic de maladie neurologique traumatique ou non traumatique acquise, et un dysfonctionnement des capacités exécutives et d'attention documenté au cours de leur cours de réadaptation pour patients hospitalisés.
Les patients qui n'avaient pas encore subi d'évaluation neuropsychologique au moment où ils ont consenti à participer à l'étude, ont reçu le journal d'orientation et cognitif (OLOG/Cog-Log) pour s'assurer qu'ils étaient orientés et avaient une capacité cognitive suffisante pour suivre et comprendre les instructions. .
Critères d'exclusion Les patients étaient exclus de la participation à l'étude s'ils étaient médicalement instables, tel que jugé par leur médecin traitant, étaient aphasiques ou avaient une négligence hémispatiale, avaient des antécédents de complications neurologiques importantes ou un retard de développement entraînant une altération de la cognition, des prisonniers, et s'ils ne parlait pas anglais.
Participants Patients atteints d'ABI Vingt et un patients atteints d'ABI ont participé à cette étude pilote (Figure 1) : 9 ont reçu un diagnostic d'AVC (43 %), 6 ont subi un TBI (29 %), 2 ont subi une lésion anoxique (10 %), 3 ont eu une tumeur au cerveau ( 14 %), et 1 avec une angiopathie amyloïde (5 %). Six des 21 patients ont partiellement terminé l'étude, mais n'ont pas réussi à terminer les 8 séances d'intervention. Deux patients ont été retirés pour des raisons médicales de Day Neuro en raison de complications médicales réfractaires, deux patients se sont auto-déchargés du programme contre l'avis médical, et les régimes de réadaptation de deux patients ont été conclus avant leurs dates de sortie prévues lorsque l'assurance ou les prestations d'État n'ont pas été prolongées . Sur les 15 participants restants, 12 ont terminé l'évaluation neuropsychologique. Les analyses finales ont inclus 12 patients avec ABI qui ont terminé le traitement VR et toutes les mesures de résultats neuropsychologiques et de réadaptation, et 12 témoins avec ABI (voir Figure 1).
Groupe témoin Les 12 témoins étaient des patients appariés selon l'âge et le sexe (et l'étiologie si possible) qui avaient déjà reçu une neuroréhabilitation traditionnelle et qui avaient suivi les mêmes mesures que le groupe VR avant le début de l'étude, mais ils n'avaient pas reçu de traitement VR. Leurs données ont été obtenues via un examen rétrospectif des dossiers des patients admis à Day Neuro entre 04/2013 et 07/2014.
Calendrier d'intervention Les patients ont suivi le programme d'appartement VR deux fois par semaine pendant une période de 4 semaines (8 séances au total). Les interventions de réalité virtuelle ont remplacé 30 à 60 minutes d'orthophonie et/ou 30 à 60 minutes de temps indépendant (temps désigné pour la relaxation ou l'achèvement des tâches thérapeutiques) par semaine de l'étude. Sinon, les services cliniques n'ont pas été modifiés (voir l'annexe 1 pour le calendrier détaillé du régime de thérapie VR et Day Neuro).
La durée totale des séances 1 et 8 était d'environ 60 minutes chacune. La durée des séances 2 à 7 était de 30 minutes chacune.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 ans et plus
- Diagnostic de maladie neurologique traumatique ou non traumatique acquise
- Dysfonctionnement documenté des compétences exécutives et attentionnelles
- Score OLOG/Cog-Log ≥ 25/30
Critère d'exclusion:
- Médicalement instable (tel que jugé par le médecin traitant)
- Aphasique
- Négligence hémispatiale
- Antécédents de complications neurologiques importantes
- Antécédents de retard de développement entraînant une cognition compromise
- Les prisonniers
- Non anglophone
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe RV
Patients atteints d'ABI Vingt et un patients atteints d'ABI ont participé à cette étude pilote (Figure 1) : 9 ont reçu un diagnostic d'AVC (43 %), 6 de TBI (29 %), 2 de lésion anoxique (10 %), 3 de tumeur cérébrale (14 %), et 1 avec une angiopathie amyloïde (5 %).
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Bimodal VR-Stroop (ClinicaVR : Apartment Stroop) Le patient se retrouve assis avec un appartement virtuel, où il voit un salon, devant un téléviseur à écran plat, une cuisine et une fenêtre.
Cette intervention consistait en deux conditions Stroop au cours des 8 séances.
Dans la condition 1 (inhibition), les patients ont indiqué quand la couleur nommée (stimulus audio) correspondait à la couleur affichée (stimulus visuel).
Les participants devaient retenir leur réponse dans les essais non appariés.
Dans la condition 2 (interférence), les participants ont cliqué sur la souris lorsque la couleur entendue était la même que la couleur de l'encre ; pas le mot imprimé.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe témoin (soins standard)
Les 12 témoins étaient des patients appariés en fonction de l'âge et du sexe (et de l'étiologie lorsque cela était possible) qui avaient déjà reçu une neuroréhabilitation traditionnelle et avaient effectué les mêmes mesures que le groupe VR avant le début de l'étude, mais ils n'avaient pas reçu de traitement VR.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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VR Stroop : Modification des temps de réponse de la session 1 à la session 8 pour les essais corrects et incongrus
Délai: 2 fois par semaine pendant 4 semaines. VR Stroop est administré pendant toutes les sessions : sessions 1-8
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Le VR Stroop a été administré à chacune des 8 sessions d'étude, jusqu'à la fin de l'étude.
Dans les essais d'inhibition et d'interférence, la métrique mesurée était la rapidité avec laquelle le patient répond à une cible lors de l'appariement (la couleur visuelle correspond à la couleur présentée de manière auditive) et des essais non correspondants (la couleur visuelle ne correspond pas à la couleur de présentation auditive).
La métrique est mesurée en millisecondes.
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2 fois par semaine pendant 4 semaines. VR Stroop est administré pendant toutes les sessions : sessions 1-8
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VR Stroop : modification du nombre total d'erreurs de commission
Délai: 2 fois par semaine pendant 4 semaines. VR Stroop est administré pendant toutes les sessions : sessions 1-8
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Le VR Stroop a été administré à chacune des 8 sessions d'étude, jusqu'à la fin de l'étude.
Dans les deux essais d'inhibition et d'interférence, la métrique mesurée était le nombre de réponses impulsives (score brut).
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2 fois par semaine pendant 4 semaines. VR Stroop est administré pendant toutes les sessions : sessions 1-8
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VR Stroop : changement du nombre total d'erreurs d'omission
Délai: 2 fois par semaine pendant 4 semaines. VR Stroop est administré pendant toutes les sessions : sessions 1-8
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Le VR Stroop a été administré à chacune des 8 sessions d'étude, jusqu'à la fin de l'étude.
Dans les deux essais d'inhibition et d'interférence, la métrique mesurée était le nombre d'erreurs attentionnelles (score brut des éléments manqués).
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2 fois par semaine pendant 4 semaines. VR Stroop est administré pendant toutes les sessions : sessions 1-8
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de Wechsler de lecture pour adultes (WTAR)
Délai: Après la semaine 4 de l'étude - qui était généralement la semaine 5-7 du cours de neuroréhabilitation (l'administration de mesures neuropsychologiques traditionnelles a suivi la fin de l'étude pour éviter les confusions et les effets de la pratique). Moment unique.
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Le WTAR est une mesure de lecture ou de prononciation d'un seul mot.
Il fournit également une estimation du fonctionnement intellectuel prémorbide.
La mesure d'intérêt pour le WTAR était le score total (score standard).
En statistique, le score standard est le nombre signé d'écarts types qu'une observation ou une donnée est au-dessus de la moyenne.
Le score standard moyen pour le WTAR est de 100, les scores supérieurs à la moyenne étant positifs et les scores inférieurs à la moyenne étant négatifs.
Ces données étaient archivées pour Controls.
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Après la semaine 4 de l'étude - qui était généralement la semaine 5-7 du cours de neuroréhabilitation (l'administration de mesures neuropsychologiques traditionnelles a suivi la fin de l'étude pour éviter les confusions et les effets de la pratique). Moment unique.
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Essais de création de sentiers (TMT)
Délai: Après la semaine 4 de l'étude - qui était généralement la semaine 5-7 du cours de neuroréhabilitation (l'administration de mesures neuropsychologiques traditionnelles a suivi la fin de l'étude pour éviter les confusions et les effets de la pratique). Moment unique.
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Le TMT mesure la vitesse de traitement visuomoteur, l'attention visuelle et le changement de décor.
Le score brut était le temps d'achèvement en secondes, les valeurs les plus faibles indiquant des performances plus élevées et les valeurs les plus élevées indiquant des performances plus faibles.
Ce score brut a été converti en un T-score.
Nous avons également analysé le nombre d'erreurs brutes (inversions et décalage d'ensemble).
Ces données étaient archivées pour Controls.
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Après la semaine 4 de l'étude - qui était généralement la semaine 5-7 du cours de neuroréhabilitation (l'administration de mesures neuropsychologiques traditionnelles a suivi la fin de l'étude pour éviter les confusions et les effets de la pratique). Moment unique.
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Tests de fluidité verbale (COWAT et animaux)
Délai: Après la semaine 4 de l'étude - qui était généralement la semaine 5-7 du cours de neuroréhabilitation (l'administration de mesures neuropsychologiques traditionnelles a suivi la fin de l'étude pour éviter les confusions et les effets de la pratique). Moment unique.
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COWAT évalue la fluidité phonémique.
Les animaux ont évalué la fluidité de la catégorie.
Le score brut consiste en un nombre total de réponses correctes sur 3 essais pour COWAT et un seul essai pour les animaux.
Le score brut est converti en un score T.
Ces données étaient archivées pour Controls.
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Après la semaine 4 de l'étude - qui était généralement la semaine 5-7 du cours de neuroréhabilitation (l'administration de mesures neuropsychologiques traditionnelles a suivi la fin de l'étude pour éviter les confusions et les effets de la pratique). Moment unique.
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Test de couleurs et de mots de Stroop, version dorée
Délai: Après la semaine 4 de l'étude - qui était généralement la semaine 5-7 du cours de neuroréhabilitation (l'administration de mesures neuropsychologiques traditionnelles a suivi la fin de l'étude pour éviter les confusions et les effets de la pratique). Moment unique.
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La version Golden Stroop se compose de 3 essais : lecture de mots, dénomination des couleurs et inhibition.
Le score brut correspond au nombre de mots ou de couleurs lus correctement en 45 secondes.
Des valeurs plus faibles indiquent des performances plus élevées et des valeurs plus élevées indiquent des performances plus faibles.
Le score brut de chaque essai est converti en score T.
Ces données étaient archivées pour Controls.
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Après la semaine 4 de l'étude - qui était généralement la semaine 5-7 du cours de neuroréhabilitation (l'administration de mesures neuropsychologiques traditionnelles a suivi la fin de l'étude pour éviter les confusions et les effets de la pratique). Moment unique.
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Évaluation fonctionnelle du raisonnement verbal et des stratégies exécutives (FAVRES)
Délai: Semaine 1 d'étude et après la semaine 4 d'étude.
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Performance au sous-test de prise de décision : précision brute et analyse des scores bruts de raisonnement.
La précision de la solution à chaque sous-test est notée sur une échelle de 0 (pas de solution viable) à 5 (meilleure solution possible).
Le raisonnement (justification) est basé sur le nombre de raisons valables incluses dans la réponse, le score brut étant égal au nombre d'options viables.
Ces données étaient archivées pour Controls.
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Semaine 1 d'étude et après la semaine 4 d'étude.
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Évaluation du traitement de l'information de Ross (RIPA), 2e édition
Délai: Semaine 1 d'étude et après la semaine 4 d'étude.
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Score brut du sous-test de résolution de problèmes : le patient doit répondre à 10 stimuli nécessitant des stratégies de résolution de problèmes et de raisonnement pour l'achèvement de la tâche.
Score brut du sous-test d'organisation : le patient doit rappeler les membres de la catégorie dans un délai d'une minute et rappeler un type de catégorie en fonction de trois membres de la catégorie.
Plus d'options de réponse générées indiquent une meilleure performance pour les deux sous-tests, avec un score brut sur un maximum de 30 (X/30).
Ces données étaient archivées pour Controls.
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Semaine 1 d'étude et après la semaine 4 d'étude.
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Mesure holistique des résultats (HOM) : changement du niveau d'indépendance
Délai: Scores de participation du foyer, de la communauté et de la communauté du HOM à la sortie par rapport à ceux à l'admission.
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Le CDM évalue le niveau d'indépendance dans (1) le domicile, (2) la communauté et (3) la participation communautaire, noté de 1 à 5 par les cliniciens.
Un score de 1 indique un besoin de supervision à temps plein et la participation est limitée aux rendez-vous médicaux, et 5 indique une indépendance totale.
Chaque catégorie est considérée indépendamment.
Ces données étaient archivées pour Controls.
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Scores de participation du foyer, de la communauté et de la communauté du HOM à la sortie par rapport à ceux à l'admission.
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Inventaire d'adaptabilité de Mayo-Portland, 4e édition (MPAI-4) : changement du niveau d'indépendance
Délai: Capacités MPAI-4, ajustement et scores de participation à la sortie par rapport à ceux à l'admission.
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MPAI-4 se compose de 3 sous-échelles : Capacités, Ajustement, Participation, qui évaluent les capacités sensorielles, cognitives et motrices ; symptômes émotionnels et neurologiques, adaptation interpersonnelle et prise de conscience; & la participation sociale, au travail et aux loisirs et la gestion des IADL respectivement.
Ils sont notés de 0 à 4 par le clinicien (0 = aucun problème, n'interfère pas avec les activités ; n'utilise pas d'appareils fonctionnels ou de médicaments ; 4 = problème grave ; interfère avec les activités plus de 75 % du temps).
Chaque sous-échelle est additionnée pour produire un score, et les 3 sous-scores sont combinés pour produire un score total.
Ces données étaient archivées pour Controls.
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Capacités MPAI-4, ajustement et scores de participation à la sortie par rapport à ceux à l'admission.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la maladie du simulateur (SSQ)
Délai: 6 intervalles de temps sur 4 semaines (1x en semaine 1, 2x en semaine 2, 2x en semaine 3, 1x en semaine 4). Pendant les sessions VR 2-7.
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Le SSQ évalue la survenue, la nature et la gravité des symptômes de maladie induits par l'environnement VR, notés de 0 à 3 par patient.
Un score de indique = aucun symptôme ; 1=léger ; 2=modéré ; 3=symptômes sévères.
Ainsi, des scores plus faibles indiquent qu'un patient est moins affecté par l'utilisation d'appareils de réalité virtuelle.
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6 intervalles de temps sur 4 semaines (1x en semaine 1, 2x en semaine 2, 2x en semaine 3, 1x en semaine 4). Pendant les sessions VR 2-7.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marie Dahdah, Ph.D., Baylor Scott and White Institution for Rehabilitation
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 014-083
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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