가상현실을 이용한 신경인지재활
집행 및 복합 주의 기능 및 신경재활 결과와의 연관성에 대한 가상 현실 훈련의 영향
목표: 몰입형 가상 현실(VR) 치료 개입이 표준 신경 재활과 비교하여 뇌 손상 환자의 집행 기능 장애 및 복잡한 주의력 결핍을 개선하는지 여부와 VR 성능이 퇴원 시 신경 재활 결과를 예측하는지 여부를 결정합니다.
설계: 준 실험적 개입 그룹(N = 12)과 후향적 대조군(N = 12)을 사용한 혼합 설계 연구. 두 그룹 모두 외래 신경 재활 프로그램에 입원한 뇌 손상이 있는 개인으로 구성되었습니다.
연구 개요
상세 설명
현재 연구는 복잡한 활동을 재개하는 능력에 영향을 미치는 것으로 알려진 인지 결함을 개선하기 위한 목적으로 VR 기반 인지 개입의 반복적인 연습에 초점을 맞추고 있습니다. 이 연구는 신경 재활 설정 내에서 VR의 구현을 자세히 설명합니다. VR Stroop과 신경 심리학, 언어 치료 및 글로벌 재활 조치 간의 연관성을 조사합니다. 조사관은 자주 인용되는 방법론적 문제를 해결하기 위해 뇌 손상 대조군을 포함합니다.
포함 기준 이 연구에 참여하는 환자는 18세 이상의 후천성 외상성 또는 비외상성 신경계 질환으로 진단받았으며, 입원 환자 재활 과정 중에 실행 및 주의력 기능 장애가 기록되었습니다.
연구 참여에 동의할 때까지 아직 신경심리학적 평가를 받지 않은 환자는 방향 및 인지 로그(OLOG/Cog-Log)를 관리하여 지시 사항에 주의를 기울이고 이해할 수 있는 충분한 인지 능력을 갖추고 있는지 확인했습니다. .
제외 기준 주치의가 판단한 의학적으로 불안정한 환자, 실어증 또는 편측 공간 방치가 있는 환자, 중요한 신경학적 합병증 또는 발달 지연의 과거력이 있는 경우, 인지 기능 저하를 초래하는 환자, 수감자, 영어를 하지 못했습니다.
참가자 ABI 환자 ABI 환자 21명이 이 파일럿 연구에 참여했습니다(그림 1): 뇌졸중 9명(43%), TBI 6명(29%), 무산소 손상 2명(10%), 뇌종양 3명( 14%), 아밀로이드 혈관병증이 있는 1명(5%). 21명의 환자 중 6명은 연구를 부분적으로 완료했지만 8개의 개입 세션을 모두 완료하지 못했습니다. 2명의 환자는 불응성 의학적 합병증으로 인해 Day Neuro에서 의학적으로 제외되었고, 2명의 환자는 의학적 조언에 반하여 프로그램에서 자가 퇴원했으며, 2명의 환자는 보험 또는 국가 지원 혜택이 연장되지 않아 예상 퇴원 날짜 이전에 재활 요법이 종료되었습니다. . 나머지 15명의 참가자 중 12명이 신경심리학적 평가를 완료했습니다. 최종 분석에는 VR 치료와 모든 신경 심리학 및 재활 결과 측정을 완료한 ABI 환자 12명과 ABI 대조군 12명이 포함되었습니다(그림 1 참조).
대조군 12명의 대조군은 이전에 전통적인 신경재활을 받았고 연구가 시작되기 전에 VR 그룹과 동일한 조치를 완료했지만 VR 치료를 받지 않은 연령 및 성별 일치(가능한 경우 병인) 환자였습니다. 그들의 데이터는 2013년 4월에서 2014년 7월 사이에 Day Neuro에 입원한 환자의 후향적 차트 검토를 통해 얻었습니다.
개입 일정 환자들은 4주 동안 주 2회 VR 아파트 프로그램을 완료했습니다(총 8회기). VR 개입은 연구 주당 30-60분의 언어 치료 및/또는 30-60분의 독립적인 시간(휴식 또는 치료 과제 완료를 위해 지정된 시간)을 대체했습니다. 그렇지 않으면 임상 서비스가 변경되지 않았습니다(VR 및 Day Neuro 요법의 자세한 일정은 부록 1 참조).
세션 1과 8의 총 시간은 각각 약 60분이었습니다. 세션 2-7의 시간은 각각 30분이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 후천성 외상성 또는 비외상성 신경계 질환의 진단
- 실행 및 주의력 기술의 문서화된 기능 장애
- OLOG/Cog-Log 점수 ≥ 25/30
제외 기준:
- 의학적으로 불안정(주치의가 판단)
- 실어증
- 반공간 방치
- 중요한 신경학적 합병증의 이전 병력
- 손상된 인지를 초래하는 발달 지연의 이전 병력
- 죄수
- 비영어권
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: VR 그룹
ABI 환자 21명의 ABI 환자가 이 파일럿 연구에 참여했습니다(그림 1): 뇌졸중 9명(43%), TBI 6명(29%), 무산소 손상 2명(10%), 뇌종양 3명(14명) %), 아밀로이드 혈관병증이 있는 1명(5%).
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Bimodal VR-Stroop (ClinicaVR: Apartment Stroop) 환자는 가상 아파트에 앉아 자신이 거실, 평면 TV 세트, 주방 및 창문 앞에 있는 것을 보게 됩니다.
이 중재는 8개 세션 모두에 걸쳐 두 개의 Stroop 조건으로 구성되었습니다.
조건 1(억제)에서 환자는 명명된 색상(청각 자극)이 표시된 색상(시각 자극)과 일치할 때 표시했습니다.
참가자들은 일치하지 않는 임상시험에서 응답을 보류해야 했습니다.
조건 2(간섭)에서 참가자는 들리는 색상이 잉크 색상과 같을 때 마우스를 클릭했습니다. 인쇄된 단어가 아닙니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군(표준 치료)
12명의 대조군은 이전에 전통적인 신경재활을 받았고 연구가 시작되기 전에 VR 그룹과 동일한 조치를 완료했지만 VR 치료를 받지 않은 연령 및 성별 일치(가능한 경우 병인) 환자였습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VR Stroop: 정확하고 부적합한 시도에 대한 세션 1에서 세션 8까지의 응답 시간 변경
기간: 4주간 주 2회. VR Stroop은 모든 세션 동안 관리됩니다: 세션 1-8
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VR Stroop은 연구 완료를 통해 8개의 연구 세션 각각에서 관리되었습니다.
억제 및 간섭 시험 모두에서 측정되는 메트릭은 일치(시각적 색상이 청각적으로 제시된 색상과 일치) 및 비일치 시험(시각적 색상이 청각적으로 제시된 색상과 일치하지 않음)에서 환자가 대상에 얼마나 빨리 반응하는지였습니다.
메트릭은 밀리초 단위로 측정됩니다.
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4주간 주 2회. VR Stroop은 모든 세션 동안 관리됩니다: 세션 1-8
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VR Stroop: 총 커미션 오류 수의 변화
기간: 4주간 주 2회. VR Stroop은 모든 세션 동안 관리됩니다: 세션 1-8
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VR Stroop은 연구 완료를 통해 8개의 연구 세션 각각에서 관리되었습니다.
억제 및 간섭 시험 모두에서 측정되는 메트릭은 충동적인 반응의 수(원시 점수)였습니다.
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4주간 주 2회. VR Stroop은 모든 세션 동안 관리됩니다: 세션 1-8
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VR Stroop: 전체 누락 오류 수의 변화
기간: 4주간 주 2회. VR Stroop은 모든 세션 동안 관리됩니다: 세션 1-8
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VR Stroop은 연구 완료를 통해 8개의 연구 세션 각각에서 관리되었습니다.
억제 및 간섭 시험 모두에서 측정되는 메트릭은 주의력 오류 수(누락된 항목 원 점수)입니다.
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4주간 주 2회. VR Stroop은 모든 세션 동안 관리됩니다: 세션 1-8
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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웩슬러 성인 읽기 테스트(WTAR)
기간: 연구 4주 후 - 일반적으로 신경재활 과정의 5-7주였습니다(교란 및 실습 효과를 피하기 위해 연구 완료 후 전통적인 신경심리학적 조치의 시행). 단일 시점.
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WTAR은 한 단어 읽기 또는 단어 발음 측정입니다.
또한 병전 지적 기능의 추정치를 제공합니다.
WTAR의 관심 척도는 총점(표준 점수)이었습니다.
통계에서 표준 점수는 관찰 또는 기준이 평균보다 높은 표준 편차의 부호 있는 수입니다.
WTAR의 평균 표준 점수는 100이며 평균 이상의 점수는 양수이고 평균 이하의 점수는 음수입니다.
이 데이터는 컨트롤용으로 보관되었습니다.
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연구 4주 후 - 일반적으로 신경재활 과정의 5-7주였습니다(교란 및 실습 효과를 피하기 위해 연구 완료 후 전통적인 신경심리학적 조치의 시행). 단일 시점.
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트레일 메이킹 테스트(TMT)
기간: 연구 4주 후 - 일반적으로 신경재활 과정의 5-7주였습니다(교란 및 실습 효과를 피하기 위해 연구 완료 후 전통적인 신경심리학적 조치의 시행). 단일 시점.
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TMT는 시각 운동 처리 속도, 시각적 주의 및 세트 이동을 측정합니다.
원시 점수는 완료까지의 시간(초)이며, 값이 낮을수록 성능이 우수함을 나타내고 값이 높을수록 성능이 약함을 나타냅니다.
이 원시 점수는 T 점수로 변환되었습니다.
또한 원시 오류(반전 및 세트 이동)의 수를 분석했습니다.
이 데이터는 컨트롤용으로 보관되었습니다.
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연구 4주 후 - 일반적으로 신경재활 과정의 5-7주였습니다(교란 및 실습 효과를 피하기 위해 연구 완료 후 전통적인 신경심리학적 조치의 시행). 단일 시점.
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언어 유창성 테스트(COWAT 및 동물)
기간: 연구 4주 후 - 일반적으로 신경재활 과정의 5-7주였습니다(교란 및 실습 효과를 피하기 위해 연구 완료 후 전통적인 신경심리학적 조치의 시행). 단일 시점.
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COWAT는 음소 유창성을 평가합니다.
동물은 범주 유창성을 평가했습니다.
원시 점수는 COWAT에 대한 3번의 시험과 동물에 대한 단일 시험에서 올바른 총 수로 구성됩니다.
원시 점수는 T 점수로 변환됩니다.
이 데이터는 컨트롤용으로 보관되었습니다.
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연구 4주 후 - 일반적으로 신경재활 과정의 5-7주였습니다(교란 및 실습 효과를 피하기 위해 연구 완료 후 전통적인 신경심리학적 조치의 시행). 단일 시점.
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Stroop 색상 및 단어 테스트, 골든 버전
기간: 연구 4주 후 - 일반적으로 신경재활 과정의 5-7주였습니다(교란 및 실습 효과를 피하기 위해 연구 완료 후 전통적인 신경심리학적 조치의 시행). 단일 시점.
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골든 버전 Stroop은 단어 읽기, 색상 명명 및 억제의 3가지 시도로 구성됩니다.
원시 점수는 45초 이내에 올바르게 읽은 단어 또는 색상의 수로 구성됩니다.
값이 낮을수록 성능이 강하고 값이 높을수록 성능이 약함을 나타냅니다.
각 시도의 원시 점수는 T-점수로 변환됩니다.
이 데이터는 컨트롤용으로 보관되었습니다.
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연구 4주 후 - 일반적으로 신경재활 과정의 5-7주였습니다(교란 및 실습 효과를 피하기 위해 연구 완료 후 전통적인 신경심리학적 조치의 시행). 단일 시점.
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언어적 추론 및 집행 전략의 기능적 평가(FAVRES)
기간: 연구 1주차 및 연구 4주차 이후.
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결정 내리기 하위 테스트의 성능: 원시 정확도 및 추리 원시 점수 분석.
각 하위 테스트에 대한 솔루션의 정확도는 0(실행 가능한 솔루션 없음)에서 5(가장 좋은 솔루션)까지 점수가 매겨집니다.
추론(근거)은 응답에 포함된 유효한 이유의 수를 기반으로 하며, 원시 점수는 실행 가능한 옵션의 수와 같습니다.
이 데이터는 컨트롤용으로 보관되었습니다.
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연구 1주차 및 연구 4주차 이후.
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로스 정보 처리 평가(RIPA), 2판
기간: 연구 1주차 및 연구 4주차 이후.
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문제 해결 하위 테스트 원시 점수: 환자는 작업 완료를 위해 문제 해결 및 추론 전략을 요구하는 10가지 자극에 응답해야 합니다.
조직 소검사 원시 점수: 환자는 1분 제한 시간 내에 범주 구성원을 기억하고 3개의 범주 구성원이 주어진 범주 유형을 기억해야 합니다.
생성된 응답 옵션이 많을수록 최대 30(X/30)의 원시 점수로 두 하위 테스트의 성능이 더 우수함을 나타냅니다.
이 데이터는 컨트롤용으로 보관되었습니다.
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연구 1주차 및 연구 4주차 이후.
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총체적 결과 측정(HOM): 독립성 수준의 변화
기간: 퇴원 시 HOM 가정, 지역사회 및 지역사회 참여 점수가 입학 시 점수와 비교됩니다.
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HOM은 (1) 가정, (2) 지역사회 및 (3) 지역사회 참여의 독립성 수준을 임상의가 1-5로 평가합니다.
1점은 전임 감독이 필요함을 나타내고 참여는 의료 예약으로 제한되며 5점은 완전한 독립성을 나타냅니다.
각 범주는 독립적으로 고려됩니다.
이 데이터는 컨트롤용으로 보관되었습니다.
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퇴원 시 HOM 가정, 지역사회 및 지역사회 참여 점수가 입학 시 점수와 비교됩니다.
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Mayo-Portland Adaptability Inventory, 4th Edition(MPAI-4): 독립성 수준의 변화
기간: 퇴원 시의 MPAI-4 능력, 적응 및 참여 점수는 입학 시와 비교됩니다.
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MPAI-4는 감각, 인지 및 운동 능력을 평가하는 능력, 적응, 참여의 3가지 하위 척도로 구성됩니다. 정서적 및 신경학적 증상, 대인관계 적응 및 인식; & IADL의 사회적, 업무 및 여가 참여 및 관리.
그들은 임상의에 의해 0-4로 평가됩니다(0 = 문제 없음, 활동을 방해하지 않음, 보조 장치나 약물을 사용하지 않음, 4 = 심각한 문제, 시간의 75% 이상 활동을 방해함).
각 하위 척도를 합산하여 점수를 생성하고 3개의 하위 척도를 모두 합하여 총점을 생성합니다.
이 데이터는 컨트롤용으로 보관되었습니다.
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퇴원 시의 MPAI-4 능력, 적응 및 참여 점수는 입학 시와 비교됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시뮬레이터 질병 설문지(SSQ)
기간: 4주 동안 6번의 시간 간격(1주차 1회, 2주차 2회, 3주차 2회, 4주차 1회). VR 세션 중 2-7.
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SSQ는 VR 환경에 의해 유발된 질병 증상의 발생, 특성 및 심각도를 환자에 의해 0-3으로 평가합니다.
표시 점수 = 증상 없음; 1=약간; 2=보통; 3 = 심각한 증상.
이와 같이 점수가 낮을수록 환자가 VR 장치 사용에 덜 영향을 받는다는 것을 나타냅니다.
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4주 동안 6번의 시간 간격(1주차 1회, 2주차 2회, 3주차 2회, 4주차 1회). VR 세션 중 2-7.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marie Dahdah, Ph.D., Baylor Scott and White Institution for Rehabilitation
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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후천성 뇌손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
가상 현실 인지 훈련에 대한 임상 시험
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Region Skane초대로 등록
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Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)모병
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Emrah AyAtaturk University; Prof. Dr. Mağfiret Kaşıkçı완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)모병