Reabilitação Neurocognitiva Usando Realidade Virtual
O impacto do treinamento de realidade virtual nas funções atencionais executivas e complexas e associação com resultados de neurorreabilitação
Objetivo: Determinar se as intervenções imersivas de tratamento com realidade virtual (VR) melhoram a disfunção executiva e os déficits de atenção complexos em pacientes com lesão cerebral em comparação com a neurorreabilitação padrão e se o desempenho da RV prediz os resultados da neuroreabilitação na alta.
Delineamento: Estudo de delineamento misto com grupo de intervenção quase-experimental (N = 12) e grupo de controle retrospectivo (N = 12). Ambos os grupos eram compostos por indivíduos com lesão cerebral internados em um programa de neurorreabilitação ambulatorial.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo atual se concentra na prática repetida de uma intervenção cognitiva baseada em RV com a intenção de melhorar os déficits cognitivos conhecidos por afetar a capacidade de retomar atividades complexas. Este estudo detalha a implementação da RV em um ambiente de neurorreabilitação. Associações entre o VR Stroop e medidas neuropsicológicas, fonoaudiológicas e de reabilitação global são examinadas. Os investigadores incluem um grupo de controle com lesão cerebral para abordar essa preocupação metodológica frequentemente citada.
Critérios de inclusão Os pacientes que participaram deste estudo tinham 18 anos ou mais, diagnosticados com doença neurológica traumática ou não traumática adquirida e com disfunção nas habilidades executivas e de atenção documentadas durante o curso de reabilitação do paciente internado.
Os pacientes que ainda não haviam passado por uma avaliação neuropsicológica no momento em que consentiram em participar do estudo receberam o Registro de Orientação e Cognição (OLOG/Cog-Log) para garantir que estivessem orientados e tivessem capacidade cognitiva suficiente para atender e entender as instruções .
Critérios de exclusão Os pacientes foram excluídos da participação no estudo se estivessem medicamente instáveis, conforme considerado por seu médico principal, fossem afásicos ou tivessem negligência hemispacial, tivessem história prévia de complicações neurológicas significativas ou atraso no desenvolvimento resultando em comprometimento cognitivo, prisioneiros e se eles não falava inglês.
Participantes Pacientes com ABI Vinte e um pacientes com ABI participaram deste estudo piloto (Figura 1): 9 diagnosticados com AVC (43%), 6 com TCE (29%), 2 com lesão anóxica (10%), 3 com tumor cerebral ( 14%) e 1 com angiopatia amiloide (5%). Seis dos 21 pacientes completaram parcialmente o estudo, mas falharam em completar todas as 8 sessões de intervenção. Dois pacientes foram medicamente retirados do Day Neuro devido a complicações médicas refratárias, dois pacientes tiveram alta do programa contra orientação médica e dois regimes de reabilitação de pacientes foram concluídos antes das datas de alta projetadas quando o seguro ou os benefícios assistidos pelo estado não foram estendidos . Dos 15 participantes restantes, 12 completaram a avaliação neuropsicológica. As análises finais incluíram 12 pacientes com ABI que completaram o tratamento de RV e todas as medidas de resultados neuropsicológicos e de reabilitação, e 12 controles com ABI (ver Figura 1).
Grupo Controle Os 12 controles eram pacientes pareados por idade e sexo (e etiologia quando possível) que haviam recebido neurorreabilitação tradicional anteriormente e completaram as mesmas medidas do grupo VR antes do início do estudo, mas não receberam tratamento VR. Seus dados foram obtidos por meio de revisão retrospectiva de prontuários de pacientes internados no Day Neuro entre 04/2013 e 07/2014.
Cronograma de intervenção Os pacientes completaram o programa de apartamento VR duas vezes por semana durante um período de 4 semanas (total de 8 sessões). As intervenções de RV substituíram 30-60 minutos de fonoaudiologia e/ou 30-60 minutos de tempo independente (tempo designado para relaxamento ou conclusão das atribuições de terapia) por semana do estudo. Caso contrário, os serviços clínicos não foram alterados (consulte o Apêndice 1 para obter a programação detalhada do regime de terapia VR e Day Neuro).
A duração total das sessões 1 e 8 foi de aproximadamente 60 minutos cada. A duração das sessões 2-7 foi de 30 minutos cada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais
- Diagnóstico de doença neurológica traumática ou não traumática adquirida
- Disfunção documentada nas habilidades executivas e de atenção
- Pontuação OLOG/Cog-Log ≥ 25/30
Critério de exclusão:
- Clinicamente instável (conforme considerado pelo médico primário)
- afásico
- Negligência hemispacial
- História prévia de complicações neurológicas significativas
- História prévia de atraso no desenvolvimento resultando em cognição comprometida
- Prisioneiros
- não fala inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo VR
Pacientes com ABI Vinte e um pacientes com ABI participaram deste estudo piloto (Figura 1): 9 diagnosticados com AVC (43%), 6 com TCE (29%), 2 com lesão anóxica (10%), 3 com tumor cerebral (14 %) e 1 com angiopatia amilóide (5%).
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VR-Stroop bimodal (ClinicaVR: Apartment Stroop) O paciente encontra-se sentado em um apartamento virtual, onde vê uma sala de estar, em frente a uma TV de tela plana, uma cozinha e uma janela.
Esta intervenção consistiu em duas condições Stroop em todas as 8 sessões.
Na Condição 1 (Inibição), os pacientes indicavam quando a cor nomeada (estímulo de áudio) correspondia à cor apresentada (estímulo visual).
Os participantes deveriam reter sua resposta em tentativas incompatíveis.
Na Condição 2 (Interferência), os participantes clicaram com o mouse quando a cor ouvida era a mesma da tinta; não a palavra impressa.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de Controle (Cuidado Padrão)
Os 12 controles eram pacientes pareados por idade e sexo (e etiologia quando possível) que haviam recebido neurorreabilitação tradicional anteriormente e completado as mesmas medidas do grupo VR antes do início do estudo, mas não receberam tratamento VR.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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VR Stroop: Alteração nos tempos de resposta da sessão 1 para a sessão 8 para tentativas corretas e incongruentes
Prazo: 2 vezes por semana durante 4 semanas. VR Stroop é administrado durante todas as sessões: sessões 1-8
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O VR Stroop foi administrado em cada uma das 8 sessões de estudo, até a conclusão do estudo.
Tanto no teste de inibição quanto no teste de interferência, a métrica sendo medida foi a rapidez com que o paciente responde a um alvo em testes de correspondência (a cor visual corresponde à cor apresentada auditivamente) e não correspondente (a cor visual não corresponde à cor apresentada auditivamente).
A métrica é medida em milissegundos.
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2 vezes por semana durante 4 semanas. VR Stroop é administrado durante todas as sessões: sessões 1-8
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VR Stroop: Mudança no número total de erros de comissão
Prazo: 2 vezes por semana durante 4 semanas. VR Stroop é administrado durante todas as sessões: sessões 1-8
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O VR Stroop foi administrado em cada uma das 8 sessões de estudo, até a conclusão do estudo.
Tanto no Teste de Inibição quanto no de Interferência, a métrica medida foi o número de respostas impulsivas (pontuação bruta).
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2 vezes por semana durante 4 semanas. VR Stroop é administrado durante todas as sessões: sessões 1-8
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VR Stroop: Mudança no número total de erros de omissão
Prazo: 2 vezes por semana durante 4 semanas. VR Stroop é administrado durante todas as sessões: sessões 1-8
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O VR Stroop foi administrado em cada uma das 8 sessões de estudo, até a conclusão do estudo.
Tanto no Teste de Inibição quanto no de Interferência, a métrica sendo medida foi # de erros de atenção (pontuação bruta de itens perdidos).
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2 vezes por semana durante 4 semanas. VR Stroop é administrado durante todas as sessões: sessões 1-8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste Wechsler de Leitura para Adultos (WTAR)
Prazo: Após a semana 4 do estudo - que normalmente era a semana 5-7 do curso de neurorreabilitação (a administração de medidas neuropsicológicas tradicionais seguiu a conclusão do estudo para evitar confusão e efeitos práticos). Ponto único no tempo.
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O WTAR é uma medida de leitura de uma única palavra ou pronúncia de palavras.
Também fornece uma estimativa do funcionamento intelectual pré-mórbido.
A métrica de interesse para o WTAR foi a pontuação total (escore padrão).
Em estatística, a pontuação padrão é o número sinalizado de desvios padrão em que uma observação ou dado está acima da média.
A pontuação padrão média para o WTAR é 100, com pontuações acima da média sendo positivas e pontuações abaixo da média sendo negativas.
Esses dados foram arquivados para Controls.
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Após a semana 4 do estudo - que normalmente era a semana 5-7 do curso de neurorreabilitação (a administração de medidas neuropsicológicas tradicionais seguiu a conclusão do estudo para evitar confusão e efeitos práticos). Ponto único no tempo.
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Testes de Trilha (TMT)
Prazo: Após a semana 4 do estudo - que normalmente era a semana 5-7 do curso de neurorreabilitação (a administração de medidas neuropsicológicas tradicionais seguiu a conclusão do estudo para evitar confusão e efeitos práticos). Ponto único no tempo.
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O TMT mede a velocidade de processamento visuomotor, a atenção visual e a mudança de configuração.
A pontuação bruta foi o tempo de conclusão em segundos, com valores mais baixos indicando desempenho mais forte e valores mais altos indicando desempenho mais fraco.
Esta pontuação bruta foi convertida em T-score.
Também analisamos o número de erros brutos (reversões e mudança de configuração).
Esses dados foram arquivados para Controls.
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Após a semana 4 do estudo - que normalmente era a semana 5-7 do curso de neurorreabilitação (a administração de medidas neuropsicológicas tradicionais seguiu a conclusão do estudo para evitar confusão e efeitos práticos). Ponto único no tempo.
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Testes de Fluência Verbal (COWAT e Animais)
Prazo: Após a semana 4 do estudo - que normalmente era a semana 5-7 do curso de neurorreabilitação (a administração de medidas neuropsicológicas tradicionais seguiu a conclusão do estudo para evitar confusão e efeitos práticos). Ponto único no tempo.
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O COWAT avalia a fluência fonêmica.
Os animais avaliaram a fluência da categoria.
A pontuação bruta consiste no número total correto em 3 tentativas para COWAT e uma única tentativa para Animais.
A pontuação bruta é convertida em T-score.
Esses dados foram arquivados para Controls.
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Após a semana 4 do estudo - que normalmente era a semana 5-7 do curso de neurorreabilitação (a administração de medidas neuropsicológicas tradicionais seguiu a conclusão do estudo para evitar confusão e efeitos práticos). Ponto único no tempo.
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Stroop Color and Word Test, versão dourada
Prazo: Após a semana 4 do estudo - que normalmente era a semana 5-7 do curso de neurorreabilitação (a administração de medidas neuropsicológicas tradicionais seguiu a conclusão do estudo para evitar confusão e efeitos práticos). Ponto único no tempo.
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A versão Golden Stroop consiste em 3 tentativas: leitura de palavras, nomeação de cores e inibição.
A pontuação bruta consiste no número de palavras ou cores lidas corretamente em 45 segundos.
Valores mais baixos indicam desempenho mais forte e valores mais altos indicam desempenho mais fraco.
A pontuação bruta para cada tentativa é convertida em T-score.
Esses dados foram arquivados para Controls.
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Após a semana 4 do estudo - que normalmente era a semana 5-7 do curso de neurorreabilitação (a administração de medidas neuropsicológicas tradicionais seguiu a conclusão do estudo para evitar confusão e efeitos práticos). Ponto único no tempo.
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Avaliação Funcional do Raciocínio Verbal e Estratégias Executivas (FAVRES)
Prazo: Semana 1 de estudo e após a semana 4 de estudo.
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Desempenho no subteste Tomar uma Decisão: Pontuações Brutas de Precisão e Análise de Raciocínio.
A precisão da solução para cada subteste é pontuada em uma escala de 0 (nenhuma solução viável) a 5 (melhor solução possível).
O raciocínio (razão) é baseado no número de razões válidas incluídas na resposta, com pontuação bruta igualando o número de opções viáveis.
Esses dados foram arquivados para Controls.
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Semana 1 de estudo e após a semana 4 de estudo.
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Ross Information Processing Assessment (RIPA), 2ª edição
Prazo: Semana 1 de estudo e após a semana 4 de estudo.
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Pontuação bruta do subteste de resolução de problemas: O paciente deve responder a 10 estímulos que exigem estratégias de resolução de problemas e raciocínio para a conclusão da tarefa.
Pontuação bruta do subteste de organização: O paciente deve recordar os membros da categoria dentro de um limite de tempo de 1 minuto e recordar um tipo de categoria dado três membros da categoria.
Mais opções de resposta geradas indicam desempenho mais forte para ambos os subtestes, com uma pontuação bruta de no máximo 30 (X/30).
Esses dados foram arquivados para Controls.
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Semana 1 de estudo e após a semana 4 de estudo.
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Medida de Resultado Holístico (HOM): Mudança no nível de independência
Prazo: Pontuações de HOM em casa, na comunidade e na participação da comunidade na alta em comparação com as da admissão.
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O HOM avalia o nível de independência em (1) casa, (2) na comunidade e (3) participação na comunidade, classificado de 1 a 5 pelos médicos.
A pontuação 1 indica necessidade de supervisão em tempo integral e a participação é limitada a consultas médicas, e 5 indica total independência.
Cada categoria é considerada de forma independente.
Esses dados foram arquivados para Controls.
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Pontuações de HOM em casa, na comunidade e na participação da comunidade na alta em comparação com as da admissão.
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Inventário de Adaptabilidade Mayo-Portland, 4ª Edição (MPAI-4): Mudança no nível de independência
Prazo: Pontuações de habilidades, ajuste e participação do MPAI-4 na alta em comparação com as da admissão.
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O MPAI-4 é composto por 3 subescalas: Habilidades, Ajuste, Participação, que avaliam habilidades sensoriais, cognitivas e motoras; sintomas emocionais e neurológicos, ajustamento interpessoal e consciência; & participação social, trabalho e lazer e gestão de AIVDs, respectivamente.
Eles são classificados de 0 a 4 pelo clínico (0 = Sem problemas, não interfere nas atividades; não usa dispositivo de assistência ou medicação; 4 = Problema grave; interfere nas atividades em mais de 75% do tempo).
Cada subescala é somada para produzir uma pontuação e todas as 3 subpontuações são combinadas para produzir uma pontuação total.
Esses dados foram arquivados para Controls.
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Pontuações de habilidades, ajuste e participação do MPAI-4 na alta em comparação com as da admissão.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Doença do Simulador (SSQ)
Prazo: 6 intervalos de tempo durante 4 semanas (1x na semana 1, 2x na semana 2, 2x na semana 3, 1x na semana 4). Durante as sessões de RV 2-7.
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O SSQ avalia a ocorrência, natureza e gravidade dos sintomas da doença induzidos pelo ambiente de RV, classificados de 0 a 3 por paciente.
Uma pontuação de indica = nenhum sintoma; 1=leve; 2=moderado; 3=sintomas graves.
Assim, pontuações mais baixas indicam que um paciente é menos afetado pelo uso de dispositivos de RV.
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6 intervalos de tempo durante 4 semanas (1x na semana 1, 2x na semana 2, 2x na semana 3, 1x na semana 4). Durante as sessões de RV 2-7.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Marie Dahdah, Ph.D., Baylor Scott and White Institution for Rehabilitation
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 014-083
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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