American Heart Association - Étude sur les accidents vasculaires cérébraux / l'hypoxie

Expérimental: Hypoxie

Au cours de chaque session, les participants à l'étude recevront une seule séquence d'AIH, consistant en 15 périodes d'hypoxie de 60 secondes alternant avec 90 secondes de normoxie (21 % d'O2), pour un total de 30 minutes, en position assise droite. . L'AIH sera appliquée en dirigeant le flux de gaz vers un sac réservoir connecté via un tube en plastique à un système de masque facial/valve respiratoire sans ré-inhalation pendant que les participants sont en position assise. Des mélanges gazeux définis seront délivrés par réglage manuel de vannes unidirectionnelles reliées à un générateur d'hypoxie.

Autre: Hypoxie aiguë intermittente (AIH)

Un moniteur d'oxygène mesurera et enregistrera en continu la fraction d'oxygène inspiré délivrée au sujet. La fraction inspirée d'oxygène (FiO2) du mélange gazeux sera ajustée individuellement à l'aide des réglages de la vanne pour atteindre la SpO2 ciblée. Les mélanges gazeux administrés lors des quatre séances seront 21% O2 (SpO2 cible = 95%), 17% O2 (SpO2 cible = 92%), 13% O2 ​​(SpO2 cible = 87%) et 9% O2 (SpO2 cible = 82 %).

Nombre de participants présentant des événements indésirables

Tous les événements indésirables seront examinés par le moniteur médical pour la sécurité et la poursuite de l'étude.

Échelle de l'Institut national de la santé pour les accidents vasculaires cérébraux (NIHSS)

est un outil utilisé par les prestataires de soins de santé pour quantifier objectivement la déficience causée par un accident vasculaire cérébral. Le NIHSS est composé de 11 items, chacun attribuant un score à une capacité spécifique entre 0 et 4. Pour chaque item, un score de 0 indique généralement une fonction normale pour cette capacité spécifique, tandis qu'un score plus élevé indique un certain niveau de déficience. Les scores individuels de chaque item sont additionnés pour calculer le score total NIHSS d'un patient, allant de 0 à 44.

Un changement par rapport à la valeur de base jusqu'au suivi 1 (jour 6) est rapporté, calculé comme suit : valeur au jour 6 - valeur à la base.

Évaluation de Fugl-Meyer

Chaque élément du test sera évalué sur une échelle ordinale à 3 points et additionné pour obtenir un score maximal du membre supérieur de 66. La fiabilité et la validité ont été démontrées. La FMA sera administrée alors que le sujet est assis. Un score de 0 indique l'absence de fonction ou de réflexes du membre supérieur, un score de 66 indique un contrôle complet du membre supérieur parétique.

Les valeurs rapportées sont les différences entre le suivi (Jour 6) et la ligne de base, calculées comme suit : valeur au jour 6 - valeur à la ligne de base.

Échelle modifiée d'Ashworth

Cette échelle permet de caractériser les augmentations du tonus musculaire, d'un tonus faible ou normal à une rigidité complète du membre. Spécifiquement, nous évaluerons les fléchisseurs du coude, de manière bilatérale. Un score de zéro indique l'absence de spasticité musculaire résiduelle, un score de 4 correspond à un membre complètement rigide sans mouvement possible. Chaque participant a eu son articulation du coude affectée par l'AVC testée.

Les valeurs rapportées sont les différences entre le suivi (Jour 6) et la ligne de base, calculées comme suit : valeur au jour 6 - valeur à la ligne de base.

Force de préhension

Un dynamomètre mesure la force de préhension maximale brute (lb.) moyennée sur trois tentatives avec chaque main. La valeur minimale possible de zéro lb. sera attribuée lorsque le participant ne peut pas fléchir activement les doigts ou saisir le dynamomètre. Réalisé bilatéralement, si possible. Les valeurs rapportées sont les différences entre le suivi (jour 6) et la ligne de base, calculées comme suit : valeur au jour 6 - valeur à la ligne de base

Force de Pincement

Dynamomètre hydraulique portatif) : Un dynamomètre mesure la force de préhension brute maximale (en lb.) moyennée sur 3 tentatives avec chaque main. La valeur minimale possible de zéro lb. sera attribuée lorsque le participant ne peut pas fléchir activement les doigts ou saisir le dynamomètre. Les valeurs rapportées sont les différences entre le suivi (Jour 6) et la ligne de base, calculées comme suit : valeur au jour 6 - valeur à la ligne de base

Force du coude

surveillance des changements de la force de flexion isométrique du coude à l'aide d'un dynamomètre. Un total de trois essais seront effectués de chaque côté, avec une pause de repos entre les essais. La moyenne des trois essais sera enregistrée. La force est enregistrée en livres, avec une valeur minimale de zéro. Les valeurs rapportées sont des différences entre le suivi (jour 6) et la ligne de base, calculées comme suit : valeur au jour 6 - valeur à la ligne de base

Test d'interférence mot-couleur D-KEFS

Une mesure neuropsychologique qui vise à évaluer l'attention et l'inhibition. Les sujets seront invités à lire des mots ou à nommer des couleurs d'encre aussi rapidement que possible dans un délai imparti. Le test fournit à l'examinateur trois scores distincts, y compris la capacité de calculer un score d'interférence. Ce score final permet l'interprétation de la flexibilité cognitive, de la créativité et du stress cognitif. Cette mesure sera utilisée pour surveiller les sujets tout au long de leur participation à des moments spécifiques. Un enregistrement audio peut être réalisé pour garantir l'enregistrement précis des réponses. L'échelle va de 1 à 18, 10 correspondant au niveau attendu. Un score inférieur à 10 indique une performance inférieure à celle attendue, et un score supérieur à 10 est supérieur au niveau attendu. Le score rapporté ici est le changement de score entre le jour 6 et la ligne de base. Les valeurs rapportées sont les différences entre le suivi (jour 6) et la ligne de base, calculées comme suit : valeur au jour 6 - valeur à la ligne de base.

Test Neurologique de 5 Minutes

Tests courts rapides pour évaluer l'état clinique effectués par le médecin afin de s'assurer qu'il n'y a pas de changement dans l'état neurologique, Les valeurs rapportées sont le nombre de participants chez qui le clinicien n'a constaté aucun changement dans l'état neurologique entre le début de l'étude et le jour 6