Studio sull'ictus/ipossia dell'American Heart Association

Sperimentale: Ipossia

Durante ogni sessione, i partecipanti allo studio riceveranno una singola sequenza di AIH, composta da 15 periodi di 60 secondi di ipossia alternati a 90 secondi di normossia (21% O2), per un totale di 30 minuti, mentre sono in posizione eretta seduta . L'AIH verrà applicato indirizzando il flusso di gas a una sacca di riserva collegata tramite un tubo di plastica a un sistema di maschera facciale / valvola respiratoria non respirabile mentre i partecipanti sono in posizione seduta. Le miscele di gas definite verranno erogate mediante regolazione manuale di valvole unidirezionali collegate a un generatore di ipossia.

Altro: Ipossia intermittente acuta (AIH)

Un monitor dell'ossigeno misurerà e registrerà continuamente la frazione di ossigeno inspirato erogato al soggetto. La frazione inspirata di ossigeno (FiO2) della miscela di gas verrà regolata individualmente utilizzando le impostazioni della valvola per raggiungere la SpO2 target. Le miscele di gas somministrate durante le quattro sessioni saranno 21% O2 (target SpO2 = 95%), 17% O2 (target SpO2 = 92%), 13% O2 ​​(target SpO2 = 87%) e 9% O2 (target SpO2 = 82%).

Numero di partecipanti con eventi avversi

Tutti gli eventi avversi saranno esaminati dal monitor medico per la sicurezza e la prosecuzione dello studio.

Scala dell'Ictus dell'Istituto Nazionale della Salute (NIHSS)

è uno strumento utilizzato dagli operatori sanitari per quantificare oggettivamente il deficit causato da un ictus. L'NIHSS è composto da 11 voci, ciascuna delle quali assegna un punteggio a una specifica capacità tra 0 e 4. Per ogni voce, un punteggio di 0 indica tipicamente una funzione normale in quella specifica capacità, mentre un punteggio più alto indica un certo livello di deficit. I punteggi individuali di ciascuna voce vengono sommati per calcolare il punteggio totale NIHSS di un paziente, che varia da 0 a 44.

Viene riportato un cambiamento dal baseline al follow up 1 (giorno 6), calcolato come: valore al giorno 6 - valore al baselined

Valutazione Fugl-Meyer

Ogni elemento del test sarà valutato su una scala ordinale a 3 punti e sommato per ottenere un punteggio massimo dell'arto superiore di 66. L'affidabilità e la validità sono state dimostrate. L'FMA sarà somministrato mentre il soggetto è seduto. Un punteggio di 0 indica nessuna funzione o riflesso dell'arto superiore, un punteggio di 66 indica un controllo completo dell'arto superiore paretico.

I valori riportati sono differenze tra il follow-up (Giorno 6) e il basale calcolate come: valore al giorno 6 - valore al basale

Scala di Ashworth modificata

Questa scala consente di caratterizzare gli aumenti del tono muscolare, da un tono basso o normale alla completa rigidità dell'arto. In particolare, valuteremo i flessori del gomito, bilateralmente. Un punteggio pari a zero indica nessuna spasticità muscolare residua, un punteggio di 4 indica un arto completamente rigido senza alcun movimento possibile. A ciascun partecipante è stato testato l'articolazione del gomito affetta da ictus.

I valori riportati sono le differenze tra il follow-up (Giorno 6) e la baseline, calcolate come: valore al giorno 6 - valore alla baseline.

Forza della presa

Un dinamometro misura la presa massima lorda (lb.) mediata su tre tentativi con ciascuna mano. Il valore minimo possibile di zero lb. sarà assegnato quando il partecipante non può flettere attivamente le dita o afferrare il dinamometro. Completato bilateralmente, se possibile. I valori riportati sono differenze dal follow-up (Giorno 6) e dal basale calcolate come: valore al giorno 6 - valore al basale

Forza di Pressione

(Dinamometro idraulico portatile): Un dinamometro misura la forza di presa massima lorda (lb.) mediata su 3 tentativi con ciascuna mano. Il valore minimo possibile di zero lb. verrà assegnato quando il partecipante non riesce a flettere attivamente le dita o ad afferrare il dinamometro. I valori riportati sono le differenze tra il follow-up (Giorno 6) e il basale calcolate come: valore al giorno 6 - valore al basale

Forza del Gomito

monitoraggio delle variazioni della forza di flessione isometrica del gomito mediante un dinamometro. Verranno effettuati un totale di tre prove per ciascun lato, con una pausa di riposo tra le prove. Verrà registrata la media delle tre prove. La forza è registrata in libbre, con un valore minimo di zero. I valori riportati sono le differenze tra il follow-up (Giorno 6) e il basale, calcolate come: valore al giorno 6 - valore al basale

Test di Interferenza Parola-Colore D-KEFS

Una misura neuropsicologica che mira a valutare l'attenzione e l'inibizione. Ai soggetti verrà chiesto di leggere parole o nominare i colori dell'inchiostro il più rapidamente possibile entro un limite di tempo prestabilito. Il test fornisce all'esaminatore tre punteggi separati, inclusa la capacità di calcolare un punteggio di interferenza. Questo punteggio finale consente l'interpretazione della flessibilità cognitiva, della creatività e dello stress cognitivo. Questa misura sarà utilizzata per monitorare i soggetti durante la loro partecipazione in momenti specifici. Potrà essere effettuata una registrazione audio per garantire una registrazione accurata delle risposte. La scala va da 1 a 18, con 10 che rappresenta il livello atteso. Un punteggio inferiore a 10 indica una performance peggiore del previsto, mentre un punteggio superiore a 10 indica un livello maggiore del previsto. Il punteggio riportato qui è la variazione del punteggio tra il Giorno 6 e la baseline. I valori riportati sono le differenze tra il follow-up (Giorno 6) e la baseline, calcolate come: valore al giorno 6 - valore alla baseline.

Test Neurologico di 5 Minuti

Test rapidi e brevi per valutare lo stato clinico eseguiti dal medico per garantire che non vi siano cambiamenti nello stato neurologico. I valori riportati rappresentano il numero di partecipanti per i quali il clinico ha riscontrato nessun cambiamento nello stato neurologico dal basale al giorno 6.