American Heart Association – Schlaganfall/Hypoxie-Studie

Experimental: Hypoxie

Während jeder Sitzung erhalten die Studienteilnehmer eine einzelne Sequenz von AIH, bestehend aus 15 x 60-Sekunden-Perioden Hypoxie, abwechselnd mit 90 Sekunden Normoxie (21 % O2), für insgesamt 30 Minuten, während sie sich in aufrechter Sitzposition befinden . AIH wird angewendet, indem der Gasstrom zu einem Reservoirbeutel geleitet wird, der über Kunststoffschläuche mit einem nicht rückatmenden Gesichtsmasken-/Atemventilsystem verbunden ist, während sich die Teilnehmer in einer sitzenden Position befinden. Definierte Gasgemische werden durch manuelle Einstellung von Einwegventilen zugeführt, die an einem Hypoxiegenerator angebracht sind.

Sonstiges: Akute intermittierende Hypoxie (AIH)

Ein Sauerstoffmonitor misst und zeichnet kontinuierlich den Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs auf, der dem Probanden zugeführt wird. Der eingeatmete Sauerstoffanteil (FiO2) des Gasgemisches wird mithilfe der Ventileinstellungen individuell angepasst, um den angestrebten SpO2 zu erreichen. Die während der vier Sitzungen verabreichten Gasmischungen bestehen aus 21 % O2 (Ziel-SpO2 = 95 %), 17 % O2 (Ziel-SpO2 = 92 %), 13 % O2 (Ziel-SpO2 = 87 %) und 9 % O2 (Ziel-SpO2 = 82 %).

Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen

Alle unerwünschten Ereignisse werden vom medizinischen Monitor auf Sicherheit und Studienfortsetzung hin überprüft.

National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS)

ist ein Instrument, das von medizinischen Fachkräften verwendet wird, um die durch einen Schlaganfall verursachten Beeinträchtigungen objektiv zu quantifizieren. Die NIHSS besteht aus 11 Items, von denen jedes eine bestimmte Fähigkeit mit einer Punktzahl zwischen 0 und 4 bewertet. Für jedes Item bedeutet eine Punktzahl von 0 typischerweise eine normale Funktion in dieser spezifischen Fähigkeit, während eine höhere Punktzahl auf ein gewisses Maß an Beeinträchtigung hinweist. Die einzelnen Punktzahlen jedes Items werden summiert, um den Gesamt-NIHSS-Score des Patienten zu berechnen, der von 0-44 reicht.

Eine Veränderung von Baseline zu Follow-up 1 (Tag 6) wird gemeldet, berechnet aus: Wert am Tag 6 - Wert bei Baseline

Fugl-Meyer-Assessment

Jedes Testelement wird auf einer 3-Punkte-Ordinalskala bewertet und summiert, um einen maximalen oberen Extremitätenscore von 66 zu ergeben. Reliabilität und Validität wurden nachgewiesen. Der FMA wird durchgeführt, während die Versuchsperson sitzt. Ein Score von 0 zeigt keine obere Extremitätenfunktion oder Reflexe an, ein Score von 66 zeigt eine vollständige Kontrolle der paretischen oberen Extremität an.

Die berichteten Werte sind Differenzen zwischen der Nachuntersuchung (Tag 6) und der Baseline, berechnet als: Wert am Tag 6 - Wert bei Baseline

Modifizierte Ashworth-Skala

Diese Skala ermöglicht die Charakterisierung von Zunahmen des Muskeltonus, von niedrigem oder normalem Tonus bis hin zu vollständiger Gliedmaßensteifheit. Insbesondere werden wir die Ellenbogenbeuger beidseitig auswerten. Ein Wert von null zeigt keine verbleibende Muskelspastizität an, ein Wert von 4 bedeutet ein vollständig steifes Glied ohne jegliche Bewegungsmöglichkeit. Bei jedem Teilnehmer wurde das vom Schlaganfall betroffene Ellenbogengelenk getestet.

Die berichteten Werte sind Unterschiede zwischen der Nachuntersuchung (Tag 6) und der Ausgangsbasis, berechnet als: Wert am Tag 6 - Wert bei der Ausgangsbasis.

Griffkraft

Ein Dynamometer misst den maximalen Grobgriff (lb.), gemittelt über drei Versuche mit jeder Hand. Der minimal mögliche Wert von null lb. wird zugewiesen, wenn der Teilnehmer die Finger nicht aktiv beugen oder das Dynamometer greifen kann. Beidseitig durchgeführt, wenn möglich. Die berichteten Werte sind Unterschiede von der Nachuntersuchung (Tag 6) und dem Ausgangswert, berechnet als: Wert am Tag 6 - Wert am Ausgangswert

Kraft bei Kneifbewegung

Hydraulic Handheld Dynamometer): Ein Dynamometer misst den maximalen Gesamtgriff (lb.), gemittelt über 3 Versuche mit jeder Hand. Der minimal mögliche Wert von null lb. wird zugewiesen, wenn der Teilnehmer die Finger nicht aktiv beugen oder das Dynamometer greifen kann. Die angegebenen Werte sind Unterschiede zwischen der Nachuntersuchung (Tag 6) und dem Ausgangswert, berechnet als: Wert am Tag 6 - Wert am Ausgangswert

Ellenbogenkraft

Überwachung von Veränderungen der isometrischen Ellbogenbeugekraft mit einem Dynamometer. Insgesamt werden drei Versuche auf jeder Seite durchgeführt, mit einer Ruhepause zwischen den Versuchen. Der Durchschnitt der drei Versuche wird aufgezeichnet. Die Kraft wird in Pfund aufgezeichnet, mit einem Mindestwert von null. Die berichteten Werte sind Unterschiede zwischen der Nachuntersuchung (Tag 6) und dem Ausgangswert, berechnet als: Wert am Tag 6 – Wert am Ausgangswert

D-KEFS Farb-Wort-Interferenztest

Ein neuropsychologisches Maß, das darauf abzielt, Aufmerksamkeit und Inhibition zu bewerten. Die Probanden werden gebeten, innerhalb einer vorgegebenen Zeitbegrenzung Wörter zu lesen oder Tintenfarben so schnell wie möglich zu benennen. Der Test liefert dem Prüfer drei separate Werte, einschließlich der Möglichkeit, einen Interferenzwert zu berechnen. Dieser Endwert ermöglicht die Interpretation von kognitiver Flexibilität, Kreativität und kognitivem Stress. Dieses Maß wird verwendet, um die Probanden während ihrer Teilnahme an bestimmten Zeitpunkten zu überwachen. Es können Audioaufnahmen gemacht werden, um eine genaue Aufzeichnung der Antworten sicherzustellen. Die Skala reicht von 1-18, wobei 10 dem erwarteten Niveau entspricht. Ein Wert unter 10 bedeutet eine schlechtere Leistung als erwartet, und ein Wert über 10 bedeutet eine bessere Leistung als erwartet. Der hier angegebene Wert ist die Veränderung des Wertes zwischen Tag 6 und dem Ausgangswert. Die angegebenen Werte sind Unterschiede zwischen der Nachuntersuchung (Tag 6) und dem Ausgangswert, berechnet als: Wert am Tag 6 - Wert am Ausgangswert.

5-Minuten-Neurologischer Test

Schnelle Kurztests zur Beurteilung des klinischen Status, die vom Arzt durchgeführt werden, um sicherzustellen, dass sich der neurologische Status nicht verändert. Die angegebenen Werte sind die Anzahl der Teilnehmer, bei denen der Kliniker von Tag 0 bis Tag 6 keine Veränderung des neurologischen Status festgestellt hat.