American Heart Association - Estudo de AVC/Hipóxia

Experimental: Hipóxia

Durante cada sessão, os participantes do estudo receberão uma única sequência de AIH, consistindo em períodos de hipóxia de 15 x 60 segundos alternados com 90 segundos de normóxia (21% O2), por um total de 30 minutos, enquanto na posição sentada ereta . A AIH será aplicada direcionando o fluxo de gás para uma bolsa reservatório conectada por meio de um tubo de plástico a um sistema de máscara facial/válvula respiratória sem reinalação, enquanto os participantes estiverem sentados. As misturas de gases definidas serão fornecidas por ajuste manual de válvulas unidirecionais conectadas a um gerador de hipóxia.

Outro: Hipóxia Aguda Intermitente (HAI)

Um monitor de oxigênio medirá e registrará continuamente a fração de oxigênio inspirado fornecida ao paciente. A fração inspirada de oxigênio (FiO2) da mistura gasosa será ajustada individualmente usando as configurações da válvula para atingir o SpO2 desejado. As misturas de gases administradas durante as quatro sessões serão 21% O2 (alvo SpO2 = 95%), 17% O2 (alvo SpO2 = 92%), 13% O2 ​​(alvo SpO2 = 87%) e 9% O2 (alvo SpO2 = 82%).

Número de Participantes com Eventos Adversos

Todos os eventos adversos serão revistos quanto à segurança e à continuação do estudo pelo monitor médico.

Escala de Acidente Vascular Cerebral do Instituto Nacional de Saúde (NIHSS)

é uma ferramenta utilizada pelos profissionais de saúde para quantificar objetivamente a deficiência causada por um acidente vascular cerebral. O NIHSS é composto por 11 itens, cada um dos quais pontua uma capacidade específica entre 0 e 4. Para cada item, uma pontuação de 0 indica normalmente uma função normal nessa capacidade específica, enquanto uma pontuação mais elevada indica algum nível de deficiência. As pontuações individuais de cada item são somadas para calcular a pontuação total do NIHSS do paciente, que varia de 0 a 44.

É relatada uma alteração da linha de base para o seguimento 1 (dia 6), calculada a partir de: valor no dia 6 - valor na linha de base

Avaliação Fugl-Meyer

Cada elemento de teste será classificado numa escala ordinal de 3 pontos e somado para fornecer uma pontuação máxima do membro superior de 66. A fiabilidade e a validade foram demonstradas. O FMA será administrado enquanto o sujeito está sentado. Uma pontuação de 0 indica ausência de função ou reflexos do membro superior, uma pontuação de 66 indica controlo completo do membro superior parético.

Os valores reportados são diferenças entre o acompanhamento (Dia 6) e a linha de base, calculados como: valor no dia 6 - valor na linha de base

Escala de Ashworth Modificada

Esta escala permite a caracterização de aumentos no tónus muscular, desde o tónus baixo ou normal até à rigidez completa do membro. Especificamente, avaliaremos os flexores do cotovelo, bilateralmente. Uma pontuação de zero indica ausência de espasticidade muscular residual, uma pontuação de 4 é um membro completamente rígido sem movimento possível. A articulação do cotovelo afetada pelo AVC de cada participante foi testada.

Os valores reportados são diferenças entre o seguimento (Dia 6) e a linha de base calculadas como: valor no dia 6 - valor na linha de base

Força de Preensão

Um dinamómetro mede a preensão máxima bruta (lb.) média de três tentativas com cada mão. O valor mínimo possível de zero lb. será atribuído quando o participante não conseguir flexionar ativamente os dedos ou agarrar o dinamómetro. Completado bilateralmente, se possível. Os valores reportados são diferenças entre o acompanhamento (Dia 6) e a linha de base calculados como: valor no dia 6 - valor na linha de base

Força de Pinça

Dinamómetro Hidráulico de Mão): Um dinamómetro mede a força máxima de preensão bruta (lb.) média de 3 tentativas com cada mão. O valor mínimo possível de zero lb. será atribuído quando o participante não conseguir flexionar ativamente os dedos ou agarrar o dinamómetro. Os valores reportados são diferenças entre o seguimento (Dia 6) e a linha de base, calculados como: valor no dia 6 - valor na linha de base

Força do Cotovelo

monitorização das alterações na força de flexão isométrica do cotovelo usando um dinamómetro. Serão realizados três testes em cada lado, com um intervalo de descanso entre os testes. A média dos três testes será registada. Força registada em libras, com um valor mínimo de zero. Os valores reportados são diferenças entre o acompanhamento (Dia 6) e a linha de base calculadas como: valor no dia 6 - valor na linha de base

Teste de Interferência Palavra-Cor D-KEFS

Uma medida neuropsicológica que procura avaliar a atenção e a inibição. Os participantes serão convidados a ler palavras ou a nomear cores de tinta o mais rapidamente possível dentro de um limite de tempo determinado. O teste fornece ao examinador três pontuações separadas, incluindo a capacidade de calcular uma pontuação de interferência. Esta pontuação final permite a interpretação da flexibilidade cognitiva, criatividade e stress cognitivo. Esta medida será utilizada para monitorizar os participantes ao longo da sua participação em momentos específicos. Poderá ser feita uma gravação áudio para garantir um registo preciso das respostas. A escala é de 1 a 18, sendo 10 o nível esperado. Uma pontuação abaixo de 10 indica um desempenho pior do que o esperado, e uma pontuação acima de 10 é superior ao nível esperado. A pontuação aqui relatada é a alteração na pontuação entre o Dia 6 e a linha de base. Os valores relatados são diferenças entre o acompanhamento (Dia 6) e a linha de base, calculadas como: valor no dia 6 - valor na linha de base

Teste Neurológico de 5 Minutos

Testes rápidos e curtos para avaliar o estado clínico realizados pelo médico para garantir que não houve alteração no estado neurológico. Os valores reportados são a contagem de participantes que não apresentaram alteração no estado neurológico desde a linha de base até ao dia 6, conforme avaliado pelo clínico.