Simplification des régimes complexes d'insuline tout en préservant un bon contrôle glycémique dans le diabète de type 2
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients diabétiques de type 2 souffrant d'hyperglycémie sévère reçoivent souvent de multiples injections quotidiennes d'insuline (MDI). Si la toxicité du glucose disparaît, le régime peut potentiellement être simplifié, mais il n'y a pas de directives spécifiques à ce sujet et de nombreux patients sont laissés sous MDI.
Les enquêteurs visaient à examiner de manière prospective l'innocuité et l'efficacité du passage d'un inhalateur à doseur à IDegLira une fois par jour, une combinaison à ratio fixe d'insuline dégludec et de liraglutide, chez des patients relativement bien contrôlés (HbA1c < 7,5 %). sujets atteints de diabète de type 2 utilisant une faible dose quotidienne totale d'insuline (TDD).
Les chercheurs émettent l'hypothèse que, dans la pratique clinique quotidienne, le passage d'un inhalateur à faible dose à IDegLira chez des patients d'âges différents atteints de diabète de type 2 bien contrôlé (ou surcontrôlé) est sûr, peut induire une perte de poids et entraîner un contrôle glycémique similaire ou meilleur.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Békés
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Békéscsaba, Békés, Hongrie, 5600
- Zoltán Taybani
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients diabétiques de type 2 (T2D) > 18 ans
- niveaux de peptide C sérique aléatoires détectables, non à jeun
- HbA1c=< 7,5%
- traité avec MDI (avec des doses quotidiennes stables d'insuline au moins pendant 90 jours avant la visite de référence)
- en utilisant une dose quotidienne totale d'insuline (TDD) relativement faible, lors de la visite de référence, une faible TDD est définie comme une TDD < 70 UI/jour et une TDD < 0,6 UI/kg/jour en même temps.
Critère d'exclusion:
- Diabète de type 1
- traitement du DT2 avec tout médicament pour le diabète autre que l'insuline ou la metformine pendant 90 jours avant la visite de référence
- cancer actif
- anémie (hémoglobine <100g/l)
- maladie rénale aiguë ou chronique avec un débit de filtration glomérulaire estimé <30 mL/min/1,73 m2
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants atteignant HbA1c<7 % et HbA1c<6,5 %
Délai: il est vérifié au départ et à 3, 6, 9 et 12 mois
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L'HbA1c est mesurée par un test sanguin de laboratoire
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il est vérifié au départ et à 3, 6, 9 et 12 mois
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changement du poids corporel de la ligne de base à 3, 6, 9 et 12 mois
Délai: il est vérifié au départ et à 3, 6, 9 et 12 mois
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le poids corporel est mesuré à l'ambulance du diabète
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il est vérifié au départ et à 3, 6, 9 et 12 mois
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changement du risque d'hypoglycémie entre le départ et 3, 6, 9 et 12 mois
Délai: il est vérifié au départ et à 3, 6, 9 et 12 mois
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le risque d'hypoglycémie est évalué en analysant le journal des patients
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il est vérifié au départ et à 3, 6, 9 et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BekesCCH
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