- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04020640
Pratiques d'alimentation du nourrisson en transition : consommation de lait maternel, alimentation complémentaire et composition corporelle pendant la petite enfance
Objectif de la recherche : Nous avons évalué les apports en lait maternel des nourrissons thaïlandais au cours des 6 premiers mois en comparant l'allaitement exclusif (EBF), prédominant (PBF) et partiel (PartBF).
Méthodes : Cent dix paires thaïlandaises mère-nourrisson apparemment en bonne santé ont été suivies depuis la naissance. Les apports en lait maternel ont été déterminés à 6 semaines, 3 et 6 mois, selon la méthode DTM. Les apports énergétiques et protéiques quotidiens ont été évalués à l'aide de rappels non consécutifs de 24 heures sur 3 jours. Les caractéristiques sociodémographiques ont été recueillies à l'aide d'un questionnaire. Pour les comparaisons entre les pratiques d'allaitement, une ANOVA unidirectionnelle avec le test post hoc de Tukey a été utilisée pour les données normalement distribuées, ou le test de Kruskal-Wallis avec le test U de Mann-Whitney pour les données non normalement distribuées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes apparemment en bonne santé âgées de 20 à 35 ans
- Avait un IMC avant la grossesse dans la plage normale (18,5-25 kg/m2)
- Prévoyait d'allaiter leur bébé pendant au moins 6 mois
- Être des nourrissons nés à terme (âge gestationnel de 37 à 42 semaines) et célibataires
- Avait un poids de naissance normal (2 500 - 4 000 g)
- Consentement éclairé écrit signé pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Nourrisson : prématuré ; double; poids à la naissance faible et élevé; maladies congénitales
- Mère : maladies chroniques nécessaires pour obtenir des médicaments et des traitements ; insuffisance pondérale et obésité
- La mère et le bébé ne sont pas restés ensemble pendant 12 mois d'âge infantile
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Allaitement maternel exclusif (EBF)
fourniture de lait maternel uniquement, permettant uniquement de recevoir des sels de réhydratation orale (SRO), des gouttes et des sirops (vitamines, minéraux, médicaments) si nécessaire
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Mesurer l'apport humain à l'aide de la technique des isotopes stables
Autres noms:
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Allaitement prédominant (PBF)
fournir du lait maternel plus d'autres liquides (eau et boissons à base d'eau, jus de fruits) et des SRO, des gouttes et des sirops (vitamines, minéraux, médicaments)
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Mesurer l'apport humain à l'aide de la technique des isotopes stables
Autres noms:
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Allaitement partiel (PartBF)
fourniture de lait maternel plus préparation pour nourrissons ou lait de vache ou autres aliments complémentaires solides/semi-solides
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Mesurer l'apport humain à l'aide de la technique des isotopes stables
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation de lait maternel chez les nourrissons allaités au sein thaïlandais au cours des 6 premiers mois en utilisant la méthode de dilution du deutérium dose à la mère
Délai: 6 mois
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évalué les apports en lait maternel des nourrissons thaïlandais au cours des 6 premiers mois en comparant l'allaitement maternel exclusif (EBF), prédominant (PBF) et partiel (PartBF)
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: WANABHORN TONGCHOM, PhD, Institute of Nutrition
Publications et liens utiles
Publications générales
- Vogelezang S, Santos S, van der Beek EM, Abrahamse-Berkeveld M, Duijts L, van der Lugt A, Felix JF, Jaddoe VWV. Infant breastfeeding and childhood general, visceral, liver, and pericardial fat measures assessed by magnetic resonance imaging. Am J Clin Nutr. 2018 Oct 1;108(4):722-729. doi: 10.1093/ajcn/nqy137. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2018 Dec 1;108(6):1356.
- Tongchom W, Pongcharoen T, Judprasong K, Udomkesmalee E, Kriengsinyos W, Winichagoon P. Human Milk Intake of Thai Breastfed Infants During the First 6 Months Using the Dose-to-Mother Deuterium Dilution Method. Food Nutr Bull. 2020 Sep;41(3):343-354. doi: 10.1177/0379572120943092. Epub 2020 Aug 17.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- MU-IRB 2012/114.0712
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