Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spedbarnsmating i overgang: inntak av morsmelk, komplementær fôring og kroppssammensetning i spedbarnsalderen

12. juli 2019 oppdatert av: Wanabhorn Tongchom, Mahidol University

Forskningsmål: Vi vurderte inntak av morsmelk hos thailandske spedbarn i løpet av de første 6 månedene ved å sammenligne eksklusiv (EBF), dominerende (PBF) og delvis (PartBF) amming.

Metoder: Ett hundre og ti tilsynelatende sunne thailandske ammende mor-spedbarn-par ble fulgt fra fødselen. Human melkeinntak ble bestemt etter 6 uker, 3 og 6 måneder ved bruk av DTM-metoden. Daglig energi- og proteininntak ble vurdert ved å bruke 3-dagers ikke-konsekutive 24-timers tilbakekallinger. Sosiodemografiske kjennetegn ble samlet inn ved hjelp av et spørreskjema. For sammenligninger mellom ammepraksis ble enveis ANOVA med Tukeys post hoc test brukt for normalfordelte data, eller Kruskal-Wallis Test med Mann-Whitney U Test for ikke normalfordelte data.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Human melkeinntak var sammenlignbart mellom EBF- og PBF-spedbarn i løpet av de første 6 månedene, og ga den eneste kilden til energi og protein; morsmelkerstatning erstattet i stor grad morsmelk blant PartBF-spedbarn.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

110

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 uker til 6 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Parene mellom mor og spedbarn ble rekruttert ved Ratchaburi sykehus og helsefremmende sykehus, helsefremmende senter region 5, begge lokalisert i Ratchaburi-provinsen i det sentrale Thailand.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilsynelatende friske kvinner i alderen 20-35 år
  • Hadde BMI før graviditet i normalområdet (18,5-25 kg/m2)
  • Planlagt å amme babyen deres i minst 6 måneder
  • Å være fullbårne spedbarn (svangerskapsalder 37-42 uker) og singleton
  • Hadde normal fødselsvekt (2500 - 4000 g)
  • Signert skriftlig informert samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Spedbarn: premature; tvilling; lav og høy fødselsvekt; medfødte sykdommer
  • Mor: kroniske sykdommer som trengs for å få medisin og behandling; undervekt og fedme
  • Mor og baby holdt seg ikke sammen gjennom 12 måneders spedbarnsalder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Eksklusiv amming (EBF)
kun tilførsel av morsmelk, tillater kun å motta orale rehydreringssalter (ORS), dråper og sirup (vitaminer, mineraler, medisiner) etter behov
Annen: ingen inngrep
Mål menneskelig inntak ved hjelp av stabil isotopteknikk
Andre navn:
  • Observasjonsstudie
Overveiende amming (PBF)
gi morsmelk pluss andre væsker (vann og vannbaserte drikker, fruktjuice) og ORS, dråper og sirup (vitaminer, mineraler, medisiner)
Annen: ingen inngrep
Mål menneskelig inntak ved hjelp av stabil isotopteknikk
Andre navn:
  • Observasjonsstudie
Delvis amming (PartBF)
tilførsel av morsmelk pluss morsmelkerstatning eller kumelk eller annen fast/halvfast komplementær mat
Annen: ingen inngrep
Mål menneskelig inntak ved hjelp av stabil isotopteknikk
Andre navn:
  • Observasjonsstudie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Morsmelkinntak av thailandske spedbarn i løpet av de første 6 månedene ved bruk av dose-til-mor-deuterium-fortynningsmetoden
Tidsramme: 6 måneder
vurdert inntak av morsmelk hos thailandske spedbarn i løpet av de første 6 månedene ved å sammenligne eksklusiv (EBF), dominerende (PBF) og delvis (PartBF) amming
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mahidol University

Samarbeidspartnere

International Atomic Energy Agency

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: WANABHORN TONGCHOM, PhD, Institute of Nutrition

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

22. november 2015

Studiet fullført (Faktiske)

22. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

16. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • MU-IRB 2012/114.0712

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Amming

Kliniske studier på ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere