Spedbarnsmating i overgang: inntak av morsmelk, komplementær fôring og kroppssammensetning i spedbarnsalderen
12. juli 2019 oppdatert av: Wanabhorn Tongchom, Mahidol University
Forskningsmål: Vi vurderte inntak av morsmelk hos thailandske spedbarn i løpet av de første 6 månedene ved å sammenligne eksklusiv (EBF), dominerende (PBF) og delvis (PartBF) amming.
Metoder: Ett hundre og ti tilsynelatende sunne thailandske ammende mor-spedbarn-par ble fulgt fra fødselen. Human melkeinntak ble bestemt etter 6 uker, 3 og 6 måneder ved bruk av DTM-metoden. Daglig energi- og proteininntak ble vurdert ved å bruke 3-dagers ikke-konsekutive 24-timers tilbakekallinger. Sosiodemografiske kjennetegn ble samlet inn ved hjelp av et spørreskjema. For sammenligninger mellom ammepraksis ble enveis ANOVA med Tukeys post hoc test brukt for normalfordelte data, eller Kruskal-Wallis Test med Mann-Whitney U Test for ikke normalfordelte data.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Human melkeinntak var sammenlignbart mellom EBF- og PBF-spedbarn i løpet av de første 6 månedene, og ga den eneste kilden til energi og protein; morsmelkerstatning erstattet i stor grad morsmelk blant PartBF-spedbarn.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
110
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 uker til 6 måneder (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Parene mellom mor og spedbarn ble rekruttert ved Ratchaburi sykehus og helsefremmende sykehus, helsefremmende senter region 5, begge lokalisert i Ratchaburi-provinsen i det sentrale Thailand.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilsynelatende friske kvinner i alderen 20-35 år
- Hadde BMI før graviditet i normalområdet (18,5-25 kg/m2)
- Planlagt å amme babyen deres i minst 6 måneder
- Å være fullbårne spedbarn (svangerskapsalder 37-42 uker) og singleton
- Hadde normal fødselsvekt (2500 - 4000 g)
- Signert skriftlig informert samtykke til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Spedbarn: premature; tvilling; lav og høy fødselsvekt; medfødte sykdommer
- Mor: kroniske sykdommer som trengs for å få medisin og behandling; undervekt og fedme
- Mor og baby holdt seg ikke sammen gjennom 12 måneders spedbarnsalder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksklusiv amming (EBF)
kun tilførsel av morsmelk, tillater kun å motta orale rehydreringssalter (ORS), dråper og sirup (vitaminer, mineraler, medisiner) etter behov
|
Mål menneskelig inntak ved hjelp av stabil isotopteknikk
Andre navn:
|
|
Overveiende amming (PBF)
gi morsmelk pluss andre væsker (vann og vannbaserte drikker, fruktjuice) og ORS, dråper og sirup (vitaminer, mineraler, medisiner)
|
Mål menneskelig inntak ved hjelp av stabil isotopteknikk
Andre navn:
|
|
Delvis amming (PartBF)
tilførsel av morsmelk pluss morsmelkerstatning eller kumelk eller annen fast/halvfast komplementær mat
|
Mål menneskelig inntak ved hjelp av stabil isotopteknikk
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Morsmelkinntak av thailandske spedbarn i løpet av de første 6 månedene ved bruk av dose-til-mor-deuterium-fortynningsmetoden
Tidsramme: 6 måneder
|
vurdert inntak av morsmelk hos thailandske spedbarn i løpet av de første 6 månedene ved å sammenligne eksklusiv (EBF), dominerende (PBF) og delvis (PartBF) amming
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: WANABHORN TONGCHOM, PhD, Institute of Nutrition
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Vogelezang S, Santos S, van der Beek EM, Abrahamse-Berkeveld M, Duijts L, van der Lugt A, Felix JF, Jaddoe VWV. Infant breastfeeding and childhood general, visceral, liver, and pericardial fat measures assessed by magnetic resonance imaging. Am J Clin Nutr. 2018 Oct 1;108(4):722-729. doi: 10.1093/ajcn/nqy137. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2018 Dec 1;108(6):1356.
- Tongchom W, Pongcharoen T, Judprasong K, Udomkesmalee E, Kriengsinyos W, Winichagoon P. Human Milk Intake of Thai Breastfed Infants During the First 6 Months Using the Dose-to-Mother Deuterium Dilution Method. Food Nutr Bull. 2020 Sep;41(3):343-354. doi: 10.1177/0379572120943092. Epub 2020 Aug 17.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. juli 2013
Primær fullføring (Faktiske)
22. november 2015
Studiet fullført (Faktiske)
22. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
16. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- MU-IRB 2012/114.0712
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .