Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vauvan ruokintakäytännöt siirtymävaiheessa: rintamaidon saanti, täydentävä ruokinta ja kehon koostumus vauvaiässä

perjantai 12. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Wanabhorn Tongchom, Mahidol University

Tutkimuksen tavoite: Arvioimme thaimaalaisten imeväisten äidinmaidon saantia ensimmäisen 6 kuukauden aikana vertaamalla yksinomaista (EBF), hallitsevaa (PBF) ja osittaista (PartBF) imetystä.

Menetelmät: Satakymmentä ilmeisen tervettä thaimaalaista imettävää äiti-vauva-paria seurattiin syntymästä lähtien. Ihmisen maidon saanti määritettiin 6 viikon, 3 ja 6 kuukauden kohdalla DTM-menetelmällä. Päivittäinen energian ja proteiinin saanti arvioitiin käyttämällä 3 päivän ei-peräkkäisiä 24 tunnin palautuksia. Sosiodemografiset ominaisuudet kerättiin kyselylomakkeella. Imetyskäytäntöjen vertailua varten käytettiin yksisuuntaista ANOVAa Tukeyn post hoc -testillä normaalisti jakautuneille tiedoille tai Kruskal-Wallis-testiä Mann-Whitney U -testillä ei-normaalisti jakautuneille tiedoille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ihmisen maidon saanti oli vertailukelpoinen EBF- ja PBF-vauvojen välillä ensimmäisen 6 kuukauden aikana, ja se tarjosi ainoan energian ja proteiinin lähteen; äidinmaidonkorvike korvasi suurelta osin rintamaidon PartBF-vauvojen keskuudessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 viikkoa - 6 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Äiti-vauva-parit rekrytoitiin Ratchaburin sairaalaan ja Terveyttä edistävään sairaalaan, Terveyden edistämiskeskuksen alue 5, molemmat sijaitsevat Ratchaburin maakunnassa, Keski-Thaimaassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmeisesti terveitä 20-35-vuotiaita naisia
  • Ennen raskautta BMI oli normaalialueella (18,5-25 kg/m2)
  • Suunnitelmissa on imettää lastaan ​​vähintään 6 kuukautta
  • Täysiaikaiset imeväiset (raskausikä 37-42 viikkoa) ja yksinhuoltaja
  • Oli normaali syntymäpaino (2 500 - 4 000 g)
  • Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Vauva: keskos; kaksoset; alhainen ja korkea syntymäpaino; synnynnäiset sairaudet
  • Äiti: krooniset sairaudet, joita tarvitaan lääkkeiden ja hoidon saamiseksi; alipaino ja lihavuus
  • Äiti ja vauva eivät pysyneet yhdessä koko 12 kuukauden iässä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Yksinomainen imetys (EBF)
vain rintamaidon tarjoaminen, sallien vain suun kautta otettavan nesteytyssuolan (ORS), tippojen ja siirappien (vitamiinit, kivennäisaineet, lääkkeet) saamisen tarpeen mukaan
Muut: ei väliintuloa
Mittaa ihmisen saanti käyttämällä stabiilia isotooppitekniikkaa
Muut nimet:
  • Havainnointitutkimus
Pääasiallinen imetys (PBF)
rintamaidon ja muiden nesteiden (vesi ja vesipohjaiset juomat, hedelmämehu) ja ORS:n, tippojen ja siirappien (vitamiinit, kivennäisaineet, lääkkeet) tarjoaminen
Muut: ei väliintuloa
Mittaa ihmisen saanti käyttämällä stabiilia isotooppitekniikkaa
Muut nimet:
  • Havainnointitutkimus
Osittainen imetys (PartBF)
rintamaidon ja äidinmaidonkorvikkeen tai lehmänmaidon tai muiden kiinteiden/puolikiinteiden täydennysruokien tarjoaminen
Muut: ei väliintuloa
Mittaa ihmisen saanti käyttämällä stabiilia isotooppitekniikkaa
Muut nimet:
  • Havainnointitutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Thaimaalaisten rintaruokittujen imeväisten äidinmaidon saanti ensimmäisten 6 kuukauden aikana käyttämällä deuterium-annos-laimennusmenetelmää
Aikaikkuna: 6 kuukautta
arvioitiin thaimaalaisten imeväisten äidinmaidon saantia ensimmäisen 6 kuukauden aikana vertaamalla yksinomaista (EBF), hallitsevaa (PBF) ja osittaista (PartBF) imetystä
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mahidol University

Yhteistyökumppanit

International Atomic Energy Agency

Tutkijat

  • Päätutkija: WANABHORN TONGCHOM, PhD, Institute of Nutrition

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 22. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 22. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MU-IRB 2012/114.0712

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Imetys

Kliiniset tutkimukset ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa