- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04020640
Spädbarnsmatningsmetoder i övergång: Intag av bröstmjölk, kompletterande matning och kroppssammansättning under spädbarnsåldern
Forskningsmål: Vi utvärderade intag av bröstmjölk hos thailändska spädbarn under de första 6 månaderna och jämförde exklusiv (EBF), dominerande (PBF) och partiell (PartBF) amning.
Metoder: Etthundratio uppenbarligen friska thailändska ammande mamma-spädbarnspar följdes från födseln. Intag av bröstmjölk bestämdes efter 6 veckor, 3 och 6 månader med användning av DTM-metoden. Dagligt energi- och proteinintag bedömdes med hjälp av 3-dagars icke-konsekutiva 24-timmars återkallelser. Sociodemografiska egenskaper samlades in med hjälp av ett frågeformulär. För jämförelser mellan amningspraxis användes envägs ANOVA med Tukeys post hoc-test för normalfördelade data, eller Kruskal-Wallis-test med Mann-Whitney U-test för icke normalfördelade data.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tydligen friska kvinnor i åldern 20-35 år
- Hade BMI i normalintervallet före graviditeten (18,5-25 kg/m2)
- Planerade att amma sitt barn i minst 6 månader
- Att vara fullgångna spädbarn (graviditetsålder 37-42 veckor) och singel
- Hade normal födelsevikt (2 500 - 4 000 g)
- Undertecknat skriftligt informerat samtycke att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Spädbarn: för tidigt födda; tvilling; låg och hög födelsevikt; medfödda sjukdomar
- Mor: kroniska sjukdomar som behövs för att få medicin och behandling; undervikt och fetma
- Mor och barn stannade inte tillsammans under 12 månaders ålder
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Exklusiv amning (EBF)
tillhandahållande av endast bröstmjölk, tillåter endast att ta emot orala rehydreringssalter (ORS), droppar och sirap (vitaminer, mineraler, mediciner) vid behov
|
Mät mänskligt intag med hjälp av stabil isotopteknik
Andra namn:
|
|
Övervägande amning (PBF)
tillhandahålla bröstmjölk plus andra vätskor (vatten och vattenbaserade drycker, fruktjuice) och ORS, droppar och sirap (vitaminer, mineraler, mediciner)
|
Mät mänskligt intag med hjälp av stabil isotopteknik
Andra namn:
|
|
Partiell amning (PartBF)
tillhandahållande av bröstmjölk plus modersmjölksersättning eller komjölk eller annan fast/halvfast kompletterande föda
|
Mät mänskligt intag med hjälp av stabil isotopteknik
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intag av bröstmjölk hos thailändska barn som ammas under de första 6 månaderna med hjälp av dos-till-mor-deuterium-spädningsmetoden
Tidsram: 6 månader
|
bedömt bröstmjölksintag hos thailändska spädbarn under de första 6 månaderna med jämförelse av exklusiv (EBF), dominerande (PBF) och partiell (PartBF) amning
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: WANABHORN TONGCHOM, PhD, Institute of Nutrition
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Vogelezang S, Santos S, van der Beek EM, Abrahamse-Berkeveld M, Duijts L, van der Lugt A, Felix JF, Jaddoe VWV. Infant breastfeeding and childhood general, visceral, liver, and pericardial fat measures assessed by magnetic resonance imaging. Am J Clin Nutr. 2018 Oct 1;108(4):722-729. doi: 10.1093/ajcn/nqy137. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2018 Dec 1;108(6):1356.
- Tongchom W, Pongcharoen T, Judprasong K, Udomkesmalee E, Kriengsinyos W, Winichagoon P. Human Milk Intake of Thai Breastfed Infants During the First 6 Months Using the Dose-to-Mother Deuterium Dilution Method. Food Nutr Bull. 2020 Sep;41(3):343-354. doi: 10.1177/0379572120943092. Epub 2020 Aug 17.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- MU-IRB 2012/114.0712
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .