Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Praktijken voor zuigelingenvoeding in de overgang: inname van moedermelk, aanvullende voeding en lichaamssamenstelling tijdens de kindertijd

12 juli 2019 bijgewerkt door: Wanabhorn Tongchom, Mahidol University

Onderzoeksdoel: We hebben de inname van moedermelk van Thaise baby's gedurende de eerste 6 maanden beoordeeld door exclusieve (EBF), overheersende (PBF) en gedeeltelijke (PartBF) borstvoeding te vergelijken.

Methoden: Honderdtien ogenschijnlijk gezonde Thaise zogende moeder-kindparen werden vanaf de geboorte gevolgd. De inname van moedermelk werd bepaald op 6 weken, 3 en 6 maanden met behulp van de DTM-methode. De dagelijkse energie- en eiwitinname werd beoordeeld met behulp van 3-daagse niet-opeenvolgende 24-uurs recalls. Sociaal-demografische kenmerken werden verzameld met behulp van een vragenlijst. Voor vergelijkingen tussen borstvoedingspraktijken werd eenzijdige ANOVA met de post-hoctest van Tukey gebruikt voor normaal verdeelde gegevens, of de Kruskal-Wallis-test met Mann-Whitney U-test voor niet normaal verdeelde gegevens.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De inname van moedermelk was vergelijkbaar tussen de EBF- en PBF-zuigelingen gedurende de eerste 6 maanden en vormde de enige bron van energie en eiwit; zuigelingenvoeding verving grotendeels de moedermelk bij PartBF-zuigelingen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

110

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 weken tot 6 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De moeder-kind-paren werden gerekruteerd in het Ratchaburi-ziekenhuis en het gezondheidsbevorderende ziekenhuis, gezondheidsbevorderingscentrum regio 5, beide gelegen in de provincie Ratchaburi, centraal Thailand.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ogenschijnlijk gezonde vrouwen van 20-35 jaar
  • Had een BMI vóór de zwangerschap in het normale bereik (18,5-25 kg/m2)
  • Gepland om hun baby minimaal 6 maanden borstvoeding te geven
  • Voldragen baby's zijn (zwangerschapsduur 37-42 weken) en eenling
  • Had een normaal geboortegewicht (2.500 - 4.000 g)
  • Ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Zuigeling: prematuur; tweeling; laag en hoog geboortegewicht; aangeboren ziekten
  • Moeder: chronische ziekten die nodig zijn om medicijnen en behandelingen te krijgen; ondergewicht en obesitas
  • Moeder en baby bleven gedurende de 12 maanden van de zuigelingenleeftijd niet bij elkaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Exclusief borstvoeding (EBF)
verstrekking van alleen moedermelk, waarbij alleen orale rehydratatiezouten (ORS), druppels en siropen (vitamines, mineralen, medicijnen) worden toegediend als dat nodig is
Ander: geen tussenkomst
Meet de menselijke inname met behulp van een stabiele isotooptechniek
Andere namen:
  • Observatie studie
Overheersende borstvoeding (PBF)
verstrekken van moedermelk plus andere vloeistoffen (water en dranken op basis van water, vruchtensap) en ORS, druppels en siropen (vitaminen, mineralen, medicijnen)
Ander: geen tussenkomst
Meet de menselijke inname met behulp van een stabiele isotooptechniek
Andere namen:
  • Observatie studie
Gedeeltelijke borstvoeding (PartBF)
verstrekking van moedermelk plus zuigelingenvoeding of koemelk of ander vast/halfvast aanvullend voedsel
Ander: geen tussenkomst
Meet de menselijke inname met behulp van een stabiele isotooptechniek
Andere namen:
  • Observatie studie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inname van moedermelk van Thaise zuigelingen die borstvoeding krijgen gedurende de eerste 6 maanden met behulp van de deuteriumverdunningsmethode voor de moeder
Tijdsspanne: 6 maanden
beoordeelde de inname van moedermelk van Thaise baby's gedurende de eerste 6 maanden, waarbij exclusieve (EBF), overheersende (PBF) en gedeeltelijke (PartBF) borstvoeding werden vergeleken
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mahidol University

Medewerkers

International Atomic Energy Agency

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: WANABHORN TONGCHOM, PhD, Institute of Nutrition

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 juli 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 november 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • MU-IRB 2012/114.0712

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren