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Prácticas de alimentación infantil en transición: consumo de leche materna, alimentación complementaria y composición corporal durante la infancia

12 de julio de 2019 actualizado por: Wanabhorn Tongchom, Mahidol University

Objetivo de la investigación: Evaluamos la ingesta de leche humana de los lactantes tailandeses durante los primeros 6 meses comparando la lactancia materna exclusiva (LME), predominante (PBF) y parcial (Parte BF).

Métodos: Ciento diez parejas tailandesas de madre e hijo lactantes aparentemente sanas fueron seguidas desde el nacimiento. Las ingestas de leche humana se determinaron a las 6 semanas, 3 y 6 meses, utilizando el método DTM. La ingesta diaria de energía y proteínas se evaluó mediante recordatorios de 24 horas no consecutivos de 3 días. Las características sociodemográficas se recogieron mediante un cuestionario. Para las comparaciones entre las prácticas de lactancia materna, se utilizó ANOVA unidireccional con la prueba post hoc de Tukey para datos con distribución normal, o la prueba de Kruskal-Wallis con la prueba U de Mann-Whitney para datos con distribución no normal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La ingesta de leche humana fue comparable entre los lactantes LME y PBF durante los primeros 6 meses y proporcionó la única fuente de energía y proteína; la fórmula infantil reemplazó en gran medida la leche materna entre los bebés PartBF.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

110

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 semanas a 6 meses (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Las parejas madre-bebé fueron reclutadas en el hospital de Ratchaburi y en el hospital de promoción de la salud, centro de promoción de la salud de la región 5, ambos ubicados en la provincia de Ratchaburi, en el centro de Tailandia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres aparentemente sanas de 20 a 35 años
  • Tenía un IMC previo al embarazo en el rango normal (18,5-25 kg/m2)
  • Planeó amamantar a su bebé durante al menos 6 meses.
  • Ser bebés a término (edad gestacional 37-42 semanas) y embarazo único
  • Tuvo peso normal al nacer (2500 - 4000 g)
  • Consentimiento informado por escrito firmado para participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Bebé: prematuro; mellizo; bajo y alto peso al nacer; enfermedades congenitas
  • Madre: enfermedades crónicas necesarias para obtener medicamentos y tratamiento; bajo peso y obesidad
  • La madre y el bebé no permanecieron juntos durante los 12 meses de edad infantil

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Lactancia materna exclusiva (LME)
provisión de leche materna únicamente, permitiendo recibir únicamente sales de rehidratación oral (SRO), gotas y jarabes (vitaminas, minerales, medicamentos) según sea necesario
Otro: Sin intervención
Medir la ingesta humana utilizando la técnica de isótopos estables
Otros nombres:
  • Estudio observacional
Lactancia materna predominante (LMB)
proporcionar leche materna más otros líquidos (agua y bebidas a base de agua, jugo de frutas) y SRO, gotas y jarabes (vitaminas, minerales, medicamentos)
Otro: Sin intervención
Medir la ingesta humana utilizando la técnica de isótopos estables
Otros nombres:
  • Estudio observacional
Lactancia materna parcial (PartBF)
suministro de leche materna más preparados para lactantes o leche de vaca u otros alimentos complementarios sólidos o semisólidos
Otro: Sin intervención
Medir la ingesta humana utilizando la técnica de isótopos estables
Otros nombres:
  • Estudio observacional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ingesta de leche humana de lactantes tailandeses amamantados durante los primeros 6 meses utilizando el método de dilución de deuterio de dosis a la madre
Periodo de tiempo: 6 meses
evaluó la ingesta de leche humana de los lactantes tailandeses durante los primeros 6 meses comparando la lactancia materna exclusiva (LME), predominante (PBF) y parcial (Parte BF)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mahidol University

Colaboradores

International Atomic Energy Agency

Investigadores

  • Investigador principal: WANABHORN TONGCHOM, PhD, Institute of Nutrition

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de julio de 2013

Finalización primaria (Actual)

22 de noviembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

22 de noviembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

16 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • MU-IRB 2012/114.0712

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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