Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Praktyki żywieniowe niemowląt w okresie przejściowym: spożycie mleka matki, żywienie uzupełniające i skład ciała w okresie niemowlęcym

12 lipca 2019 zaktualizowane przez: Wanabhorn Tongchom, Mahidol University

Cel badawczy: Oceniliśmy spożycie mleka kobiecego przez tajlandzkie niemowlęta w ciągu pierwszych 6 miesięcy, porównując wyłączne (EBF), dominujące (PBF) i częściowe (PartBF) karmienie piersią.

Metody: Sto dziesięć pozornie zdrowych par karmiących matek z Tajlandii obserwowano od urodzenia. Spożycie mleka kobiecego określono w wieku 6 tygodni, 3 i 6 miesięcy metodą DTM. Dzienne spożycie energii i białka oceniano za pomocą 3-dniowych nie następujących po sobie 24-godzinnych przypomnień. Charakterystykę społeczno-demograficzną zebrano za pomocą kwestionariusza. Do porównania praktyk karmienia piersią zastosowano jednoczynnikową ANOVA z testem post hoc Tukeya dla danych o rozkładzie normalnym lub test Kruskala-Wallisa z testem U Manna-Whitneya dla danych o rozkładzie normalnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Spożycie mleka matki było porównywalne u niemowląt EBF i PBF w ciągu pierwszych 6 miesięcy i stanowiło jedyne źródło energii i białka; mleko modyfikowane dla niemowląt w dużej mierze zastąpiło mleko matki wśród niemowląt PartBF.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 tygodnie do 6 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pary matka-niemowlę zostały zwerbowane w szpitalu Ratchaburi i szpitalu promującym zdrowie, region 5 centrum promocji zdrowia, oba zlokalizowane w prowincji Ratchaburi w środkowej Tajlandii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pozornie zdrowe kobiety w wieku 20-35 lat
  • Miała BMI przed ciążą w normie (18,5-25 kg/m2)
  • Planują karmić piersią swoje dziecko przez co najmniej 6 miesięcy
  • Będąc niemowlętami urodzonymi w terminie (wiek ciążowy 37-42 tygodni) i singletonami
  • Miał normalną wagę urodzeniową (2500 - 4000 g)
  • Podpisana pisemna świadoma zgoda na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Niemowlę: wcześniak; bliźniak; niska i wysoka masa urodzeniowa; choroby wrodzone
  • Matka: choroby przewlekłe potrzebne do uzyskania lekarstw i leczenia; niedowaga i otyłość
  • Matka i dziecko nie przebywali razem przez 12 miesięcy życia niemowlęcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wyłączne karmienie piersią (EBF)
dostarczanie wyłącznie mleka matki, zezwalając jedynie na przyjmowanie doustnych soli nawadniających (ORS), kropli i syropów (witaminy, minerały, leki) w razie potrzeby
Inny: bez interwencji
Zmierz spożycie przez ludzi, stosując technikę stabilnych izotopów
Inne nazwy:
  • Badania obserwacyjne
Przeważające karmienie piersią (PBF)
podawanie mleka matki plus innych płynów (wody i napojów na bazie wody, soków owocowych) oraz ORS, kropli i syropów (witaminy, minerały, leki)
Inny: bez interwencji
Zmierz spożycie przez ludzi, stosując technikę stabilnych izotopów
Inne nazwy:
  • Badania obserwacyjne
Częściowe karmienie piersią (część BF)
dostarczanie mleka matki i mleka modyfikowanego dla niemowląt lub mleka krowiego lub innych stałych/półstałych pokarmów uzupełniających
Inny: bez interwencji
Zmierz spożycie przez ludzi, stosując technikę stabilnych izotopów
Inne nazwy:
  • Badania obserwacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie mleka kobiecego przez tajlandzkie niemowlęta karmione piersią w ciągu pierwszych 6 miesięcy przy użyciu metody rozcieńczania deuteru w dawce dla matki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
oszacowano spożycie mleka kobiecego przez tajlandzkie niemowlęta w ciągu pierwszych 6 miesięcy, porównując wyłączne (EBF), dominujące (PBF) i częściowe (PartBF) karmienie piersią
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mahidol University

Współpracownicy

International Atomic Energy Agency

Śledczy

  • Główny śledczy: WANABHORN TONGCHOM, PhD, Institute of Nutrition

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 listopada 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MU-IRB 2012/114.0712

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Karmienie piersią

Badania kliniczne na bez interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj