Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csecsemőtáplálási gyakorlatok az átmeneti időszakban: anyatej bevitel, kiegészítő táplálás és testösszetétel csecsemőkorban

2019. július 12. frissítette: Wanabhorn Tongchom, Mahidol University

Kutatási cél: Felmértük a thai csecsemők anyatejfogyasztását az első 6 hónapban, összehasonlítva a kizárólagos (EBF), a túlnyomó (PBF) és a részleges (PartBF) szoptatást.

Módszerek: Születéstől kezdve száztíz egészségesnek tűnő thaiföldi szoptató anya-csecsemő párt követtünk nyomon. Az emberi tejbevitelt 6 héten, 3 és 6 hónapon határoztuk meg DTM módszerrel. A napi energia- és fehérjebevitelt 3 napos, nem egymást követő 24 órás visszahívással értékelték. A szocio-demográfiai jellemzőket kérdőív segítségével gyűjtöttük össze. A szoptatási gyakorlatok összehasonlításához az egyirányú ANOVA-t Tukey-féle post hoc teszttel használták a normál eloszlású adatokhoz, vagy a Kruskal-Wallis tesztet Mann-Whitney U teszttel a nem normális eloszlású adatokhoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az emberi tej bevitele összehasonlítható volt az EBF és a PBF csecsemők között az első 6 hónapban, és ez biztosította az egyetlen energia- és fehérjeforrást; a csecsemőtápszer nagyrészt helyettesítette az anyatejet a PartBF csecsemők körében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

110

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 hét (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az anya-csecsemő párokat a Ratchaburi Kórházban és az Egészségfejlesztési Kórházban, az 5. Egészségfejlesztési Központ régiójában vették fel, mindkettő a közép-thaiföldi Ratchaburi tartományban található.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Látszólag egészséges nők 20-35 év között
  • A terhesség előtti BMI a normál tartományban volt (18,5-25 kg/m2)
  • A tervek szerint legalább 6 hónapig szoptatják a babát
  • Teljes korú csecsemők (37-42 hetes terhességi kor) és egyedülállók
  • Normális születési súlyú volt (2500-4000 g)
  • A vizsgálatban való részvételhez aláírt írásos beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Csecsemő: koraszülött; iker; alacsony és magas születési súly; veleszületett betegségek
  • Anya: krónikus betegségek, amelyek szükségesek a gyógyszerhez és a kezeléshez; alulsúly és elhízás
  • Anya és baba nem maradtak együtt 12 hónapos csecsemőkorban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kizárólagos szoptatás (EBF)
csak anyatej biztosítása, csak szükség esetén orális rehidratáló sók (ORS), cseppek és szirupok (vitaminok, ásványi anyagok, gyógyszerek) adása.
Egyéb: nincs beavatkozás
Mérje meg az emberi bevitelt stabil izotóp technikával
Más nevek:
  • Megfigyelési tanulmány
Túlnyomólagos szoptatás (PBF)
anyatej és egyéb folyadékok (víz és vízbázisú italok, gyümölcslé) és ORS, cseppek és szirupok (vitaminok, ásványi anyagok, gyógyszerek) biztosítása
Egyéb: nincs beavatkozás
Mérje meg az emberi bevitelt stabil izotóp technikával
Más nevek:
  • Megfigyelési tanulmány
Részleges szoptatás (PartBF)
anyatej és anyatej-helyettesítő tápszer vagy tehéntej vagy egyéb szilárd/félszilárd kiegészítő élelmiszerek biztosítása
Egyéb: nincs beavatkozás
Mérje meg az emberi bevitelt stabil izotóp technikával
Más nevek:
  • Megfigyelési tanulmány

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A thaiföldi anyatejjel táplált csecsemők anyatejfogyasztása az első 6 hónapban a dózis-anyához deutériumos hígítási módszerrel
Időkeret: 6 hónap
a thai csecsemők emberi tejfogyasztásának értékelése az első 6 hónapban, összehasonlítva a kizárólagos (EBF), a túlnyomó (PBF) és a részleges (PartBF) szoptatást
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mahidol University

Együttműködők

International Atomic Energy Agency

Nyomozók

  • Kutatásvezető: WANABHORN TONGCHOM, PhD, Institute of Nutrition

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. július 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. november 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. november 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 12.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 12.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MU-IRB 2012/114.0712

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Armenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel