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Pratiche di alimentazione infantile in transizione: assunzione di latte materno, alimentazione complementare e composizione corporea durante l'infanzia

12 luglio 2019 aggiornato da: Wanabhorn Tongchom, Mahidol University

Scopo della ricerca: Abbiamo valutato l'assunzione di latte materno di neonati tailandesi durante i primi 6 mesi confrontando l'allattamento al seno esclusivo (EBF), predominante (PBF) e parziale (PartBF).

Metodi: sono state seguite dalla nascita centodieci coppie madre-bambino in allattamento thailandesi apparentemente sane. L'assunzione di latte umano è stata determinata a 6 settimane, 3 e 6 mesi, utilizzando il metodo DTM. L'assunzione giornaliera di energia e proteine ​​è stata valutata utilizzando richiami di 24 ore non consecutivi di 3 giorni. Le caratteristiche socio-demografiche sono state raccolte mediante un questionario. Per i confronti tra le pratiche di allattamento al seno, è stato utilizzato l'ANOVA unidirezionale con il test post hoc di Tukey per i dati normalmente distribuiti o il test di Kruskal-Wallis con il test U di Mann-Whitney per i dati non distribuiti normalmente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'assunzione di latte umano era paragonabile tra i neonati EBF e PBF durante i primi 6 mesi e forniva l'unica fonte di energia e proteine; il latte artificiale ha ampiamente sostituito il latte materno tra i neonati PartBF.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

110

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 settimane a 6 mesi (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le coppie madre-bambino sono state reclutate presso l'ospedale di Ratchaburi e l'ospedale per la promozione della salute, centro di promozione della salute regione 5, entrambi situati nella provincia di Ratchaburi, Thailandia centrale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne apparentemente sane di età compresa tra 20 e 35 anni
  • Aveva un BMI pre-gravidanza nel range normale (18,5-25 kg/m2)
  • Ha pianificato di allattare il proprio bambino per almeno 6 mesi
  • Essere neonati a termine (età gestazionale 37-42 settimane) e single
  • Aveva un peso normale alla nascita (2.500 - 4.000 g)
  • Consenso informato scritto firmato per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Neonato: pretermine; gemello; basso e alto peso alla nascita; malattie congenite
  • Madre: malattie croniche necessarie per ottenere medicine e cure; sottopeso e obesità
  • Madre e bambino non sono rimasti insieme durante i 12 mesi di età infantile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Allattamento esclusivo al seno (EBF)
fornitura di solo latte materno, consentendo di ricevere solo sali per la reidratazione orale (ORS), gocce e sciroppi (vitamine, minerali, medicinali) se necessario
Altro: nessun intervento
Misurare l'assunzione umana utilizzando la tecnica degli isotopi stabili
Altri nomi:
  • Studio osservazionale
Allattamento al seno predominante (PBF)
fornire latte materno più altri liquidi (acqua e bevande a base di acqua, succhi di frutta) e ORS, gocce e sciroppi (vitamine, minerali, medicinali)
Altro: nessun intervento
Misurare l'assunzione umana utilizzando la tecnica degli isotopi stabili
Altri nomi:
  • Studio osservazionale
Allattamento parziale (PartBF)
fornitura di latte materno più latte artificiale o latte vaccino o altri alimenti complementari solidi/semisolidi
Altro: nessun intervento
Misurare l'assunzione umana utilizzando la tecnica degli isotopi stabili
Altri nomi:
  • Studio osservazionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione di latte materno di neonati tailandesi allattati al seno durante i primi 6 mesi utilizzando il metodo di diluizione del deuterio dose-madre
Lasso di tempo: 6 mesi
ha valutato l'assunzione di latte umano dei bambini thailandesi durante i primi 6 mesi confrontando l'allattamento al seno esclusivo (EBF), predominante (PBF) e parziale (PartBF)
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mahidol University

Collaboratori

International Atomic Energy Agency

Investigatori

  • Investigatore principale: WANABHORN TONGCHOM, PhD, Institute of Nutrition

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

22 novembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

22 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

16 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MU-IRB 2012/114.0712

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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