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Práticas de alimentação infantil em transição: ingestão de leite materno, alimentação complementar e composição corporal durante a infância

12 de julho de 2019 atualizado por: Wanabhorn Tongchom, Mahidol University

Objetivo da pesquisa: Avaliamos a ingestão de leite humano de bebês tailandeses durante os primeiros 6 meses comparando a amamentação exclusiva (EBF), predominante (PBF) e parcial (PartBF).

Métodos: Cento e dez pares de mãe-bebê lactantes tailandeses aparentemente saudáveis ​​foram acompanhados desde o nascimento. A ingestão de leite humano foi determinada em 6 semanas, 3 e 6 meses, usando o método DTM. A ingestão diária de energia e proteína foi avaliada por meio de recordatórios de 24 horas não consecutivos de 3 dias. As características sociodemográficas foram coletadas por meio de um questionário. Para comparações entre práticas de amamentação, ANOVA de uma via com teste post hoc de Tukey foi usado para dados normalmente distribuídos, ou teste de Kruskal-Wallis com Mann-Whitney U Test para dados não normalmente distribuídos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A ingestão de leite humano foi comparável entre os lactentes com AME e PBF durante os primeiros 6 meses e forneceu a única fonte de energia e proteína; a fórmula infantil substituiu em grande parte o leite materno entre os bebês PartBF.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

110

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 semanas a 6 meses (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

As duplas mãe-bebê foram recrutadas no hospital Ratchaburi e no hospital promotor de saúde, centro de promoção da saúde região 5, ambos situados na província de Ratchaburi, região central da Tailândia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres aparentemente saudáveis ​​de 20 a 35 anos
  • Teve IMC pré-gravidez na faixa normal (18,5-25 kg/m2)
  • Planejou amamentar seu bebê por pelo menos 6 meses
  • Sendo bebês de termo (idade gestacional 37-42 semanas) e filhos únicos
  • Teve peso normal ao nascer (2.500 - 4.000 g)
  • Consentimento informado por escrito assinado para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Lactente: prematuro; gêmeo; baixo e alto peso ao nascer; doenças congênitas
  • Mãe: doenças crônicas precisavam de remédios e tratamento; baixo peso e obesidade
  • Mãe e bebê não ficaram juntos durante os 12 meses de idade infantil

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Aleitamento materno exclusivo (AME)
fornecimento apenas de leite materno, permitindo receber apenas sais de reidratação oral (SRO), gotas e xaropes (vitaminas, minerais, medicamentos) conforme necessário
Outro: nenhuma intervenção
Medir a ingestão humana usando a técnica de isótopos estáveis
Outros nomes:
  • Estudo de observação
Aleitamento Materno Predominante (PBF)
fornecer leite materno e outros líquidos (água e bebidas à base de água, suco de frutas) e SRO, gotas e xaropes (vitaminas, minerais, medicamentos)
Outro: nenhuma intervenção
Medir a ingestão humana usando a técnica de isótopos estáveis
Outros nomes:
  • Estudo de observação
Amamentação parcial (PartBF)
fornecimento de leite materno mais fórmula infantil ou leite de vaca ou outros alimentos complementares sólidos/semi-sólidos
Outro: nenhuma intervenção
Medir a ingestão humana usando a técnica de isótopos estáveis
Outros nomes:
  • Estudo de observação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão de leite humano de lactentes tailandeses amamentados durante os primeiros 6 meses usando o método de diluição de deutério de dose para a mãe
Prazo: 6 meses
avaliou a ingestão de leite humano de lactentes tailandeses durante os primeiros 6 meses comparando a amamentação exclusiva (EBF), predominante (PBF) e parcial (PartBF)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mahidol University

Colaboradores

International Atomic Energy Agency

Investigadores

  • Investigador principal: WANABHORN TONGCHOM, PhD, Institute of Nutrition

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de julho de 2013

Conclusão Primária (Real)

22 de novembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

22 de novembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

16 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • MU-IRB 2012/114.0712

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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