Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spædbørnsfodringspraksis i overgangen: Modermælksindtagelse, komplementær fodring og kropssammensætning under spædbarnet

12. juli 2019 opdateret af: Wanabhorn Tongchom, Mahidol University

Forskningsformål: Vi vurderede human mælkeindtag hos thailandske spædbørn i løbet af de første 6 måneder ved at sammenligne eksklusiv (EBF), dominerende (PBF) og delvis (PartBF) amning.

Metoder: Et hundrede og ti tilsyneladende sunde thailandske ammende mor-spædbarn-par blev fulgt fra fødslen. Human mælkeindtag blev bestemt efter 6 uger, 3 og 6 måneder ved anvendelse af DTM-metoden. Dagligt energi- og proteinindtag blev vurderet ved hjælp af 3-dages ikke-konsekutive 24-timers tilbagekaldelser. Sociodemografiske karakteristika blev indsamlet ved hjælp af et spørgeskema. Til sammenligning mellem ammepraksis blev envejs ANOVA med Tukeys post hoc test brugt til normalfordelte data, eller Kruskal-Wallis Test med Mann-Whitney U Test for ikke normalfordelte data.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Human mælkeindtag var sammenlignelig mellem EBF og PBF spædbørn i løbet af de første 6 måneder og udgjorde den eneste kilde til energi og protein; modermælkserstatning erstattede stort set modermælk blandt PartBF-spædbørn.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

110

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 uger til 6 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Moder-spædbarn-parrene blev rekrutteret på Ratchaburi-hospitalet og det sundhedsfremmende hospital, Sundhedsfremmecenter region 5, begge beliggende i Ratchaburi-provinsen i det centrale Thailand.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilsyneladende raske kvinder i alderen 20-35 år
  • Havde før graviditetens BMI i normalområdet (18,5-25 kg/m2)
  • Planlagt at amme deres baby i mindst 6 måneder
  • At være fuldbårne spædbørn (svangerskabsalderen 37-42 uger) og singleton
  • Havde normal fødselsvægt (2.500 - 4.000 g)
  • Underskrevet skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Spædbarn: præmature; tvilling; lav og høj fødselsvægt; medfødte sygdomme
  • Mor: kroniske sygdomme nødvendige for at få medicin og behandling; undervægt og fedme
  • Mor og baby forblev ikke sammen i løbet af 12 måneder af spædbarnsalderen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Eksklusiv amning (EBF)
kun levering af modermælk, som kun tillader modtagelse af orale rehydreringssalte (ORS), dråber og sirupper (vitaminer, mineraler, medicin) efter behov
Andet: intet indgreb
Mål menneskelig indtagelse ved hjælp af stabil isotopteknik
Andre navne:
  • Observationsstudie
Overvejende amning (PBF)
levering af modermælk plus andre væsker (vand og vandbaserede drikkevarer, frugtjuice) og ORS, dråber og sirupper (vitaminer, mineraler, medicin)
Andet: intet indgreb
Mål menneskelig indtagelse ved hjælp af stabil isotopteknik
Andre navne:
  • Observationsstudie
Delvis amning (PartBF)
levering af modermælk plus modermælkserstatning eller komælk eller andre faste/halvfaste komplementære fødevarer
Andet: intet indgreb
Mål menneskelig indtagelse ved hjælp af stabil isotopteknik
Andre navne:
  • Observationsstudie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modermælksindtagelse af thailandske ammede spædbørn i løbet af de første 6 måneder ved brug af dosis-til-mor-deuterium-fortyndingsmetoden
Tidsramme: 6 måneder
vurderet modermælksindtag hos thailandske spædbørn i løbet af de første 6 måneder ved at sammenligne eksklusiv (EBF), dominerende (PBF) og delvis (PartBF) amning
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Samarbejdspartnere

International Atomic Energy Agency

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: WANABHORN TONGCHOM, PhD, Institute of Nutrition

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

22. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

16. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • MU-IRB 2012/114.0712

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amning

Kliniske forsøg med intet indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner