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Ernährungspraktiken von Säuglingen im Wandel: Muttermilchaufnahme, Beikost und Körperzusammensetzung im Säuglingsalter

12. Juli 2019 aktualisiert von: Wanabhorn Tongchom, Mahidol University

Forschungsziel: Wir untersuchten die Aufnahme von Muttermilch von thailändischen Säuglingen während der ersten 6 Monate und verglichen ausschließliches (EBF), überwiegendes (PBF) und teilweises (PartBF) Stillen.

Methoden: Einhundertzehn offensichtlich gesunde thailändische stillende Mutter-Kind-Paare wurden von der Geburt an beobachtet. Die Aufnahme von Muttermilch wurde nach 6 Wochen, 3 und 6 Monaten unter Verwendung der DTM-Methode bestimmt. Die tägliche Energie- und Proteinaufnahme wurde anhand von 3-tägigen, nicht aufeinanderfolgenden 24-Stunden-Erinnerungen bewertet. Mittels eines Fragebogens wurden soziodemografische Merkmale erhoben. Für Vergleiche zwischen den Stillpraktiken wurde die einfache ANOVA mit Tukey's post hoc-Test für normalverteilte Daten oder der Kruskal-Wallis-Test mit Mann-Whitney-U-Test für nicht normalverteilte Daten verwendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Aufnahme von Muttermilch war während der ersten 6 Monate zwischen EBF- und PBF-Säuglingen vergleichbar und stellte die einzige Energie- und Proteinquelle dar; Säuglingsanfangsnahrung ersetzte bei PartBF-Säuglingen weitgehend die Muttermilch.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Wochen bis 6 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Mutter-Kind-Paare wurden im Ratchaburi-Krankenhaus und im gesundheitsfördernden Krankenhaus, Region 5 des Gesundheitsförderungszentrums, beide in der Provinz Ratchaburi, Zentralthailand, rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anscheinend gesunde Frauen im Alter von 20-35 Jahren
  • Hatte vor der Schwangerschaft einen BMI im normalen Bereich (18,5-25 kg/m2)
  • Geplant, ihr Baby mindestens 6 Monate lang zu stillen
  • Vollzeitgeborene (Gestationsalter 37-42 Wochen) und Singleton sein
  • Hatte ein normales Geburtsgewicht (2.500 - 4.000 g)
  • Unterschriebene schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Kleinkind: Frühgeborenes; Zwilling; niedriges und hohes Geburtsgewicht; angeborene Krankheiten
  • Mutter: chronische Krankheiten, die benötigt werden, um Medikamente und Behandlungen zu bekommen; Untergewicht und Fettleibigkeit
  • Mutter und Baby blieben während der 12 Monate des Säuglingsalters nicht zusammen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ausschließliches Stillen (EBF)
Bereitstellung nur von Muttermilch, sodass nur bei Bedarf orale Rehydratationssalze (ORS), Tropfen und Sirupe (Vitamine, Mineralstoffe, Arzneimittel) verabreicht werden können
Sonstiges: kein Eingriff
Messen Sie die Aufnahme durch den Menschen unter Verwendung der stabilen Isotopentechnik
Andere Namen:
  • Beobachtungsstudie
Überwiegendes Stillen (PBF)
Bereitstellung von Muttermilch und anderen Flüssigkeiten (Wasser und wasserbasierte Getränke, Fruchtsäfte) und ORS, Tropfen und Sirupe (Vitamine, Mineralstoffe, Arzneimittel)
Sonstiges: kein Eingriff
Messen Sie die Aufnahme durch den Menschen unter Verwendung der stabilen Isotopentechnik
Andere Namen:
  • Beobachtungsstudie
Teilstillen (PartBF)
Bereitstellung von Muttermilch plus Säuglingsanfangsnahrung oder Kuhmilch oder anderer fester/halbfester Beikost
Sonstiges: kein Eingriff
Messen Sie die Aufnahme durch den Menschen unter Verwendung der stabilen Isotopentechnik
Andere Namen:
  • Beobachtungsstudie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muttermilchaufnahme von thailändisch gestillten Säuglingen während der ersten 6 Monate unter Verwendung der Dosis-zu-Mutter-Deuterium-Verdünnungsmethode
Zeitfenster: 6 Monate
untersuchten die Aufnahme von Muttermilch von thailändischen Säuglingen während der ersten 6 Monate im Vergleich zwischen ausschließlichem (EBF), überwiegendem (PBF) und teilweisem (PartBF) Stillen
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mahidol University

Mitarbeiter

International Atomic Energy Agency

Ermittler

  • Hauptermittler: WANABHORN TONGCHOM, PhD, Institute of Nutrition

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Juli 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. November 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • MU-IRB 2012/114.0712

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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