Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přechodné postupy krmení kojenců: Příjem mateřského mléka, doplňkové krmení a složení těla během kojeneckého věku

12. července 2019 aktualizováno: Wanabhorn Tongchom, Mahidol University

Cíl výzkumu: Hodnotili jsme příjem mateřského mléka u thajských kojenců během prvních 6 měsíců srovnáním výlučného (EBF), převažujícího (PBF) a částečného (PartBF) kojení.

Metody: Od narození bylo sledováno 110 zjevně zdravých thajských kojících párů matka-dítě. Příjem mateřského mléka byl stanoven v 6 týdnech, 3 a 6 měsících pomocí metody DTM. Denní příjem energie a bílkovin byl hodnocen pomocí 3denních nenávazných 24hodinových opakování. Sociodemografické charakteristiky byly shromážděny pomocí dotazníku. Pro srovnání mezi praktikami kojení byla použita jednocestná ANOVA s Tukeyho post hoc testem pro normálně distribuovaná data, nebo Kruskal-Wallisův test s Mann-Whitney U testem pro nenormálně distribuovaná data.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Příjem lidského mléka byl srovnatelný mezi kojenci s EBF a PBF během prvních 6 měsíců a představoval jediný zdroj energie a bílkovin; kojenecká výživa z velké části nahradila mateřské mléko u kojenců podle PartBF.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

110

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 týdny až 6 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Páry matka-dítě byly rekrutovány v nemocnici Ratchaburi a nemocnici podporující zdraví, oblast centra podpory zdraví 5, obě se nacházejí v provincii Ratchaburi, centrální Thajsko.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zjevně zdravé ženy ve věku 20-35 let
  • Měla BMI před těhotenstvím v normálním rozmezí (18,5-25 kg/m2)
  • Plánuje kojit své dítě alespoň 6 měsíců
  • Být donošenými dětmi (gestační věk 37-42 týdnů) a singleton
  • Měl normální porodní váhu (2 500 - 4 000 g)
  • Podepsaný písemný informovaný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Dítě: předčasně narozené; dvojče; nízká a vysoká porodní hmotnost; vrozená onemocnění
  • Matka: chronické nemoci potřebné k získání léků a léčby; podváha a obezita
  • Matka a dítě spolu nezůstali po celých 12 měsíců kojeneckého věku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Výhradní kojení (EBF)
poskytování pouze mateřského mléka, umožňující pouze příjem orálních rehydratačních solí (ORS), kapek a sirupů (vitamíny, minerály, léky) podle potřeby
Jiný: žádný zásah
Změřte lidský příjem pomocí techniky stabilních izotopů
Ostatní jména:
  • Observační studie
Převažující kojení (PBF)
poskytování mateřského mléka a dalších tekutin (voda a nápoje na bázi vody, ovocné šťávy) a ORS, kapky a sirupy (vitamíny, minerály, léky)
Jiný: žádný zásah
Změřte lidský příjem pomocí techniky stabilních izotopů
Ostatní jména:
  • Observační studie
Částečné kojení (PartBF)
poskytování mateřského mléka a kojenecké výživy nebo kravského mléka nebo jiných pevných/polotuhých doplňkových potravin
Jiný: žádný zásah
Změřte lidský příjem pomocí techniky stabilních izotopů
Ostatní jména:
  • Observační studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem mateřského mléka u thajských kojených dětí během prvních 6 měsíců pomocí metody ředění deuteria mezi dávkou a matkou
Časové okno: 6 měsíců
hodnocený příjem mateřského mléka u thajských kojenců během prvních 6 měsíců srovnáním výlučného (EBF), převažujícího (PBF) a částečného (PartBF) kojení
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahidol University

Spolupracovníci

International Atomic Energy Agency

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: WANABHORN TONGCHOM, PhD, Institute of Nutrition

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

22. listopadu 2015

Dokončení studie (Aktuální)

22. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MU-IRB 2012/114.0712

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kojení

Klinické studie na žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit