- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04020640
Практика вскармливания младенцев в переходный период: потребление грудного молока, прикорм и состав тела в младенчестве
Цель исследования: Мы оценили потребление грудного молока тайскими младенцами в течение первых 6 месяцев, сравнивая исключительное (EBF), преимущественное (PBF) и частичное (PartBF) грудное вскармливание.
Методы: сто десять практически здоровых тайских пар кормящих матерей и младенцев наблюдались с момента рождения. Потребление грудного молока определяли в возрасте 6 недель, 3 и 6 месяцев с использованием метода DTM. Ежедневное потребление энергии и белка оценивали с помощью 3-дневных непоследовательных 24-часовых отзывов. Социально-демографические характеристики были собраны с помощью анкеты. Для сравнения практики грудного вскармливания однофакторный дисперсионный анализ с апостериорным тестом Тьюки использовался для данных с нормальным распределением или критерий Крускала-Уоллиса с U-критерием Манна-Уитни для данных с ненормальным распределением.
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Практически здоровые женщины в возрасте 20-35 лет
- Имела до беременности ИМТ в пределах нормы (18,5-25 кг/м2)
- Планируют кормить ребенка грудью не менее 6 месяцев
- Доношенные дети (гестационный возраст 37-42 недели) и одноплодные
- Имела нормальный вес при рождении (2500-4000 г)
- Подписанное письменное информированное согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Младенцы: недоношенные; близнец; низкая и высокая масса тела при рождении; врожденные заболевания
- Мать: хронические заболевания, необходимые для получения лекарств и лечения; недостаточный вес и ожирение
- Мать и ребенок не оставались вместе в течение 12 месяцев младенческого возраста.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исключительно грудное вскармливание (ЭГВ)
обеспечение только грудным молоком, позволяющее получать только пероральные регидратационные соли (ОРС), капли и сиропы (витамины, минералы, лекарства) по мере необходимости
|
Измерение потребления человеком с использованием метода стабильных изотопов
Другие имена:
|
|
Преимущественное грудное вскармливание (ПРГ)
предоставление грудного молока плюс другие жидкости (вода и напитки на водной основе, фруктовые соки) и ОРС, капли и сиропы (витамины, минералы, лекарства)
|
Измерение потребления человеком с использованием метода стабильных изотопов
Другие имена:
|
|
Частичное грудное вскармливание (PartBF)
предоставление грудного молока плюс детская смесь или коровье молоко или другой твердый/полутвердый прикорм
|
Измерение потребления человеком с использованием метода стабильных изотопов
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление грудного молока тайскими младенцами на грудном вскармливании в течение первых 6 месяцев с использованием метода разбавления дозы дейтерия для матери
Временное ограничение: 6 месяцев
|
оценили потребление грудного молока тайскими младенцами в течение первых 6 месяцев, сравнивая исключительное (EBF), преимущественное (PBF) и частичное (PartBF) грудное вскармливание.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: WANABHORN TONGCHOM, PhD, Institute of Nutrition
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Vogelezang S, Santos S, van der Beek EM, Abrahamse-Berkeveld M, Duijts L, van der Lugt A, Felix JF, Jaddoe VWV. Infant breastfeeding and childhood general, visceral, liver, and pericardial fat measures assessed by magnetic resonance imaging. Am J Clin Nutr. 2018 Oct 1;108(4):722-729. doi: 10.1093/ajcn/nqy137. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2018 Dec 1;108(6):1356.
- Tongchom W, Pongcharoen T, Judprasong K, Udomkesmalee E, Kriengsinyos W, Winichagoon P. Human Milk Intake of Thai Breastfed Infants During the First 6 Months Using the Dose-to-Mother Deuterium Dilution Method. Food Nutr Bull. 2020 Sep;41(3):343-354. doi: 10.1177/0379572120943092. Epub 2020 Aug 17.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MU-IRB 2012/114.0712
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования без вмешательства
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.ЗавершенныйПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Dalhousie UniversityЗавершенныйБеспокойство | Проблемы со сномКанада
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания