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移行期の乳児の摂食実践：乳児期の母乳摂取量、補完食、体組成

2019年7月12日 更新者：Wanabhorn Tongchom、Mahidol University

研究の目的: 最初の 6 か月間のタイの乳児の母乳摂取量を評価し、排他的 (EBF)、優勢 (PBF)、および部分的 (PartBF) 母乳育児を比較しました。

方法: 明らかに健康なタイの授乳中の母子ペア 110 組を出生から追跡した。 母乳の摂取量は、DTM 法を使用して、6 週間、3 か月、6 か月で測定されました。 毎日のエネルギーとタンパク質の摂取量は、3 日間の連続しない 24 時間のリコールを使用して評価されました。 社会人口学的特徴は、アンケートを使用して収集されました。 母乳育児の実践を比較するために、正規分布データにはテューキーのポストホック検定による一元配置分散分析を使用し、非正規分布データにはマンホイットニーの U 検定によるクラスカル ウォリス検定を使用しました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

母乳の摂取量は、最初の 6 か月間は EBF 乳児と PBF 乳児で同程度であり、エネルギーとタンパク質の唯一の供給源でした。 PartBF乳児では、乳児用調合乳が母乳に取って代わりました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

110

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2週間～6ヶ月 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

母子ペアは、タイ中部のラーチャブリー県にあるラーチャブリー病院と健康増進病院、健康増進センター地域 5 で募集されました。

説明

包含基準:

  • 20～35歳の一見健康な女性
  • 妊娠前のBMIが正常範囲（18.5～25kg/m2）であった
  • 赤ちゃんに少なくとも 6 か月間母乳育児を計画している
  • 満期産児（在胎週数 37 ～ 42 週）で単胎であること
  • 正常な出生時体重 (2,500 - 4,000 g)
  • -研究に参加するための署名された書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

  • 乳児：早産。ツイン;低出生体重および高出生体重;先天性疾患
  • 母：薬と治療を受けるために必要な慢性疾患。低体重と肥満
  • 乳児期の 12 か月間、母親と赤ちゃんが一緒にいなかった

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
完全母乳育児 (EBF)
母乳のみを提供し、必要に応じて経口補水塩（ORS）、ドロップ、シロップ（ビタミン、ミネラル、医薬品）のみを受け取ることを許可する
他の：介入なし
安定同位体技術を使用して人間の摂取量を測定する
他の名前：
  • 観察研究
優勢な母乳育児 (PBF)
母乳とその他の液体 (水および水ベースの飲み物、フルーツ ジュース) および ORS、ドロップ、シロップ (ビタミン、ミネラル、医薬品) の提供
他の：介入なし
安定同位体技術を使用して人間の摂取量を測定する
他の名前：
  • 観察研究
部分母乳育児 (PartBF)
母乳と乳児用調合乳または牛乳、またはその他の固形/半固形補完食品の提供
他の：介入なし
安定同位体技術を使用して人間の摂取量を測定する
他の名前：
  • 観察研究

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母親への重水素希釈法を使用した、タイの母乳育児の乳児の生後 6 か月間の母乳摂取量
時間枠：6ヶ月
完全母乳育児（EBF）、優勢母乳育児（PBF）、部分母乳育児（PartBF）を比較して、最初の 6 か月間のタイの乳児の母乳摂取量を評価しました。
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mahidol University

協力者

International Atomic Energy Agency

捜査官

  • 主任研究者：WANABHORN TONGCHOM, PhD、Institute of Nutrition

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年7月4日

一次修了 (実際)

2015年11月22日

研究の完了 (実際)

2016年11月22日

試験登録日

最初に提出

2019年7月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月12日

最初の投稿 (実際)

2019年7月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月12日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • MU-IRB 2012/114.0712

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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