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Projet de profilage moléculaire

7 mai 2026 mis à jour par: National Cancer Centre, Singapore

ATORG001 - Projet de profilage moléculaire

Dans cette étude, les chercheurs prévoient d'entreprendre un profilage moléculaire complet des altérations « actionnables » dans les échantillons de cancer du poumon afin de déterminer la prévalence de chaque sous-type génétique dans la population locale.

Aperçu de l'étude

Statut

Suspendu

Les conditions

Description détaillée

ATORG entreprend un profilage moléculaire complet des altérations « actionnables » dans les échantillons de cancer du poumon afin de déterminer la prévalence de chaque sous-type génétique. Ces mutations sont criblées à l'aide de l'Oncomine Focus Assay, où 52 altérations génétiques - y compris des points chauds, des variantes de nucléotide unique, des indels, des CNV et des fusions de gènes - peuvent être détectées dans un seul flux de travail. Oncomine™ Comprehensive Assay v3, un test NGS qui teste 161 gènes uniques (annexe IV), sera utilisé à un stade ultérieur de l'étude, permettant une couverture plus large des altérations potentiellement ciblables. Les deux tests ont un délai d'exécution rapide et répondent à l'un des principaux défis des tests de tumeurs solides - la rareté du matériel tissulaire - nécessitant un apport minimal d'échantillons et permettant ainsi l'utilisation d'un plus large éventail de qualités et de types d'échantillons, y compris les petites biopsies et l'aiguille fine aspire. Cependant, comme la liste des biomarqueurs thérapeutiquement pertinents continue de s'allonger au fil du temps, des panels NGS plus larges seront utilisés par la suite pour intégrer les altérations émergentes. De plus, les caractéristiques cliniques de base pertinentes sont rassemblées, par ex. la démographie des patients, les antécédents de tabagisme, le nombre de lignes de traitement, ainsi que les résultats, y compris l'accès aux thérapies ciblées, les inhibiteurs de points de contrôle immunitaires et la survie globale. Grâce à une annotation complète des caractéristiques clinico-pathologiques-moléculaires, cette étude fournira un moyen de rationaliser l'application des tests de diagnostic, ainsi que d'identifier les facteurs pronostiques et prédictifs dans le traitement des cancers du poumon asiatiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brunei
      • Brunei, Brunei
        • The Brunei Cancer Centre
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Hong Kong Integrated Oncology Centre
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong, Department of Clinical Oncology
  • Inde
      • New Delhi, Inde
        • Rajiv Ghandhi Cancer Institute and Research Centre
  • Malaisie
      • George Town, Malaisie
        • Penang Adventist Hospital
      • Kuala Lumpur, Malaisie
        • Pantai Hospital, Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Malaisie
        • University Malaya Medical Centre, Clinical Oncology Department
      • Petaling Jaya, Malaisie
        • Beacon Hospital
  • Singapour
      • Singapore, Singapour
        • National Cancer Centre Singapore
  • Thaïlande
      • Bangkok, Thaïlande
        • Phramongkutklao Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients asiatiques atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC)

La description

Critère d'intégration:

  • La disponibilité d'échantillons de tissu tumoral d'archives suffisants (15 lames de 4 microns par section)
  • Âge ≥ 21 ans
  • Statut de performance OMS ≤ 2
  • Espérance de vie ≥ 12 semaines

  • Les patients doivent avoir une fonction organique adéquate pour une éventuelle prise en compte dans les essais cliniques (les tests sanguins de routine sont valides dans les 14 jours avant l'inscription) :

    • Fonction adéquate de la moelle osseuse, comme indiqué par : ANC ≥ 1,0 x 10^9/L, plaquettes ≥ 75 x 10^9/L, Hb ≥ 7,5 g/dL
    • Gamme normale d'alanine aminotransférase (ALT) et d'aspiration d'aminotransférase (AST) (ou ≤ 3,0 x LSN si des métastases hépatiques sont présentes)
  • Disposé à fournir un consentement éclairé signé
  • Les patients qui ne remplissent pas les critères ci-dessus peuvent être discutés au cas par cas avec l'équipe de l'étude, pour une éventuelle inscription

Critère d'exclusion:

- Pas plus de 3 lignes de chimiothérapie cytotoxique au moment de l'inscription

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profilage moléculaire des échantillons de cancer du poumon
Délai: Une fois que le patient répond aux critères d'éligibilité et que le consentement a été recueilli
Des échantillons de cancer du poumon seront collectés et profilés au niveau moléculaire pour évaluer l'épidémiologie moléculaire du NSCLC en Asie
Une fois que le patient répond aux critères d'éligibilité et que le consentement a été recueilli

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Collecte de l'état de survie des patients
Délai: Une fois le profilage moléculaire terminé, tous les quelques mois jusqu'à 2 ans
Une fois le profilage moléculaire terminé, tous les quelques mois jusqu'à 2 ans
Collecte du statut de traitement ultérieur du patient
Délai: Une fois le profilage moléculaire terminé, tous les quelques mois jusqu'à 2 ans
Une fois le profilage moléculaire terminé, tous les quelques mois jusqu'à 2 ans
Collecte des résultats cliniques des traitements ultérieurs que les patients reçoivent
Délai: Une fois le profilage moléculaire terminé, tous les quelques mois jusqu'à 2 ans
Une fois le profilage moléculaire terminé, tous les quelques mois jusqu'à 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Cancer Centre, Singapore

Collaborateurs

Singapore General Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daniel Tan, BSc, MBBS, MRCP, National Cancer Centre, Singapore

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 janvier 2019

Achèvement primaire (Estimé)

25 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

25 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2019

Première publication (Réel)

19 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ATORG001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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