Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Moleculair Profileringsproject

7 mei 2026 bijgewerkt door: National Cancer Centre, Singapore

ATORG001 - Project voor moleculaire profilering

In deze studie zijn de onderzoekers van plan uitgebreide moleculaire profilering uit te voeren van "bruikbare" veranderingen in longkankerspecimens om de prevalentie van elk genetisch subtype in de lokale bevolking te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Geschorst

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

ATORG voert een uitgebreide moleculaire profilering uit van "bruikbare" veranderingen in longkankerspecimens om de prevalentie van elk genetisch subtype te bepalen. Deze mutaties worden gescreend met behulp van de Oncomine Focus Assay, waarbij 52 genetische veranderingen - waaronder hotspots, enkele nucleotidevarianten, indels, CNV's en genfusies - in één enkele workflow kunnen worden gedetecteerd. Oncomine™ Comprehensive Assay v3, een NGS-assay die test op 161 unieke genen (bijlage IV), zal in een later stadium van het onderzoek worden gebruikt, waardoor een bredere dekking van potentieel targetbare wijzigingen mogelijk wordt. Beide assays hebben een snelle doorlooptijd en bieden een oplossing voor een van de belangrijkste uitdagingen van het testen van vaste tumoren - de schaarste aan weefselmateriaal - waarbij minimale invoer van monsters nodig is, waardoor het gebruik van een breder scala aan monsterkwaliteit en -types mogelijk wordt, waaronder kleine biopsieën en fijne naaldtesten. aspireert. Aangezien de lijst met therapeutisch relevante biomarkers in de loop van de tijd echter blijft groeien, zullen later bredere NGS-panels worden gebruikt om opkomende veranderingen op te nemen. Daarnaast worden relevante baseline klinische kenmerken verzameld, b.v. demografische gegevens van patiënten, rookgeschiedenis, aantal therapielijnen, evenals resultaten, waaronder toegang tot gerichte therapieën, immuuncontrolepuntremmers en algehele overleving. Door uitgebreide annotatie van klinisch-pathologisch-moleculaire kenmerken, zal deze studie een middel bieden om de toepassing van diagnostische tests te rationaliseren en prognostische en voorspellende factoren bij de behandeling van Aziatische longkankers te identificeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brunei
      • Brunei, Brunei
        • The Brunei Cancer Centre
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Hong Kong Integrated Oncology Centre
      • Hong Kong, Hongkong
        • The Chinese University of Hong Kong, Department of Clinical Oncology
  • Indië
      • New Delhi, Indië
        • Rajiv Ghandhi Cancer Institute and Research Centre
  • Maleisië
      • George Town, Maleisië
        • Penang Adventist Hospital
      • Kuala Lumpur, Maleisië
        • Pantai Hospital, Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Maleisië
        • University Malaya Medical Centre, Clinical Oncology Department
      • Petaling Jaya, Maleisië
        • Beacon Hospital
  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • National Cancer Centre Singapore
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • Phramongkutklao Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Aziatische patiënten met niet-kleincellige longkanker (NSCLC)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De beschikbaarheid van voldoende archiefmonsters van tumorweefsel (15 objectglaasjes van 4 micron per coupe)
  • Leeftijd ≥ 21 jaar
  • WGO-prestatiestatus ≤ 2
  • Levensverwachting van ≥ 12 weken

  • Patiënten moeten voldoende orgaanfunctie hebben voor mogelijke overweging in klinische onderzoeken (routinematige bloedtesten zijn geldig binnen 14 dagen vóór inschrijving):

    • Adequate beenmergfunctie zoals blijkt uit: ANC ≥ 1,0 x 10^9/L, Bloedplaatjes ≥ 75 x 10^9/L, Hb ≥ 7,5 g/dL
    • Alanine-aminotransferase (ALT) en aspiraat-aminotransferase (AST) normaal bereik (of ≤3,0 x ULN als levermetastasen aanwezig zijn)
  • Bereid om ondertekende geïnformeerde toestemming te geven
  • Patiënten die niet aan de bovenstaande criteria voldoen, kunnen geval per geval worden besproken met het onderzoeksteam, voor mogelijke inschrijving

Uitsluitingscriteria:

- Niet meer dan 3 lijnen cytotoxische chemotherapie op het moment van inschrijving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Moleculaire profilering van longkankerspecimens
Tijdsspanne: Nadat de patiënt aan de geschiktheidscriteria voldoet en toestemming is gegeven
Er zullen longkankerspecimens worden verzameld en geprofileerd op moleculair niveau om de moleculaire epidemiologie van NSCLC in Azië te evalueren
Nadat de patiënt aan de geschiktheidscriteria voldoet en toestemming is gegeven

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verzameling van de overlevingsstatus van de patiënt
Tijdsspanne: Nadat de moleculaire profilering is voltooid, om de paar maanden tot 2 jaar
Nadat de moleculaire profilering is voltooid, om de paar maanden tot 2 jaar
Verzameling van de daaropvolgende behandelingsstatus van de patiënt
Tijdsspanne: Nadat de moleculaire profilering is voltooid, om de paar maanden tot 2 jaar
Nadat de moleculaire profilering is voltooid, om de paar maanden tot 2 jaar
Verzameling van de klinische uitkomsten van de daaropvolgende behandelingen die de patiënten krijgen
Tijdsspanne: Nadat de moleculaire profilering is voltooid, om de paar maanden tot 2 jaar
Nadat de moleculaire profilering is voltooid, om de paar maanden tot 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Centre, Singapore

Medewerkers

Singapore General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniel Tan, BSc, MBBS, MRCP, National Cancer Centre, Singapore

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 januari 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

25 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

25 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ATORG001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren