Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Molecular Profiling Project

torstai 7. toukokuuta 2026 päivittänyt: National Cancer Centre, Singapore

ATORG001 - Molecular Profiling Project

Tässä tutkimuksessa tutkijat suunnittelevat kattavan keuhkosyöpänäytteiden "toimivien" muutosten molekyyliprofiloinnin määrittääkseen kunkin geneettisen alatyypin esiintyvyyden paikallisessa populaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

ATORG suorittaa kattavan molekyyliprofiloinnin keuhkosyövän näytteissä olevista "toimivia" muutoksista määrittääkseen kunkin geneettisen alatyypin esiintyvyyden. Nämä mutaatiot seulotaan käyttämällä Oncomine Focus Assay -menetelmää, jossa 52 geneettistä muutosta - mukaan lukien hotspotit, yhden nukleotidin variantit, indelit, CNV:t ja geenifuusiot - voidaan havaita yhdessä työnkulussa. Oncomine™ Comprehensive Assay v3, NGS-määritys, joka testaa 161 ainutlaatuista geeniä (liite IV), käytetään tutkimuksen myöhemmässä vaiheessa, mikä mahdollistaa laajemman kattavuuden mahdollisesti kohdistettavissa oleville muutoksille. Molemmilla määrityksillä on nopea läpimenoaika ja ne vastaavat yhteen kiinteiden kasvaintestauksen päähaasteista - kudosmateriaalin niukkuudesta -, jotka vaativat minimaalista näytteenottoa ja mahdollistavat siten laajemman valikoiman näytteiden laatua ja tyyppejä, mukaan lukien pienet biopsiat ja hieno neula. aspiroi. Koska terapeuttisesti merkityksellisten biomarkkerien luettelo kuitenkin laajenee ajan myötä, laajempia NGS-paneeleja käytetään myöhemmin uusien muutosten sisällyttämiseen. Lisäksi relevantit perustason kliiniset ominaisuudet kootaan esim. potilaiden demografiset tiedot, tupakointihistoria, hoitolinjojen lukumäärä sekä tulokset, mukaan lukien pääsy kohdennettuihin hoitoihin, immuunivasteen estäjät ja yleinen eloonjääminen. Tämä tutkimus tarjoaa kattavan kliinis-patologisten ja molekyylisten ominaisuuksien annotoinnin avulla keinon järkeistää diagnostisten testien soveltamista sekä tunnistaa prognostisia ja ennustavia tekijöitä Aasian keuhkosyöpien hoidossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brunei
      • Brunei, Brunei
        • The Brunei Cancer Centre
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Hong Kong Integrated Oncology Centre
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong, Department of Clinical Oncology
  • Intia
      • New Delhi, Intia
        • Rajiv Ghandhi Cancer Institute and Research Centre
  • Malesia
      • George Town, Malesia
        • Penang Adventist Hospital
      • Kuala Lumpur, Malesia
        • Pantai Hospital, Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Malesia
        • University Malaya Medical Centre, Clinical Oncology Department
      • Petaling Jaya, Malesia
        • Beacon Hospital
  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • National Cancer Centre Singapore
  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa
        • Phramongkutklao Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aasialaiset potilaat, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Riittävän arkistoidun kasvainkudosnäytteen saatavuus (15 4 mikronin diaa per leikkaus)
  • Ikä ≥ 21 vuotta
  • WHO:n suorituskykytila ​​≤ 2
  • Odotettavissa oleva elinikä ≥ 12 viikkoa

  • Potilaiden elinten toiminnan tulee olla riittävä, jotta ne voidaan ottaa huomioon kliinisissä tutkimuksissa (rutiiniverikokeet ovat voimassa 14 päivän sisällä ennen ilmoittautumista):

    • Riittävä luuytimen toiminta osoittaa: ANC ≥ 1,0 x 10^9/l, verihiutaleet ≥ 75 x 10^9/l, Hb ≥ 7,5 g/dl
    • Alaniiniaminotransferaasin (ALT) ja aspiraattiaminotransferaasin (AST) normaalialue (tai ≤ 3,0 x ULN, jos maksametastaaseja on)
  • Valmis antamaan allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen
  • Potilaista, jotka eivät täytä yllä olevia kriteerejä, voidaan keskustella tapauskohtaisesti tutkimusryhmän kanssa mahdollisen rekisteröinnin vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

- Enintään 3 riviä sytotoksista kemoterapiaa ilmoittautumisen yhteydessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkosyöpänäytteiden molekyyliprofilointi
Aikaikkuna: Kun potilas täyttää kelpoisuusvaatimukset ja suostumus on saatu
Keuhkosyöpänäytteitä kerätään ja profiloidaan molekyylitasolla NSCLC:n molekyyliepidemiologian arvioimiseksi Aasiassa.
Kun potilas täyttää kelpoisuusvaatimukset ja suostumus on saatu

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaan eloonjäämistilan kokoelma
Aikaikkuna: Kun molekyyliprofilointi on valmis, muutaman kuukauden välein 2 vuoteen asti
Kun molekyyliprofilointi on valmis, muutaman kuukauden välein 2 vuoteen asti
Keräys myöhemmän potilaan hoidon tilasta
Aikaikkuna: Kun molekyyliprofilointi on valmis, muutaman kuukauden välein 2 vuoteen asti
Kun molekyyliprofilointi on valmis, muutaman kuukauden välein 2 vuoteen asti
Potilaiden saamien myöhempien hoitojen kliiniset tulokset
Aikaikkuna: Kun molekyyliprofilointi on valmis, muutaman kuukauden välein 2 vuoteen asti
Kun molekyyliprofilointi on valmis, muutaman kuukauden välein 2 vuoteen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Centre, Singapore

Yhteistyökumppanit

Singapore General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel Tan, BSc, MBBS, MRCP, National Cancer Centre, Singapore

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 11. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 25. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 25. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 15. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ATORG001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa