분자 프로파일링 프로젝트
2026년 5월 7일 업데이트: National Cancer Centre, Singapore
ATORG001 - 분자 프로파일링 프로젝트
이 연구에서 조사관은 지역 인구에서 각 유전적 아형의 유병률을 결정하기 위해 폐암 표본에서 "실행 가능한" 변경의 포괄적인 분자 프로파일링을 수행할 계획입니다.
연구 개요
상세 설명
ATORG는 각 유전적 하위 유형의 유병률을 결정하기 위해 폐암 표본의 "실행 가능한" 변경에 대한 포괄적인 분자 프로파일링을 수행하고 있습니다.
이러한 돌연변이는 Oncomine Focus Assay를 사용하여 스크리닝되며 핫스팟, 단일 뉴클레오티드 변형, 인델, CNV 및 유전자 융합을 포함한 52개의 유전자 변형을 단일 워크플로에서 검출할 수 있습니다.
161개의 고유한 유전자(부록 IV)를 테스트하는 NGS 분석인 Oncomine™ Comprehensive Assay v3는 연구의 후반 단계에서 사용되어 잠재적으로 표적이 될 수 있는 변경을 더 광범위하게 다룰 수 있습니다.
두 분석법 모두 처리 시간이 빠르고 고형 종양 검사의 주요 과제 중 하나인 조직 재료의 부족 문제를 해결하므로 최소한의 시료 입력이 필요하므로 작은 생검 및 미세 바늘을 포함하여 다양한 시료 품질 및 유형을 사용할 수 있습니다. 흡인합니다.
그러나 치료와 관련된 바이오마커 목록이 시간이 지남에 따라 계속 확장됨에 따라 더 광범위한 NGS 패널이 이후에 새로운 변화를 통합하는 데 사용될 것입니다.
또한 관련 기본 임상 특성이 대조됩니다.
환자 인구 통계, 흡연 이력, 치료 라인 수, 표적 치료에 대한 접근, 면역 체크포인트 억제제 및 전체 생존을 포함한 결과.
본 연구는 임상-병리-분자적 특성에 대한 포괄적인 주석을 통해 진단 검사의 적용을 합리화하고 아시아 폐암 치료의 예후 및 예측 인자를 식별할 수 있는 수단을 제공할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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George Town, 말레이시아
- Penang Adventist Hospital
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Kuala Lumpur, 말레이시아
- Pantai Hospital, Kuala Lumpur
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Kuala Lumpur, 말레이시아
- University Malaya Medical Centre, Clinical Oncology Department
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Petaling Jaya, 말레이시아
- Beacon Hospital
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Brunei, 브루나이
- The Brunei Cancer Centre
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Singapore, 싱가포르
- National Cancer Centre Singapore
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New Delhi, 인도
- Rajiv Ghandhi Cancer Institute and Research Centre
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Bangkok, 태국
- Phramongkutklao Hospital
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Hong Kong, 홍콩
- Hong Kong Integrated Oncology Centre
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Hong Kong, 홍콩
- The Chinese University of Hong Kong, Department of Clinical Oncology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
비소세포폐암(NSCLC) 아시아인 환자
설명
포함 기준:
- 충분한 보관 종양 조직 표본의 가용성(섹션당 4미크론 슬라이드 15개)
- 연령 ≥ 21세
- WHO 수행 상태 ≤ 2
- 기대 수명 ≥ 12주
환자는 임상 시험에 잠재적으로 고려할 수 있는 적절한 장기 기능을 가지고 있어야 합니다(일상적인 혈액 검사는 등록 전 14일 이내에 유효함).
- 적절한 골수 기능: ANC ≥ 1.0 x 10^9/L, 혈소판 ≥ 75 x 10^9/L, Hb ≥ 7.5g/dL
- ALT(Alanine aminotransferase) 및 AST(Aspirate aminotransferase) 정상 범위(또는 간 전이가 있는 경우 ≤3.0 x ULN)
- 서명된 동의서를 제공할 의향이 있음
- 위의 기준을 충족하지 못하는 환자는 잠재적인 등록을 위해 연구 팀과 사례별로 논의될 수 있습니다.
제외 기준:
- 등록 당시 세포독성 화학요법 3개 라인 이하
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐암 표본의 분자 프로파일링
기간: 환자가 자격 기준을 충족하고 동의를 얻은 후
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아시아에서 NSCLC의 분자 역학을 평가하기 위해 폐암 표본을 수집하고 분자 수준에서 프로파일링합니다.
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환자가 자격 기준을 충족하고 동의를 얻은 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자 생존 상태 수집
기간: 분자 프로파일링 완료 후 몇 개월마다 최대 2년
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분자 프로파일링 완료 후 몇 개월마다 최대 2년
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후속 환자 치료 현황 수집
기간: 분자 프로파일링 완료 후 몇 개월마다 최대 2년
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분자 프로파일링 완료 후 몇 개월마다 최대 2년
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환자가 받는 후속 치료의 임상 결과 수집
기간: 분자 프로파일링 완료 후 몇 개월마다 최대 2년
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분자 프로파일링 완료 후 몇 개월마다 최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel Tan, BSc, MBBS, MRCP, National Cancer Centre, Singapore
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 11일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 25일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- ATORG001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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비소세포폐암에 대한 임상 시험
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Taichung Veterans General Hospital완전한심장 독성 | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | 의약품 관련 부작용 및 이상반응 (MeSH 용어) | Egfr 티로신 키나아제 억제제대만
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Fondazione del Piemonte per l'Oncologia모병유방암 | 난소 암 | 대장암 | 흑색종(피부암) | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)이탈리아
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Millennium Pharmaceuticals, Inc.완전한GCB(Non-Germinal B-cell-like) 미만성 거대 B-세포 림프종(DLBCL)미국