Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Molekylær profileringsprojekt

7. maj 2026 opdateret af: National Cancer Centre, Singapore

ATORG001 - Molekylær profileringsprojekt

I denne undersøgelse planlægger efterforskerne at foretage en omfattende molekylær profilering af "handlingsbare" ændringer i lungekræftprøver for at bestemme prævalensen af ​​hver genetisk undertype i den lokale befolkning.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

ATORG er i gang med en omfattende molekylær profilering af "handlingsbare" ændringer i lungekræftprøver for at bestemme prævalensen af ​​hver genetisk undertype. Disse mutationer screenes ved hjælp af Oncomine Focus Assay, hvor 52 genetiske ændringer - inklusive hotspots, enkeltnukleotidvarianter, indels, CNV'er og genfusioner - kan detekteres i en enkelt arbejdsgang. Oncomine™ Comprehensive Assay v3, et NGS-assay, som tester for 161 unikke gener (bilag IV), vil blive brugt i et senere trin af undersøgelsen, hvilket giver mulighed for bredere dækning af potentielt målrettede ændringer. Begge analyser har en hurtig ekspeditionstid og løser en af ​​hovedudfordringerne ved testning af solide tumorer - knapheden på vævsmateriale - som kræver minimal prøveinput og dermed muliggør brugen af ​​en bredere vifte af prøvekvalitet og -typer, herunder små biopsier og fine nåle aspirerer. Men da listen over terapeutisk relevante biomarkører fortsætter med at udvide sig over tid, vil bredere NGS-paneler efterfølgende blive brugt til at inkorporere nye ændringer. Derudover sammenstilles relevante kliniske baseline karakteristika f.eks. patientdemografi, rygehistorie, antal behandlingslinjer samt resultater, herunder adgang til målrettede behandlinger, immun checkpoint-hæmmere og overordnet overlevelse. Gennem omfattende annotering af klinisk-patologisk-molekylære karakteristika vil denne undersøgelse give et middel til at rationalisere anvendelsen af ​​diagnostiske tests, samt identificere prognostiske og prædiktive faktorer i behandlingen af ​​asiatiske lungecancer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brunei
      • Brunei, Brunei
        • The Brunei Cancer Centre
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Hong Kong Integrated Oncology Centre
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong, Department of Clinical Oncology
  • Indien
      • New Delhi, Indien
        • Rajiv Ghandhi Cancer Institute and Research Centre
  • Malaysia
      • George Town, Malaysia
        • Penang Adventist Hospital
      • Kuala Lumpur, Malaysia
        • Pantai Hospital, Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Malaysia
        • University Malaya Medical Centre, Clinical Oncology Department
      • Petaling Jaya, Malaysia
        • Beacon Hospital
  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • National Cancer Centre Singapore
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • Phramongkutklao Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Asiatiske patienter med ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilgængeligheden af ​​tilstrækkelige arkivtumorvævsprøver (15 objektglas à 4 mikron pr. snit)
  • Alder ≥ 21 år
  • WHO præstationsstatus ≤ 2
  • Forventet levetid på ≥ 12 uger

  • Patienter skal have tilstrækkelig organfunktion til potentiel overvejelse i kliniske forsøg (rutineblodprøver er gyldige inden for 14 dage før indskrivning):

    • Tilstrækkelig knoglemarvsfunktion som vist ved: ANC ≥ 1,0 x 10^9/L, Blodplader ≥ 75 x 10^9/L, Hb ≥ 7,5 g/dL
    • Alanin aminotransferase (ALT) og aspirat aminotransferase (AST) normalområde (eller ≤3,0 x ULN, hvis levermetastaser er til stede)
  • Er villig til at give underskrevet informeret samtykke
  • Patienter, der ikke opfylder ovenstående kriterier, kan diskuteres fra sag til sag med undersøgelsesteamet for potentiel tilmelding

Ekskluderingskriterier:

- Ikke mere end 3 linjer med cytotoksisk kemoterapi på tidspunktet for tilmelding

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Molekylær profilering af lungekræftprøver
Tidsramme: Efter at patienten opfylder berettigelseskriterierne, og der er taget samtykke
Lungekræftprøver vil blive indsamlet og profileret på molekylært niveau for at evaluere den molekylære epidemiologi af NSCLC i Asien
Efter at patienten opfylder berettigelseskriterierne, og der er taget samtykke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Indsamling af patientens overlevelsesstatus
Tidsramme: Efter molekylær profilering er afsluttet, med få måneders mellemrum op til 2 år
Efter molekylær profilering er afsluttet, med få måneders mellemrum op til 2 år
Indsamling af efterfølgende patientbehandlingsstatus
Tidsramme: Efter molekylær profilering er afsluttet, med få måneders mellemrum op til 2 år
Efter molekylær profilering er afsluttet, med få måneders mellemrum op til 2 år
Indsamling af de kliniske resultater af de efterfølgende behandlinger, patienterne modtager
Tidsramme: Efter molekylær profilering er afsluttet, med få måneders mellemrum op til 2 år
Efter molekylær profilering er afsluttet, med få måneders mellemrum op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Centre, Singapore

Samarbejdspartnere

Singapore General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Tan, BSc, MBBS, MRCP, National Cancer Centre, Singapore

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

25. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ATORG001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner