Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt profilowania molekularnego

7 maja 2026 zaktualizowane przez: National Cancer Centre, Singapore

ATORG001 - Projekt profilowania molekularnego

W tym badaniu badacze planują przeprowadzić kompleksowe profilowanie molekularne „podatnych na działanie” zmian w próbkach raka płuc w celu określenia częstości występowania każdego podtypu genetycznego w lokalnej populacji.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Szczegółowy opis

ATORG przeprowadza kompleksowe profilowanie molekularne „podatnych na działanie” zmian w próbkach raka płuc w celu określenia częstości występowania każdego podtypu genetycznego. Mutacje te są badane za pomocą testu Oncomine Focus Assay, w którym 52 zmiany genetyczne – w tym hotspoty, warianty pojedynczych nukleotydów, indele, CNV i fuzje genów – można wykryć w jednym przepływie pracy. Oncomine™ Comprehensive Assay v3, test NGS, który testuje 161 unikalnych genów (Dodatek IV), zostanie wykorzystany na późniejszym etapie badania, umożliwiając szerszy zakres potencjalnie możliwych do ukierunkowania zmian. Oba testy charakteryzują się krótkim czasem realizacji i rozwiązują jedno z głównych wyzwań związanych z badaniem guzów litych — niedobór materiału tkankowego — wymagając minimalnego wkładu próbki, co umożliwia wykorzystanie szerszego zakresu jakości i rodzajów próbek, w tym małych biopsji i cienkoigłowych aspiracje. Jednak w miarę jak lista biomarkerów istotnych terapeutycznie będzie się rozszerzać w miarę upływu czasu, szersze panele NGS będą później wykorzystywane w celu włączenia pojawiających się zmian. Ponadto zestawiane są istotne wyjściowe cechy kliniczne, np. dane demograficzne pacjenta, historię palenia tytoniu, liczbę linii terapii, a także wyniki, w tym dostęp do terapii celowanych, inhibitorów immunologicznego punktu kontrolnego i przeżycia całkowitego. Dzięki kompleksowej adnotacji cech kliniczno-patologiczno-molekularnych badanie to zapewni środki do racjonalizacji stosowania testów diagnostycznych, a także do identyfikacji czynników prognostycznych i predykcyjnych w leczeniu azjatyckich raków płuc.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brunei
      • Brunei, Brunei
        • The Brunei Cancer Centre
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Hong Kong Integrated Oncology Centre
      • Hong Kong, Hongkong
        • The Chinese University of Hong Kong, Department of Clinical Oncology
  • Indie
      • New Delhi, Indie
        • Rajiv Ghandhi Cancer Institute and Research Centre
  • Malezja
      • George Town, Malezja
        • Penang Adventist Hospital
      • Kuala Lumpur, Malezja
        • Pantai Hospital, Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Malezja
        • University Malaya Medical Centre, Clinical Oncology Department
      • Petaling Jaya, Malezja
        • Beacon Hospital
  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • National Cancer Centre Singapore
  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia
        • Phramongkutklao Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Azjatyccy pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dostępność wystarczającej ilości archiwalnych próbek tkanki nowotworowej (15 szkiełek po 4 mikrony na skrawek)
  • Wiek ≥ 21 lat
  • Stan sprawności wg WHO ≤ 2
  • Oczekiwana długość życia ≥ 12 tygodni

  • Pacjenci powinni mieć odpowiednią funkcję narządową do potencjalnego rozważenia w badaniach klinicznych (rutynowe badania krwi są ważne w ciągu 14 dni przed włączeniem):

    • Prawidłowa czynność szpiku kostnego, na co wskazują: ANC ≥ 1,0 x 10^9/L, Płytki krwi ≥ 75 x 10^9/L, Hb ≥ 7,5 g/dL
    • Normalny zakres aminotransferazy alaninowej (ALT) i aminotransferazy aspiranowej (AST) (lub ≤3,0 x GGN, jeśli obecne są przerzuty do wątroby)
  • Gotowość do dostarczenia podpisanej świadomej zgody
  • Pacjenci, którzy nie spełniają powyższych kryteriów, mogą być indywidualnie omawiani z zespołem badawczym w celu potencjalnego włączenia

Kryteria wyłączenia:

- Nie więcej niż 3 linie chemioterapii cytotoksycznej w momencie rejestracji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profilowanie molekularne próbek raka płuca
Ramy czasowe: Po spełnieniu przez pacjenta kryteriów kwalifikujących i uzyskaniu zgody
Próbki raka płuc zostaną zebrane i poddane profilowaniu na poziomie molekularnym w celu oceny epidemiologii molekularnej NSCLC w Azji
Po spełnieniu przez pacjenta kryteriów kwalifikujących i uzyskaniu zgody

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zbieranie statusu przeżycia pacjenta
Ramy czasowe: Po zakończeniu profilowania molekularnego co kilka miesięcy do 2 lat
Po zakończeniu profilowania molekularnego co kilka miesięcy do 2 lat
Zbieranie kolejnych statusów leczenia pacjentów
Ramy czasowe: Po zakończeniu profilowania molekularnego co kilka miesięcy do 2 lat
Po zakończeniu profilowania molekularnego co kilka miesięcy do 2 lat
Zbiór wyników klinicznych kolejnych zabiegów, które otrzymują pacjenci
Ramy czasowe: Po zakończeniu profilowania molekularnego co kilka miesięcy do 2 lat
Po zakończeniu profilowania molekularnego co kilka miesięcy do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Centre, Singapore

Współpracownicy

Singapore General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel Tan, BSc, MBBS, MRCP, National Cancer Centre, Singapore

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ATORG001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowego raka płuca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj